paxgyogyszertar.hu

ZANTAC 300MG FILMTABLETTA

Vényköteles

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Zantac 150 mg filmtabletta
Zantac 300 mg filmtabletta
ranitidin

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Zantac és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Zantac szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Zantac-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Zantac-ot tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZANTAC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Zantac hatóanyaga, a ranitidin a H2-receptor blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Csökkenti a gyomorsavtermelést.

A Zantac-ot az alábbi esetekben alkalmazzák felnőtteknél (beleértve az időskorúakat is):
* gyomor- és nyombélfekély kezelésére;
* antibiotikumokkal együtt a gyomor fertőzésének kezelésére;
* más gyógyszerek, így a fájdalomcsillapításra és az ízületi gyulladásra gyakran szedett nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kapcsolatos gyomorfekély megelőzésére;
* fekély okozta vérzés megelőzésére;
* a nyelőcsőbe (özofágusz) visszaáramló sav vagy gyomorsavtúltengés okozta problémák kezelésére vagy megszüntetésére. Ez gyakran emésztési zavar vagy gyomorégés formájában jelentkező fájdalom vagy kellemetlen érzés;
* a gyomorsav nyelőcsőbe való visszaáramlásának megakadályozására általános érzéstelenítéskor.

Gyermekeknél (3 évestől 18 éves korig):
* gyomor- és nyombélfekély kezelésére;
* a nyelőcsőbe (özofágusz) visszaáramló sav vagy gyomorsavtúltengés okozta problémák kezelésére vagy megszüntetésére. Ez gyakran emésztési zavarok vagy gyomorégés formájában jelentkező fájdalom vagy kellemetlen érzés.

2. TUDNIVALÓK A ZANTAC SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Zantac-ot:
* ha allergiás (túlérzékeny) a ranitidinre vagy a Zantac egyéb összetevőjére (a 6. pontban vannak felsorolva);
* ha bizonytalan, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni a Zantac-ot.

A Zantac fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Mielőtt elkezdi szedni a Zantac-ot, beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével, ha:
* gyomorrákja van;
* veseproblémája van, ez esetben meg kell változtatni a Zantac adagját;
* korábban volt gyomorfekélye és nem-szteroid gyulladásgátlókat szed;
* egy ritka betegségben, úgynevezett akut porfíriában szenved;
* 65 évesnél idősebb;
* tüdőbetegségben szenved;
* cukorbeteg;
* immunrendszeri problémája van.
Ha nem biztos benne, hogy a fentiek bármelyike érvényes Önre, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt szedné ezt a gyógyszert.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A Zantac ugyanis befolyásolhatja egyes gyógyszerek hatását, és vannak olyan gyógyszerek, amelyek a Zantac hatását módosíthatják.

Különösen fontos, hogy közölje orvosával, ha az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket szedi:
* nem-szteroid gyulladáscsökkentők (fájdalomcsillapításra és gyulladáscsökkentésre alkalmazzák);
* lidokain (helyi érzéstelenítő);
* propranolol, prokainamid vagy N-acetilprokainamid (szívproblémák kezelésére alkalmazzák);
* diazepam (szorongáscsökkentő gyógyszer);
* fenitoin (epilepszia kezelésére alkalmazzák);
* teofillin (légúti problémák, asztma kezelésére alkalmazzák);
* véralvadásgátló gyógyszerek, pl. warfarin;
* glipizid (a vércukorszint csökkentésére alkalmazzák);
* atazanavir vagy delaviridin (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák);
* triazolam (álmatlanság kezelésére alkalmazzák);
* gefitinib (tüdőrák kezelésére alkalmazzák);
* ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák).

A midazolam olyan nyugtató hatású gyógyszer, amelyet műtét előtt szoktak adni. Mondja el orvosának műtétje előtt, hogy Zantac-ot szed, ha midazolamot kell kapnia.

Feltétlenül beszélje meg orvosával, amennyiben szukralfát tartalmú gyógyszert szed.

Ha nem biztos benne, hogy a felsoroltak közül bármelyik vonatkozik Önre, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes, lehet, hogy terhes, vagy ha szoptat, nem szedheti ezt a gyógyszert, kivéve, ha orvosa szükségesnek tartja.

Ha Ön terhes vagy szoptat, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatások nem ismertek.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A ZANTAC-OT?

A Zantac-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A gyógyszer szedése
* A gyógyszert szájon át kell bevenni.
* A tablettát egészben, vízzel kell bevenni.

Felnőttek és serdülők (12 éves kortól) szokásos adagja:
* 150 mg reggel és 150 mg este, vagy
* 300 mg lefekvés előtt.

A pontos adag az adott gyomorproblémától függ. Orvosa tájékoztatni fogja, hogy mennyit kell bevennie.

Gyermekek (3 évestől 11 éves korig és 30 kg-nál nagyobb testtömeggel):
A Zantac adagját az orvos a gyermek testtömege alapján állapítja meg.
Az adagokat kb. 12 óránként kell bevenni.

Ha az előírtnál több Zantac-ot vett be
Ha véletlenül több gyógyszert vett be az előírtnál, nem valószínű, hogy ez bármilyen komoly problémát okozna. Mindazonáltal, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha elfelejtette bevenni a Zantac-ot
Ha egy adagot elfelejtett bevenni, ne aggódjon, és vegye be a következőt, amint eszébe jut. Ezután folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Zantac szedését
Lehet, hogy a kezelés megkezdése után pár nappal már jobban érzi magát, azonban ne hagyja abba a gyógyszer szedését kezelőorvosa utasítása nélkül, ugyanis betegsége kiújulhat, tünetei visszatérhetnek.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Zantac is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a Zantac szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, mivel sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége:
* allergiás (túlérzékenységi) reakciók, melyek tünetei lehetnek:
- bőrkiütés, viszketés vagy csalánkiütés,
- az arc, az ajkak, a nyelv vagy egyéb testrészek duzzanata,
- mellkasi fájdalom, légszomj, zihálás vagy nehézlégzés,
- tisztázatlan erdetű láz, gyengeségérzés, különösen felállásnál.
* veseproblémák, amelyek következtében hátfájás, láz, vizeletürítéskor fájdalom jelentkezhet, vér jelenhet meg a vizeletben és a vérvizsgálati eredmények megváltozhatnak,
* súlyos gyomorfájdalom, ami a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz) jele lehet,
* lassú vagy szabálytalan szívverés.

Beszélje meg orvosával, amikor legközelebb felkeresi, ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli:

Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):
* fejfájás (néha súlyos),
* szédülés,
* hasmenés.

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):
* homályos látás,
* bőrkiütés, egyedüli tünetként.

Beszélje meg orvosával, amilyen gyorsan csak lehet, ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli:

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):
* hamis eredmények egy vérvizsgálatban, az ún. májfunkciós vizsgálatban,
* levertség.

A forgalomba hozatalt követően, az alkalmazás során jelentették a következőket (gyakoriságuk nem ismert):
* egyes anyagok mennyiségének megváltozása a vérben. Emiatt szokatlanul fáradtnak érezheti magát, légszomja lehet, vagy könnyebben keletkezhetnek véraláfutásai, vagy fogékonyabb lehet fertőzésekre,
* zavartság, megmagyarázhatatlan dolgok látása vagy hallása (hallucinációk),
* az ízületek vagy izmok fájdalmassága, duzzadtsága vagy akaratlan izommozgások,
* érgyulladás (vaszkulitisz). Ennek jelei a bőrkiütés, megduzzadt ízületek vagy veseproblémák lehetnek;
* májduzzadás léphet fel, ennek következménye lehet hányinger vagy hányás, étvágytalanság, általános rossz közérzet, viszketés, láz, a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése vagy sötét vizelet,
* kipirulás vagy kis célpontszerű pöttyök a bőrön,
* tisztázatlan eredetű hajhullás,
* impotencia,
* a mell érzékenysége és/vagy megnagyobbodása,
* a mell váladékozása.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A ZANTAC-OT TÁROLNI?

* A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

* A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Zantac-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

* Legfeljebb 30oC-on tárolandó.

* A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Zantac
* A készítmény hatóanyaga:
Zantac 150 mg filmtabletta:
150 mg ranitidin (ranitidin-hidroklorid formájában) filmtablettánként.

Zantac 300 mg filmtabletta:
300 mg ranitidin (ranitidin-hidroklorid formájában) filmtablettánként.

* Egyéb összetevők:
Zantac 150 mg filmtabletta:
Mag: magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz. Bevonat: Opaspray OY-S-7322 (hipromellóz, titán-dioxid (E171), triacetin).

Zantac 300 mg filmtabletta:
Mag: magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz.
Bevonat: Opaspray OY-S-7322 (hipromellóz, titán-dioxid (E171), triacetin).

Milyen a Zantac készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Zantac 150 mg filmtabletta:
Fehér, kerek, filmbevonatú, bikonvex tabletta, melynek egyik oldala "GX EC2" jelzéssel van ellátva, a másik oldala pedig sima. Törési felülete fehér vagy halványsárga színű.

60 db filmtabletta Alu-átlátszatlan laminált PVC buborékcsomagolásban és dobozban.

Zantac 300 mg filmtabletta:
Fehér színű, kapszula alakú, filmbevonatú, bikonvex tabletta, melynek egyik oldala "GX EC3" jelzéssel van ellátva, a másik oldala pedig sima. Törési felülete fehér színű.

30 db filmtabletta Alu-átlátszatlan laminált PVC buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline Kft.
1124 Budapest, Csörsz u. 43.

Gyártó
GlaxoSmithKline Pharmaceutical S.A.
60-322 Poznan, 189 Grunwaldzka St.
Lengyelország

vagy

Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero
Burgos
Spanyolország

OGYI-T-1534/02 (Zantac 150 mg filmtabletta)
OGYI-T-1534/03 (Zantac 300 mg filmtabletta)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. március 1.

3

OGYI/36330/2010
OGYI/36331/2010
OGYI/36324/2010
OGYI/36326/2010
OGYI/36333/2010
OGYI/36332/2010