YELLOX 0,9MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
Yellox 0,9 mg/ml oldatos szemcsepp
Bromfenak
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Yellox és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Yellox alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Yellox-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Yellox-ot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A YELLOX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Yellox bromfenakot tartalmaz, ami a nem szteroid gyulladáscsökkentőknek (NSAID-oknak)
nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy hat, hogy gátol bizonyos, a gyulladás kialakulásában
résztvevő anyagokat. Ezért a Yellox-ot felnőtteknél a szem szürke hályog műtéte utáni gyulladásának
csökkentésére alkalmazzák.
2. TUDNIVALÓK A YELLOX ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Yellox-ot
- ha allergiás (túlérzékeny) a bromfenakra vagy a Yellox egyéb összetevőjére (lásd a
Betegtájékoztató végén a "További információk" pontot).
- ha más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazásakor asztmát, allergiás
bőrjelenséget vagy az orrnyálkahártya kifejezett gyulladását észlelte. Nem szteroid
gyulladáscsökkentők például: az acetilszalicilsav, ibuprofen, ketoprofen, diklofenak.
A Yellox fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha helyileg szteroidokat (pl. kortizont) alkalmaz, mert ez nemkívánatos mellékhatásokat
okozhat.
- ha véralvadási zavara van (pl. vérzékenység, hemofília) vagy ilyen korábban előfordult, vagy ha
olyan, egyéb gyógyszereket szed, amelyek megnyújthatják a vérzési időt.
- ha szembetegsége van (pl. száraz szem szindróma, szaruhártya betegségek).
- ha cukorbeteg.
- ha reumás ízületi gyulladása van.
- ha rövid időn belül ismételt szemműtéte volt.
Gyermekek és serdülők
A Yellox-ot nem szabad gyermekeknél és serdülőknél alkalmazni.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, a Yellox alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A Yellox-ot a terhesség utolsó három hónapja alatt nem szabad alkalmazni.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Látása a Yellox alkalmazása után rövid ideig homályos lehet. Ha a Yellox alkalmazásakor homályos
látást tapasztal, akkor a látása kitisztulásáig ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépeket.
Fontos információk a Yellox egyes összetevőiről
A Yellox nátrium-szulfitot tartalmaz, ami allergiás reakciókat okozhat.
A Yellox benzalkónium-kloridot tartalmaz, ami egy tartósítószer, mely szem irritációt okozhat. Ne
alkalmazza a Yellox-ot, amikor kontaktlencsét visel, mivel a benzalkónium-kloridról ismert, hogy
elszínezi azokat. Ráadásul a kontaktlencse viselése a szürke hályog műtét után sem javasolt. Ezért a
Yellox alkalmazásának ideje alatt ne viseljen kontaktlencsét.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A YELLOX-OT?
A Yellox-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos
az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az adag és a kezelés időtartama
A javasolt adag egy csepp Yellox az érintett szem(ek)be, naponta kétszer (reggel és este). Ne
alkalmazzon többet az érintett szem(ek)be adott, naponta kétszer egy cseppnél.
A Yellox-ot a szürke hályog műtétet követő napon kezdje el használni. A műtétet követő első 2 héten
folytassa a cseppek alkalmazását. Ne alkalmazza a Yellox-ot 2 hétnél hosszabb ideig.
Alkalmazás
- A szemcsepp alkalmazása előtt mosson kezet.
- Helyezkedjen el kényelmesen, stabil testhelyzetben.
- Csavarja le a palack kupakját.
- Hüvelyk- és a többi ujja között tartsa úgy a palackot, hogy az lefelé mutat.
- Hajtsa hátra a fejét.
- Egyik tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját.
- Közelítse a palack hegyét a szeméhez.
- Ne érintse meg a cseppentővel a szemét vagy a szemhéját, a környező területeket vagy más
felületeket.
- Óvatosan nyomja meg a palackot, hogy egy csepp Yellox kijöjjön belőle.
- A használat után a palack kupakját azonnal, szorosan zárja vissza.
- Használaton kívül a palackot tartsa jól lezárva.
Ha bármilyen más szemcseppet is használ, várjon legalább 5 percet a Yellox és más szemcseppek
alkalmazása között.
Ha az előírtnál több Yellox-ot alkalmazott
Meleg vízzel öblítse ki a szemét. Ne használjon több szemcseppet, amíg nem jön el a következő,
szokásos adag ideje. A Yellox véletlen lenyelésekor a gyógyszer felhígítása érdekében folyadékot (pl.
egy pohár vizet) kell inni.
Ha elfelejtette alkalmazni a Yellox-ot
Alkalmazzon egyetlen adagot, amint eszébe jut. Ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak,
akkor hagyja ki az elfelejtett adagot. Folytassa a következő, előírt adaggal, a tervezett időben. Ne
alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Yellox alkalmazását
Ne hagyja abba úgy a Yellox alkalmazását, hogy nem beszélt kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát
vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Yellox is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
Ha a kezelés befejezése utáni héten a látás romlását vagy homályos látást észlel, azonnal
kezelőorvosához kell fordulnia.
Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következő egyezményes megjelöléseket
használva határozták meg:
Nagyon gyakori 10 beteg közül több mint 1 beteget érint
Gyakori 100 beteg közül 1 - 10 beteget érint
Nem gyakori 1000 beteg közül 1 - 10 beteget érint
Ritka 10 000 beteg közül 1 - 10 beteget érint
Nagyon ritka 10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint
Nem ismert A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható
meg
Ha a szemcseppek alkalmazása közben az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal forduljon
orvoshoz:
Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül 1 - 10 beteget érint)
Idegentest érzés a szemben, a szem bevörösödése és gyulladása, a szem felszínének sérülése és
gyulladása, a szem váladékozása, a szem viszketése, irritációja vagy fájdalma, a szemhéj feldagadása
vagy vérzése, gyulladás miatti látásromlás, lebegő foltok vagy mozgó pontok a szeme előtt vagy romló
látás, ami a szemfenék (ideghártya) vérzését vagy károsodását jelezheti, kellemetlen érzés a szemben,
fényérzékenység, csökkent vagy homályos látás, az arc feldagadása, köhögés, orrvérzés vagy
orrfolyás.
Ritka mellékhatások (10 000 beteg közül 1 - 10 beteget érint)
A szem felszínének sérülése, a szem bevörösödése, asztma.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A YELLOX-OT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Yellox-ot. A lejárati idő a
megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fertőzés megelőzése érdekében a felbontás után 4 héttel akkor is dobja ki a palackot, ha maradt
benne oldat.
Írja rá a felbontás dátumát a doboz címkéjén lévő, erre a célra biztosított helyre.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Yellox
- A készítmény hatóanyaga a bromfenak. Az oldat 0,9 mg bromfenakot tartalmaz milliliterenként
(nátrium-szeszkvihidrát formájában). Egy csepp megközelítőleg 33 mikrogramm bromfenakot
tartalmaz.
- Egyéb összetevők: bórsav, nátrium-tetraborát, vízmentes nátrium-szulfit (E221),
benzalkónium-klorid, tiloxapol, povidon, nátrium-edetát, injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid
(a kémhatás normális szinten történő tartásához).
Milyen a Yellox készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Yellox egy átlátszó, sárga folyadék (oldat), ami 5 ml-t tartalmazó, csavaros kupakkal lezárt
műanyag palackban kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Croma-Pharma GmbH
Industriezeile 6
A-2100 Leobendorf
Ausztria
Gyártó
Dr. Gerhard Mann
Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Németország