TOBREX 3MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Tobrex 3 mg/ml oldatos szemcsepp
tobramicin
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- E gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Tobrex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tobrex alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Tobrex-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Tobrex-et tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOBREX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tobrex a szem és szemkörnyéki területek külső bakteriális fertőzéseinek kezelésére alkalmas.
A szem baktérium okozta fertőzései. Néhány baktérium szemvörösödéssel, váladékozással, és egyéb irritációs tünetekkel járó gyulladásos reakciókat okozhat a szem felszínén.
A Tobrex a szem felszínén kialakult bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer. Az aminoglikozidok csoportjába tartozó antibiotikum, amely a fertőzést okozó mikrobák ellen fejti ki hatását.
2. TUDNIVALÓK A TOBREX ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a TOBREX-et
- ha allergiás (túlérzékeny) a tobramicinre vagy a Tobrex egyéb összetevőjére.
Kérje ki orvosa tanácsát!
A TOBREX fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Néhány beteg érzékeny lehet a helyileg alkalmazott aminoglikozidokra. Ha túlérzékenyésgi reakció (szemhéjviszketés és duzzadás, szemvörösség) alakul ki, abba kell hagyni a kezelést.
Ha hosszabb ideig alkalmazza a készítményt; a hosszú ideig történő használat felülfertőződést eredményezhet.
Ha kontaktlencsét visel.
A TOBREX oldatos szemcsepp tartósítószerként benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely irritációt okozhat, és elszínezheti a lágy kontaktlencsét. A TOBREX oldatos szemcsepp alkalmazását megelőzően vegye ki kontaktlencséit, majd becseppentést követően várjon legalább 15 percet, mielőtt visszahelyezné kontaktlencséit. Ugyanakkor szemfertőzés kezelése alatt kontaktlencse viselése nem ajánlott.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ha egynél több szemészeti készítmény használ, a gyógyszereket legalább 10-15 perces időközzel alkalmazza.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléshez szükséges képességekre
A többi szemcsepphez hasonlóan az átmeneti homályos látás és egyéb látási zavarok befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességet. Amennyiben alkalmazást követően homályos látás alakul ki, ne vezessen, vagy kezeljen gépet, míg az el nem múlik.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TOBREX-ET?
A TOBREX-et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Kizárólag orvosa által meghatározott ideig alkalmazza ezt a gyógyszert. Az antibiotikumok hosszú ideig történő alkalmazása felülfertöződést eredményezhet.
Kizárólag szemébe alkalmazza a TOBREX-et.
Amennyiben az orvos nem állapított meg eltérő adagolást, a készítmény szokásos adagja:
Enyhe és középsúlyos fertőzésben az adag 4 óránként egy vagy két csepp az érintett szem(ek) kötőhártya zsákjába cseppentve.
Súlyos esetekben az adag óránként egy vagy két csepp az érintett szem(ek) kötőhártya zsákjába cseppentve, míg javulás nem észlelhető; ezt követően az adagolás gyakoriságát a kezelés befejezése előtt kell csökkenteni.
A kezelés szokásos időtartama 7-10 nap. Orvosa közölni fogja Önnel a kezelés időtartamát.
Hogyan kell alkalmazni?
1. 2. 3. 4.
" Mossa meg a kezét.
o Vegye kezébe a szemcseppentő tartályt és egy tükröt.
o Csavarja le a kupakot.
o Tartsa a tartályt fejjel lefelé, a hüvelyk és középső ujja között. (1. kép)
o Hajtsa hátra a fejét. Tiszta ujjával húzza le az alsó szemhéját, amíg egy rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között. A csepp ebbe a résbe fog belekerülni. (2. ábra)
o Tegye közel szeméhez a tartály cseppentőjét. Szükség esetén használjon tükröt.
o A cseppentő végével ne érintse meg a szemét, szemhéját, a környező területet vagy bármely más felszínt. Ezzel beszennyezheti az oldatot.
o Óvatosan nyomja meg tartály alját, hogy egyszerre csak egy csepp Tobrex kerüljön a szemébe. (3. ábra)
o A Tobrex használatát követően engedje el szemhéját, csukja be a szemét, és finoman ujjával gyakoroljon nyomást a szemzugra, az orr mellett (4. ábra). Ezzel elkerülheti, hogy Tobrex kerüljön a szervezetébe.
o Amennyiben mindkét szemébe használja a szemcseppet, ismételje meg a lépéseket a másik szem esetében is.
o Használat után azonnal csavarja vissza a kupakot.
o Egyszerre csak egy tartályt használjon.
Ha a csepp nem került a szemébe, próbálkozzon újra.
Ha az előírtnál többet alkalmazott, a felesleget mossa ki langyos vízzel. Ne használja gyakrabban a TOBREX-et, mint azt kezelőorvosa előírta.
Ha elfelejtette alkalmazni a TOBREX-et, mihelyt eszébe jut, cseppentsen egy egyszeri adagot szemébe. Ha már majdnem itt van a következő adag ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot, és a megszokott módon folytassa a következő adaggal. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha egyéb szemészeti készítményt is használ, az egyes alkalmazások között legalább 10-15 perc teljen el.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a TOBREX is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi reakciókat tapasztalhatja szemében.
Gyakori (10 emberből 1 embernél alakul ki): allergiás szemtünetek, szemviszketés, szemhéjviszketés, szemhéj ödéma, szemvörösség, fokozott könnytermelés.
Nem gyakori: szemirritáció.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A TOBREX-ET TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén és dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a TOBREX-et. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
Hűtőszekrényben nem tárolható!
Négy héttel az első felbontást követően a fertőzések elkerülése végett a felnyitott tubust ki kell dobni.
Írja le a felbontás dátumát az alábbi helyre, illetve a dobozra és a tartályra.
Felnyitva:
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a TOBREX
- A készítmény hatóanyaga 3 mg/ml tobramicin.
- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, tiloxapol, vízmentes nátrium-szulfát, nátrium-klorid, bórsav, és tisztított víz.
Kis mennyiségben kénsavat vagy nátrium-hidroxidot tartalmaz a megfelelő savszint ( pH szint) fenntartásához.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A TOBREX oldatos szemcsepp egy folyadék (tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat), amely 5 ml-es műanyag (cseppvisszatartó) tartályban, csavaros kupakkal kerül kiszerelésre.
A forgalomba hozatali engedély Gyártó Gyártó
jogosultja
Alcon Hungária Kft. Alcon - Couvreur Alcon Cusi, S.A.
1117 Budapest, Irinyi u. 4-20. Rijksweg 14 Camil Fabra 58
B-2870 Puurs 08320 El Masnou
Belgium Spanyolország
OGYI-T-5294/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. január 04.