TARDYFERON FOL 80MG/0,35MG RETARD DRAZSÉ
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Tardyferon Fol 80 mg/0,35 mg retard bevont tabletta
Vas, vas(II)-szulfát-szeszkvihidrát formájában; folsav
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Tardyferon Fol 80 mg/0,35 mg retard bevont tabletta (továbbiakban Tardyferon Fol tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tardyferon Fol tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Tardyferon Fol tablettát
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Tardyferon Fol tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TARDYFERON FOL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tardyferon Fol tabletta vas-szulfát tartalmú készítmény, ami folsavhiánnyal együtt járó vashiányos vérszegénység és vashiányos állapotok megelőzésére és kezelésére szolgál (pl. terhes nőknél).
2. TUDNIVALÓK A TARDYFERON FOL TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Tardyferon Fol tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a Tardyferon Fol tabletta egyéb összetevőjére,
- nem vashiány miatt kialakult vérszegénységben,
-vasfelhalmozódással vagy vasfelhasználási zavarral járó betegségekben.
A gyógyszer 12 éves kor alatti gyermekeknek nem adható.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Savlekötőszerek, sejtvédő anyagok, egyes antibiotikumok (pl. tetraciklinek) gátolják a Tardyferon Fol tablettából a vas felszívódását.
A Tardyferon Fol tablettát és a tertaciklin típusú antibiotikumokat csak megfelelő időkülönbséggel (legalább 2 óra) szabad bevenni egymás után.
A Tardyferon Fol és a savlekötő szerek szintén csak megfelelő időkülönbséggel (legalább 2 óra) szedhetők egymás után.
A D-penicillamin (egyes immunbetegségek kezelésére használt szer) mérgezés kockázata megnő vaskezelés megvonásakor.
A Tardyferon Fol tabletta szedése kerülendő dimerkaprollal (nehézfém-mérgezés kezelésére használatos) és vassókkal (a vas túladagolásának kockázata miatt) egyidejűleg.
A Tardyferon Fol tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Tea, kávé, tej, tojás és foszfát tartalmú élelmiszer (bizonyos szénsavas üdítőitalok, energiaitalok, húskészítmények, sajtok, száraz hüvelyesek, olajos magvak) gátolhatja a vas felszívódását.
A felsorolt élelmiszerek és a vas bevétele között legalább 2 óra teljen el.
C-vitaminban gazdag élelmiszerek(pl. friss gyümölcs, zöldség) és a gyümölcslevek elősegítik a vas felszívódását.
Figyelmeztetés
A kezelés alatt bizonyos laboratóriumi vizsgálatok (a vizelet cukortartalmának kimutatására szolgáló ún. glükóz-oxidáz teszt, és a bélvérzés okának tisztázására szolgáló teszt) hamis eredményt adhatnak.
Tájékoztassa orvosát, hogy Tardyferon Folt szed, amennyiben ilyen vizsgálatot írna elő.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
A Tardyferon Fol tabletta terhesség és szoptatás időszakában az előírt adagban szedhető (lásd a 3. pontot).
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs adat arról, hogy a Tardyferon Fol tabletta befolyásolná a betegek teljesítményét a fenti esetekben.
Fontos információk a Tardyferon Fol tabletta egyes összetevőiről
A készítmény 710 mg szacharózt tartalmaz tablettánként.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény ricinusolajat tartalmaz, ennek következtében fennáll a gyógyszerrel szembeni érzékenység kialakulásának kockázata.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A TARDYFERON FOL TABLETTÁT
A Tardyferon Fol tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja felnőtteknek és 12 éves kor feletti gyermekeknek folsavhiánnyal együtt járó vashiány megelőzésére vagy enyhe vashiányos vérszegénységben naponta 1 tabletta (reggel). Súlyos vashiányos vérszegénységben naponta 2-szer 1 tabletta (reggel és este). 3 hét múlva az adag napi 1 tablettára csökkenthető. Terhesség alatti vashiányos állapotok megelőzésére és kezelésére napi 1 tabletta szedése javasolt. A tablettát étkezés előtt 1/2-1 órával, szétrágás nélkül, kevés folyadékkal, vízzel vagy gyümölcslével kell bevenni. Tea, kávé, tej, bizonyos foszfát tartalmú üdítőitalok valamint energiaitalok gátolják a hatóanyag felszívódását, ezért a bevételhez nem használhatók.
Ha az előírtnál több Tardyferon Fol tablettát vett be:
Mérgezés gyanúja esetén azonnali orvosi ellátás szükséges!
Egyszeri, nagymértékű vas-szulfát túladagolás esetén súlyos mérgezés, életveszélyes állapot léphet fel. Gyermekeknél kisebb adagok is életveszélyes állapothoz vezethetnek. Fél-két órával a hirtelen bekövetkező túladagolást követően hasi fájdalmak, (véres) hasmenés, hányás, majd rövid idő után vérnyomásesés, légzészavar jelentkezhetnek.
Ha Ön, vagy a környezetében valaki túl sok tablettát vett be, lépjen kapcsolatba a legközelebbi kórházzal vagy azonnal tájékoztassa kezelőorvosát!
A kórházba szállítás előtt tejet és nyers tojást kell itatni a mérgezett beteggel. A bevételt követő egy órán belül gyomormosást kell végezni.
Folsav túladagolás nem ismert.
Ha elfelejtette bevenni a Tardyferon Fol tablettát
Ha elfelejtett bevenni egy adag Tardyferon Folt, ne aggódjon. A következő tablettát csak a szokott időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Tardyferon Fol tabletta szedését
A Tardyferont az orvos által előírt ideig szedje annak érdekében, hogy a vaspótlás megfelelő legyen.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Tardyferon Fol tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Alkalmazása során ritkán gyomorfájdalom, hányinger, hasmenés vagy székrekedés, allergiás bőrreakciók előfordulhatnak.
A széklet feketére színeződése ártalmatlan tünet, természetes velejárója a kezelésnek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A TARDYFERON FOL TABLETTÁT TÁROLNI
Legfeljebb 30oC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Tardyferon Fol tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Tardyferon Fol tabletta
- A készítmény hatóanyaga
Tabletta mag: 80 mg vas, 256,3 mg vas(II)-szulfát-szeszkvihidrát formájában.
Tabletta bevonat: 0,35 mg folsav
- Egyéb összetevők:
Tabletta mag: burgonyakeményítő, magnézium-sztearát, trietil-citrát, hidrogénezett ricinusolaj, povidon, metakrilsav-metil-metakrilát kopolimer (1:2) (Eudragit S), talkum, aszkorbinsav, vízmentes mukoproteóz, magnézium-triszilikát.
Tabletta bevonat: nátrium-hidrogén-karbonát, eritrozin, karnauba pálmaviasz, talkum, titán-dioxid
(E 171), bázisos butil-metakrilát-kopolimer (Eudragit E), szacharóz.
Milyen a Tardyferon Fol tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Kerek, rózsaszín, mindkét oldalán domború felületű retard bevont tabletta.
Törési felülete sötétszürke.
Átmérője: 11,2 - 12,2 mm
Magassága: 5,2 - 6,2 mm
3x10 db retard bevont tabletta buborékfóliában és dobozban.
10x10 db retard bevont tabletta buborékfóliában és dobozban.
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Pierre Fabre Médicament
45, place Abel-Gance
92100 Boulogne
Franciaország
Gyártó:
Pierre Fabre Médicament Production (Progipharm)
Rue du Lycée
Zone Industrielle de Cuiry
45500 Gien,
Franciaország
OGYI-T-4214/01-02
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. 04. 20.
3
OGYI/7442/2011
OGYI50774/2010