PROTELOS 2G GRAN BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez
hasonlóak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a PROTELOS és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a PROTELOS alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a PROTELOS-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. A készítmény tárolása
6. További információk
PROTELOS 2 g - granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Stroncium-ranelát
- A készítmény hatóanyaga a stroncium-ranelát. Egy tasak 2 g stroncium-ranelátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: aszpartám (E 951), maltodextrin, mannit (E 421).
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Les Laboratoires Servier
22, rue Garnier
92200 Neuilly sur Seine
Franciaország
Gyártó:
Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran
45520 Gidy
Franciaország
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROTELOS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A PROTELOS tasakokba kiszerelt sárga színű granulátum, belsőleges szuszpenzió készítéséhez.
A PROTELOS 7, 14, 28, 56, 84 vagy 100 darab tasakot tartalmazó dobozban kerül forgalomba. Nem
feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A PROTELOS nem hormontermészetű, posztmenopauzás nők csontritkulásának kezelésére
alkalmazható gyógyszer.
A PROTELOS csökkenti a csigolyatörés és a csípőtáji törés kockázatát.
Tudnivalók a csontritkulásról
A szervezet folyamatosan lebontja az elöregedett csontot, és új csontszövetet képez. Csontritkulás
esetén a csontbontás üteme meghaladja a csontképződését. Ez fokozatosan súlyosbodó
csontvesztéshez vezet, ill. elvékonyodnak, és törékenyekké válnak a csontok. Mindez különösen
menopauzás (a „változás korában lévő”) nők körében gyakori.
Számos csontritkulásban szenvedő betegnek nincsenek panaszai, sőt nem is tudnak betegségükről.
Azonban osteoporosisban fokozott a csonttörés bekövetkezésének kockázata, ami legfőképpen a
csigolyákat, valamint a csípő-, ill. csuklótájék csontjait veszélyezteti.
Hogyan hat a PROTELOS?
A PROTELOS a csontbetegségek kezelésére használatos gyógyszerek csoportjába tartozik.
A PROTELOS gátolja a csontszövet lebontását és serkenti újjáépítését, mindezek révén csökkenti a
csonttörés kockázatát. Az újonnan képződő csont normális minőségű.
2. TUDNIVALÓK A PROTELOS ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje ezt a gyógyszert
- ha túlérzékeny (allergiás) a stroncium-ranelátra vagy a PROTELOS bármely segédanyagára.
A PROTELOS fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- súlyos vesebetegségben.
- ha véralvadásgátló kezelésben részesül vagy részesült.
- ha ágyban fekvő beteg, ill. műtét előtt áll. A fizikai aktivitás tartós korlátozottságával járó
állapotokban fokozódhat a vénatrombózis (az alsó végtagi vénákban fellépő vérrögképződés)
kockázata.
- A PROTELOS nem alkalmazható gyermekek és serdülőkorúak kezelésére.
Ha a felsorolt figyelmeztetések bármelyike érvényes Önre, forduljon orvosához PROTELOS szedése
előtt.
A PROTELOS együttes alkalmazása étellel/itallal:
Az egyidejűleg elfogyasztott táplálék, tej és tejtermékek csökkentik a stroncium-ranelát felszívódását.
Javasolt, hogy a PROTELOS-t étkezések között, lehetőleg az esti lefekvéskor, de mindenképpen
legalább két órával étkezés ill. tej, tejtermék vagy kalciumpótló készítmény fogyasztása után vegye be.
Terhesség:
A PROTELOS alkalmazása kizárólag posztmenopauzás nők kezelésére javasolt. Ezért terhes nők nem
vehetnek be PROTELOS-t. Ha ez netán mégis bekövetkezne, azonnal abba kell hagyni a készítmény
szedését, és orvoshoz kell fordulni.
Szoptatás:
A PROTELOS alkalmazása kizárólag posztmenopauzás nők kezelésére javasolt. Ezért szoptató anyák
ezt a gyógyszert nem szedhetik. Ha ez netán mégis bekövetkezne, azonnal abba kell hagyni a
készítmény szedését és orvoshoz kell fordulni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:
A PROTELOS-ról úgy tudott, hogy nem befolyásolja a járművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez
szükséges képességeket.
Fontos információk a PROTELOS egyes összetevőiről:
A PROTELOS aszpartámot tartalmaz. Ha fenilketonuriában (ritka örökletes anyagcsere-betegségben)
szenved, a készítmény szedése előtt beszéljen orvosával.
Egyéb gyógyszerek szedése:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ha kalcium-tartalmú gyógyszereket is szed, akkor ezeket legalább 2 órával a PROTELOS előtt kell
bevennie.
Ha savkötőket („gyomorégést” enyhítő szereket) is szed, akkor ezeket legalább 2 órával a PROTELOS
után kell bevennie. Ha ez nem lehetséges, akkor a két gyógyszert egyszerre is beveheti.
Abba kell hagynia a PROTELOS szedését, ha orvosa szájon át szedhető tetraciklint vagy kinolont
(antibiotikumok két típusa) rendel. Az említett antibiotikumokkal végzett kezelés befejezése után
folytathatja a PROTELOS szedését. Ha nem biztos benne, hogy szedheti-e a készítményt más
gyógyszereivel együtt, kérje orvosa vagy a gyógyszerész tanácsát.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A PROTELOS-T?
Kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza a PROTELOS-t. Ha bizonytalan a
készítmény adagolását illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt.
A PROTELOS szájon át alkalmazható készítmény.
Javasolt adagja egy 2 g-os tasak naponta.
A PROTELOS-t az esti lefekvéskor ajánlott bevenni. Sőt közvetlenül a PROTELOS bevétele után akár
le is feküdhet.
A tasakokba töltött granulátumot egy pohár vízben felkeverve kell bevenni (lásd a következő
útmutatót). A PROTELOS kölcsönhatásba léphet tejjel és tejtermékekkel, ezért fontos, hogy kizárólag
vízben keverje el a PROTELOS-t.
A tasakból öntse a granulátumot egy pohárba.
Adjon hozzá vizet.
Keverje össze, amíg a granulátum egyenletesen
eloszlik a vízben.
Elkészítése után azonnal igya meg. Ha ez bármi okból nem lehetséges, ne feledje ismét összekeverni,
mielőtt elfogyasztja. Az elkészített gyógyszer legfeljebb 24 óráig tartható el.
Előfordulhat, hogy a kezelőorvos kalcium és D-vitaminpótló készítményeket is rendel a PROTELOSon
kívül. Ha a PROTELOS-t az esti lefekvéskor veszi be, akkor a kalciumpótló készítményt
mindenképen más időpontban vegye be.
Kezelőorvosa határozza meg, hogy milyen hosszú időn keresztül szükséges szednie a PROTELOS-t. A
csontritkulás kezelése hosszú időt vesz igénybe. Fontos, hogy mindaddig kitartóan szedje a
PROTELOS-t, amíg ezt orvosa javasolja.
Ha az előírtnál több PROTELOS-t vett be:
Ha több tasak PROTELOS-t vett be egyszerre, forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.
Elképzelhető, hogy a hatóanyag felszívódásának csökkentése érdekében tejet itatnak Önnel vagy
savkötőszert adnak.
Ha elfelejtette bevenni a PROTELOS-t:
Soha ne vegyen be kétszeres adagot a kimaradt adag pótlása érdekében. Szedje tovább a készítményt
az előírt adagolási rendnek megfelelően.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a PROTELOS-nak is lehetnek mellékhatásai. Ezek nem mindenkinél
jelentkeznek.
A klinikai vizsgálatok résztvevőin émelygés, hasmenés, fejfájás, bőr-irritáció jelentkezett a
leggyakrabban. Azonban ezek a mellékhatások enyhék és múló jellegűek voltak, nem tették
szükségessé a kezelés abbahagyását. Forduljon orvosához, ha bármelyik mellékhatás kellemetlen vagy
tartósan fennáll.
Mindezeken kívül, kevésbé gyakran észleltek vérrögképződést, ájulási rohamokat,
emlékezetzavarokat, ill. szórványosan rángógörcsök kialakulásáról is beszámoltak.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy a
gyógyszerészt.
5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
A gyógyszert csak a dobozon és a tasakon egyaránt feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.