CRINONE 80MG/G HÜVELYGÉL
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Crinone 80 mg/g hüvelygél
progeszteron
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Crinone hüvelygél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Crinone hüvelygél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Crinone hüvelygélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Crinone hüvelygélt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CRINONE HÜVELYGÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Crinone hüvelygél hatóanyaga a progeszteron nevű hormon, melynek hatásai megegyeznek a szervezetben normálisan is termelődő progeszteronéval. A progeszteron hatására a méhnyálkahártya megvastagszik, vérellátása fokozódik, ezzel alkalmassá válik a beágyazódásra és az embrió táplálására. Ezen felül gátolja a méhizomzat összehúzódását, így a terhesség kialakulásában és fennmaradásában is alapvető szerepe van.
Mesterséges megtermékenyítés során a terhesség létrejöttét elősegítő ún. "asszisztált reprodukciós technika" részeként alkalmazzák a sárgatest fázis támogatására.
2. TUDNIVALÓK A CRINONE HÜVELYGÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Crinone hüvelygélt
ha allergiás (túlérzékeny) a Crinone hüvelygél bármely összetevőjére;
ha tisztázatlan eredetű hüvelyi vérzése van;
ha a mellek vagy a nemi szervek rosszindulatú betegségében szenved vagy ilyen betegség gyanúja fennáll;
ha a porfíria nevű ritka betegségben szenved (a vérben található, többek között az oxigén szállításáért felelős hemoglobin nevű óriásmolekula felépítési zavara);
ha ún. tromboflebitisze van (a felszíni vénáknak legtöbbször az alsó végtagon megjelenő elzáródása a környező bőr és lágyrészek gyulladásának kíséretében);
ha agyvérzése van vagy volt;
ha megkésett (orvosi segítséggel befejezett) vetélése volt (ún. "missed" abortusz).
Gyermekeknél nem alkalmazható.
A Crinone hüvelygél fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
ha súlyos májműködési zavara, májelégtelensége van;
ha áttöréses vérzése, vagy bármely rendellenes hüvelyi vérzése van;
ha a szervezet folyadékháztartásával összefüggő betegségben szenved, pl. epilepszia, migrén, asztma, szív- vagy veseműködési zavar (a progeszteron bizonyos mértékű folyadék-visszatartást okozhat);
ha cukorbeteg;
ha depressziós, vagy korábban az volt.
A gyógyszerrel végzett kezelés alatt rendszeres nőgyógyászati ellenőrzések szükségesek a méhnyálkahártya tartós kezelés során kialakuló túlzott megvastagodásának a kizárására.
Amennyiben a Crinone hüvelygéllel végzett kezelés alatt fenyegető koraszülés jelentkezik, az embrió életképességét vérvizsgálattal, illetve ultrahang vizsgálattal kell igazolni.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Crinone hüvelygélt nem szabad más hüvelyi gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazni.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Asszisztált reprodukciós kezelés esetén a Crinone hüvelygél csak a terhesség korai szakaszában alkalmazható. Egyéb esetekben terhesség alatt alkalmazása nem javasolt.
Szoptatás időszakában nem javasolt a készítmény alkalmazása.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Crinone hüvelygél alkalmazása során fáradtság jelentkezhet, ezért gépjárművezetésnél és gépek kezelésénél fokozott óvatosság szükséges.
Fontos információk a Crinone hüvelygél egyes összetevőiről
A készítmény szorbinsavat tartalmaz, ami helyi bőrreakciót okozhat (pl.: kontakt dermatitisz).
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CRINONE HÜVELYGÉLT?
A Crinone hüvelygélt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az alkalmazás módja
A Crinone hüvelygélt előnyös reggelente, hanyatt fekve, enyhén felhúzott lábakkal a hüvelybe juttatni.
Vegye ki az applikátort a csomagolásból, zárókupakját azonban még ne csavarja le. Tartsa az applikátort mozdulatlanul zárókupakkal lefelé, vagy rázza le, hogy a gél összegyűlhessen a kiömlőnyílás mögött. Csavarja le a zárókupakot, majd fekvő helyzetben vezesse az applikátort mélyen a hüvelyébe, végül nyomja meg erőteljesen az applikátor másik végét, amivel a gélt a hüvelybe juttatja.
Egy applikátor 1,45 g gélt tartalmaz, amiből használatkor pontosan 1,125 g gél jut a hüvelybe. Mindegyik applikátort csak egyszer szabad használni, alkalmazás után az applikátort a benne maradt géllel együtt ki kell dobni.
Szokásos adag és az alkalmazás gyakorisága
Az embrió-beültetést követő naptól számítva naponta egy alkalommal egy adag hüvelygélt (azaz 1 applikátorban lévő mennyiséget) kell a hüvelybe juttatni. Ha a fogamzást sikerül laboratóriumi módszerekkel igazolni, akkor a Crinone-kezelés 30 napon keresztül folytatandó.
Ha az előírtnál több Crinone hüvelygélt alkalmazott
Túladagolás nem valószínű, mivel minden adag egyszer használatos applikátor segítségével kerül alkalmazásra. Amennyiben mégis túladagolás következik be, úgy a hüvelygéllel végzett kezelést meg kell szakítani.
Ha elfelejtette alkalmazni az Crinone hüvelygélt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Másnap a megszokott rendben kell folytatni az adagolást.
Ha idő előtt abbahagyja a Crinone hüvelygél alkalmazását
Mindig az orvos által előírt ideig alkalmazza a gyógyszereket. Ha idő előtt abbahagyja a Crinone hüvelygél alkalmazását, veszélyezteti a kívánt eredmény elérését.
Ha bármilyen további kérdése van a Crinone hüvelygél alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Crinone hüvelygél is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások felsorolása az alábbi gyakorisági beosztást követi:
Gyakori: 100 betegből 1-10-nél fordul elő.
Ritka: 10 000 betegből 1-10-nél fordul elő.
Gyakori:
Fejfájás, aluszékonyság, gyomor-, bélgörcs, emlőérzékenység.
Ritka:
Menstruációk közötti (pecsételő) vérzés, hüvelyi irritáció és egyéb enyhe, helyi szöveti reakciók.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A CRINONE HÜVELYGÉLT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő ("Felhasználható:") után ne alkalmazza a Crinone hüvelygélt.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Crinone 80 mg/g hüvelygél
A készítmény hatóanyaga: 1,125 g hüvelygél (azaz egy applikátornyi adag) 90 mg progeszteront tartalmaz.
- Egyéb összetevők: Szorbinsav, karbomer 974P, hidrogénezett pálma olaj glicerid
(Myverol 18-04), polikarbofil (Noveon AA1), hígan folyó paraffin, glicerin, nátrium-hidroxid, tisztított víz.
Milyen a Crinone 80 mg/g hüvelygél külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Hüvelygél.
Lágy, fehér vagy csaknem fehér, zsíros szagú gél.
Kb. 1,45 g gél egyszer használatos, egy részből álló fehér, polietilén applikátorba töltve.
Az applikátorok egyenként tasakba csomagolva.
Az applikátor 1,45 g gélt tartalmaz, melyből 1,125 g juttatható a hüvelybe.
6 db vagy 15 db applikátor dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Merck Kft.
1113 Budapest, Bocskai u. 134-146.
Magyarország
Gyártó
Central Pharma (Contract Packing) Ltd.
Caxton Road, Bedford
MK41 OXZ
Egyesült Királyság
OGYI-T-20730/01-02. (6x, 15x)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. június 21.