NEBACOP 5MG TABLETTA
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Nebacop 5 mg tabletta
{nebivolol}
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
" Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
" További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
" Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
" Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Nebacop 5 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nebacop 5 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Nebacop 5 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Nebacop 5 mg tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEBACOP 5 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Nebacop 5 mg tabletta magas vérnyomás és krónikus szívelégtelenség kezelésére alkalmazható.
2. TUDNIVALÓK A NEBACOP 5 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Nebacop 5 mg tablettát:
" ha allergiás (túlérzékeny) a Nebacop 5 mg tabletta (továbbiakban Nebacop) hatóanyagára, vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére. (A Nebacop összetételét a "Mit tartalmaz a Nebacop?" című pont alatt találja meg.)
" ha alacsony a vérnyomása, a karjában és a lábában rossz a vérkeringés, nagyon alacsony a pulzusa (kevesebb, mint 50 szívverés percenként) vagy egyéb szívével kapcsolatos problémái vannak (ingerképzési vagy ingerületvezetési zavarok a szívben);
" ha szívelégtelensége mostanában alakult ki, illetve rosszabbodott mostanában, vagy olyan intravénásan adott kezelésben (infúzió) részesül, ami a szív munkáját javítja,
" ha asztmás, nehézlégzése van (akár a múltban fordult elő, akár most);
" ha mellékvese daganatban szenved;
" ha rendellenes a májműködése;
" ha anyagcsere rendellenességben szenved (metabolikus acidózis), amikor túl sok sav van a szervezetében (és a vérében)
" ha terhes, vagy szoptat.
Ha nem biztos valamiben, kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez.
A Nebacop fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
" ha kórosan alacsony a pulzusa (szívverése) és egyéb, a szív működésével kapcsolatos problémái vannak;
" ha gyenge a vérkeringése a karjában és lábában;
" ha súlyosbodó légzési nehézségei vannak;
" ha cukorbeteg: a Nebacop a vércukorszintet nem befolyásolja, de elfedheti a túlságosan alacsony vércukorszint hatására kialakuló tüneteket (idegesség, remegés, szapora pulzus). Az izzadás, mint tünet nem tűnik el;
" ha allergiás: a Nebacop fokozhatja a pollenekkel, illetve egyéb anyagokkal szembeni allergiás tüneteket;
" ha pikkelysömöre van.
Ilyen esetekben a kezelés módosítása, illetve gyakoribb ellenőrző vizsgálat válhat szükségessé.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Bizonyos gyógyszerek ugyanis nem szedhetők ugyanabban az időben egyszerre, illetve egyéb gyógyszerek szedésének módosítása válhat szükségessé (például az adagolásuk).
A Nebacop terápia során mindig tájékoztassa róla orvosát, gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszereket szedi:
" a szívvel és vérkeringéssel kapcsolatos rendellenességekre szedett gyógyszerek, mint például a magas vérnyomásra szedett bizonyos gyógyszerek. Nebacop terápia során verapamilt tartalmazó gyógyszert nem szabad a vénákba fecskendezni;
" a depresszió terápiájában alkalmazott bizonyos gyógyszerek, amelyek a Nebacop hatását felerősíthetik;
" az asztma, orrdugulás és bizonyos szemmel kapcsolatos rendellenességek terápiájában alkalmazott gyógyszerek, amelyek a Nebacop hatását gyengíthetik;
" a cukorbetegségben (diabétesz mellitusz) alkalmazott gyógyszerek (inzulin és a szájon át szedett gyógyszerek);
" általános érzéstelenítőszerek (anesztetikumok): általános érzéstelenítés előtt mindig tájékoztassa róla altatóorvosát, hogy Nebacop 5 mg tablettát szed rendszeresen;
" dextrometorfánt (köhögés terápiájában alkalmazott) tartalmazó gyógyszerek.
Ezen kívül, ha a Nebacop terápia során a magas gyomorsav-tartalma miatt savlekötőt (antacidot) szed, akkor a Nebacop 5 mg tablettát az étkezések során, míg a savlekötőt az étkezések közti szünetekben vegye be.
A Nebacop egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Nebacop 5 mg tablettát beveheti étkezés előtt, közben és után vagy az étkezések közti szünetekben is.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nem tisztázott, hogy a Nebacop alkalmazása káros-e terhességben. Az eddig elvégzett állatkísérletekben nem bizonyult károsnak.
A Nebacop terhességben nem alkalmazható.
Ha úgy gondolja, hogy terhes, és szedi a Nebacop 5 mg tablettát, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz. Ha terhességet tervez a Nebacop terápia során, orvosával kell megbeszélnie, hogy szedheti-e a gyógyszert.
Szoptatás ideje alatt ne szedje a Nebacop 5 mg tablettát, mert az hatással lehet a gyermekre.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Időről időre mellékhatásként szédülés, illetve fáradtság jelentkezhet.
Tanácsos ezt szem előtt tartani gépjárművezetés, illetve gépek kezelése során.
Fontos információk a Nebacop egyes összetevőiről
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Tejcukor (laktóz) -érzékenységben figyelemben kell venni, hogy a készítmény 143,5 mg tejcukrot is tartalmaz.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A NEBACOP 5 MG TABLETTÁT?
A Nebacop 5 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja 1 tabletta naponta.
Szívelégtelenségben az adag 2 tabletta is lehet naponta.
Fontos, hogy gyógyszerét naponta kell szedni, lehetőség szerint ugyanabban az időben.
A Nebacop 5 mg tablettát beveheti étkezés előtt, közben és után vagy az étkezések közti szünetekben is.
A legjobb vízzel vagy más folyadékkal bevenni.
Idősebb betegek és vesebetegségben szenvedő betegek esetében a kezdő dózis általában ? tabletta naponta.
Szívelégtelenségben a kezdő adag ? tabletta naponta, amely fokozatosan növelhető napi 1-2 tablettára
Rendszerint 3 hétig tart, míg a Nebacop eléri és kifejti maximális hatását. Orvosa fogja eldönteni,
hogy a Nebacop 5 mg tablettát kombinálja-e egyéb gyógyszerekkel állapotának javítása érdekében.
Ha az előírtnál több Nebacop 5 mg tablettát vett be
Azonnal tájékoztassa róla orvosát ha Ön, vagy a környezetében valaki túl sok Nebacop 5 mg tablettát vett be. Túlságosan lelassult szívműködés, alacsony vérnyomás, légzési nehézségek és hirtelen előforduló szívvel kapcsolatos problémák fordulhatnak elő. Az orvos érkezése előtt vegyen be (vagy adjon az érintett személynek) orvosi széntablettát (kapható a gyógyszertárakban), amely megköti a maradék gyógyszert a gyomorban.
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszerét
Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett tabletta pótlására. Folytassa a Nebacop 5 mg tabletta szedését a következő napon, a szokásos módon, és hagyja ki az elfelejtett adagot. Vigyázzon azonban arra, hogy ez ne történjen meg gyakran.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Nebacop is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10 közötti eset valószínűsíthető):
Fejfájás; szédülés; fáradtságérzés; szokatlan viszketés és bizsergő érzés; hasmenés; székrekedés; hányinger; légszomj; a kezek és lábak duzzanata.
Ritka mellékhatások (10 000 betegből 1-10 közötti eset valószínűsíthető):
Túl lassú szívműködés és más, a szív működésével kapcsolatos panaszok; túl alacsony vérnyomás; az alsó végtagi erek szűkülete miatt járási nehézségek; a látásélesség csökkenése; impotencia; rossz hangulat (depresszió); emésztési rendellenességek; gázképződés; hányás; kiütések; a légutak görcse miatt fulladásérzés; rémálmok.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A NEBACOP 5 MG TABLETTÁT TÁROLNI?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Nebacop 5 mg tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Nebacop?
" A készítmény hatóanyaga a nebivolol.
5,00 mg nebivolol (5,45 mg nebivolol-hidroklorid formájában) tablettánként.
" Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Milyen a Nebacop 5 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, lekerekített tabletta, egyik oldalán kereszt-törővonallal ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Csomagolás: 28 db vagy 30 db tabletta buborékfóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
IPR Delta Pharma Kft.
1112 Budapest, Hegyalja út 110. fszt. 2.
Magyarország
Gyártó
Cemelog-BRS Kft.
2040 Budaörs,
Vasút u. 13.
Magyarország
OGYI-T-20669/01-02. (28x, 30x)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011.05.27.