TABLETTA TRIKALII CITRICI FONO VII. PARMA TK
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
Tabletta Trikalii citrici FoNo VII. Parma
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
* E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer és milyen betegségek esetén alkalmazható a Tabletta Trikalii citrici FoNo VII. Parma?
2. Tudnivalók a Tabletta Trikalii citrici FoNo VII. Parma alkalmazása előtt.
3. Hogyan kell alkalmazni a Tabletta Trikalii citrici FoNo VII. Parma-t?
4. Lehetséges mellékhatások.
5. Tárolás
Milyen hatóanyagot és segédanyagokat tartalmaz a készítmény?
A készítmény hatóanyaga 1000 mg kalii citras tablettánként.
Segédanyagként magnézium-sztearátot, povidont, talkumot, vízmentes kolloid szilícium-dioxidot, karboximetilkeményítő-nátriumot (A-típus) tartalmaz.
Gyártó és a forgalombahozatali engedély jogosultja:
Parma Produkt Gyógyszergyártó Kft.
1145 Budapest, Uzsoki u. 36/a.
1. Milyen típusú gyógyszer a Tabletta Trikalii citrici FoNo VII. Parma milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény alkalmazható alacsony vér K+ hypokalaemiát okozó állapotokban - hányás, hasmenés, mellékvesekéreg-túlműködés (hyperfunkció), vese (renális) eredetű fokozott káliumvesztés, kortikoszteroid-, valamint tartós digitalis glikozid kezelés esetén - az alacsony vérkálium szint megelőzésére illetve megszüntetésére, káliumhiány pótlására.
2. Tudnivalók a Tabletta Trikalii citrici FoNo VII. Parma alkalmazása előtt.
Ne szedje a készítményt, ha Ön:
Káliummal szembeni túlérzékeny, magas vér-kálium szint, veseelégtelenség, csökkent vizeletkiválasztás (oliguria), A veseműködés zavara (azotaemia), a vizeletkiválasztás megszűnése (anuria), kiszáradás (dehydratio) és peptikus fekély esetén.
Fokozott óvatossággal alkalmazható:
A kezelés során a szérum elektrolitok (kálium, magnézium) ellenőrzése - különösen vese- és szívbetegek estén - elengedhetetlenül szükséges.
Fokozott elővigyázatosság szükséges fennálló vagy korábban előforduló peptikus fekély esetén.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség, szoptatás
Terhesség idején csak a terápiás előny / kockázat gondos mérlegelésével adható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A járművezetői képességre és a baleseti veszéllyel járó munka végzésére a készítmény alkalmazása nincs hatással, nem valószínű, hogy ezeket a készítmény alkalmazása hátrányosan befolyásolná.
Lehet-e a Tabletta Trikalii citrici FoNo VII. Parma-t más gyógyszerekkel együtt alkalmazni?
A készítmény óvatosan együtt adható :
- ACE-gátlókkal, káliummegtakarító diureticummal, mert egyidejűleg alkalmazva a szérum káliumszint fokozott emelkedése jöhet létre
- nemszteroid gyulladáscsökkentőkkel, antikolinerg hatású gyógyszerekkel, mert fokozódhatnak a gastrointestinalis mellékhatások
- digitalis glikozidokkal, ß-blokkolókkal, heparinnal, ciklosporinnal együtt alkalmazva a szérum kálium-szint rendszeres ellenőrzése szükséges.
Fontos információk a Tabletta Trikalii citrici FoNo VII. Parma egyes összetevőiről:
Digitális és kálium-spóroló diuretikum adása esetén a szérum káliumszint rendszeres ellenőrzése szükséges.
3. Hogyan kell alkalmazni a Tabletta Trikalii citrici FoNo VII. Parma-t?
A készítményt az orvos által előírt adagban, módon és ideig szabad alkalmazni.
Szokásos adagja: naponta 2-szer 1 tabletta.
Ha az előírtnál több Tabletta Trikalii citrici FoNo VII. Parma-ot alkalmazott:
A készítmény véletlen túladagolása esetén érzékelési zavar, izomgyengeség, paralízis, alacsony vérnyomás, keringés összeomlás (sokk), szívritmuszavar, ingerületvezetési zavar, súlyos esetben szívmegállás következhet be.
Amennyiben a túladagolásból eredő tüneteket észleli azonnal forduljon orvoshoz!
Terápiaként gyomormosás, nátrium-klorid oldat, glükóz- és inzulininfúzió alkalmazható. Súlyosabb esetekben forszírozott diurézis, művesekezelés válhat szükségessé.
Ha az előírtnál többször alkalmazta az készítményt:
A mellékhatások fokozódása várható.
Ha elfelejtette alkalmazni a készítményt:
Amint észrevette, hogy elfelejtette alkalmazni a készítményt, pótolja azt mielőbb.
4. NEMKÍVÁNATOS HATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Tabletta Trikalii citrici FoNo VII. Parma-nak is lehetnek mellékhatásai.
Ritkán hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, jelentkezhet. Egyes esetekben gyomor-bélrendszeri (gastrointestinális) vérzés, fekély, átfúródás (perforáció), elzáródás (obstrukció) előfordulhat, elsősorban a rizikófaktorok jelenléte esetén. Csökkent veseműködés esetén magas vér K+ szint (hyperkalaemia) előfordulhat.
Az előbb említett mellékhatások vagy bármely szokatlan tünet jelentkezése esetén hagyja abba a készítmény szedését és tájékoztassa kezelőorvosát!
A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett egyéb gyógyszerekről
(pl. ACE-pótlók, kálium megtakarító vízhajtók, mert egyidejűleg alkalmazva a szérum káliumszint fokozott emelkedése jöhet létre.
Nemszteroid gyulladáscsökkentőkkel, az acetilkolin elválasztást gátló (antikolinerg hatású) gyógyszerekkel fokozódhatnak a gastrointestinalis mellékhatások.
Digitalis glikozidokkal, ß-blokkolókkal, heparinnal, ciklosporinnal együtt alkalmazva a szérum kálium-szint rendszeres ellenőrzése szükséges.
TÁROLÁS
Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekek elől elzárva tartandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Csomagolási egység: 20 db tabletta / doboz
OGYI-T-9933/01
Betegtájékoztató OGYI-eng.száma: 26.292/40/2004
3
4. sz. melléklete az OGYI-T-9933/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2004. november 17.
Szám: 26.292/40/2004
Előadó: dr. Mészáros G./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató