VIROLEX 200MG TABLETTA
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Virolex 200 mg tabletta
aciklovir
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Virolex tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Virolex tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Virolex tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Virolex tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIROLEX TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az aciklovir helyi és általánosan ható, vírusszaporodást gátló szer. Hatásspektruma a herpes simplex vírus 1-es és 2-es típusaira (HSV-1 és HSV-2), valamint a varicella zoster vírusra (VZV) terjed ki.
Az aciklovir az élettani sejtműködések befolyásolása nélkül gátolja a vírusok DNS-szintézisét.
Herpes simplex vírus, illetve varicella zoster vírus által okozott fertőzések kezelésére, ill. herpes simplex vírus által okozott fertőzések megelőzésére írják fel csökkent védekezőképességű betegekben, kivéve az újszülöttkori herpes simplex vírusfertőzéseket és a súlyos herpes simplex vírusfertőzéseket csökkent védekezőképességű gyermekek esetében.
2. TUDNIVALÓK A VIROLEX TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Virolex-et
- ha allergiás (túlérzékeny) az aciklovirra, valaciklovirra vagy a Virolex tabletta egyéb összetevőjére.
A Virolex tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- a veseműködés beszűkülése esetén, ill. veseelégtelenségben (a gyógyszeradagot a kreatinin-clearance függvényében csökkenteni kell),
- időskorúak kezelésekor (a kreatinin-clearance csökkenése miatt hosszabb az aciklovir biológiai felezési ideje),
- nagy adagok alkalmazásakor (különösen, ha kiszáradás is fennáll).
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az aciklovir és bizonyos egyéb készítmények együttes alkalmazása olyan kölcsönhatáshoz vezethet, amely csökkentheti vagy fokozhatja egyik vagy másik gyógyszer hatását.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbiakat szedi:
- készítményeket, amelyeket a köszvény kezelésére használnak (probenecid),
- készítményeket, melyeket a gyomorfekély kezelésére használnak (cimetidin),
- készítmények, melyek gyengítik az immunválaszt (mikofenolát-mofetil).
Az aciklovirt körültekintően kell együtt adni olyan gyógyszerekkel, melyek a vesét- (nefrotoxikus) vagy az idegrendszert (neurotoxikus) károsíthatják.
A Virolex egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A tabletta bevételekor gondoskodni kell a megfelelő mennyiségű folyadékbevitelről.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
A készítmény terhesség ideje alatt történő alkalmazásának teljes körű biztonságosságát még nem állapították meg, ezért az orvos csak életveszélyes fertőzésekben ír fel Virolex-et Önnek, amikor a kezelés várható előnyei felülmúlják a nem ismert kockázatokat.
Szoptatás
Az aciklovir kiválasztódik az anyatejbe. A szoptatás ideje alatt a készítményt csak kezelőorvosával vagy gyógyszerészével való megbeszélés után alkalmazza.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az aciklovir várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Virolex tabletta egyes összetevőiről
A Virolex tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A VIROLEX TABLETTÁT?
A Virolex tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A kezelés hatékonysága szempontjából rendkívül fontos, hogy az aciklovirt mihamarabb, már a fertőzés bevezető tüneteinek jelentkezésekor elkezdjék alkalmazni.
Felnőttek:
A Virolex tablettát a nappali órákban, 4, 6, vagy 12 órás időközönként vegye be; éjszaka szüneteltesse az adagolását. A tablettát egészben, bőséges folyadékkal vegye be.
Gyermekek:
Két évesnél idősebb gyermekeknek a felnőttek számára javasolt adagot, 2 évesnél fiatalabbaknak a felnőtt adag felét kell adni.
A Virolex tabletta üres gyomorra vagy étkezés közben is bevehető. A tablettát egészben, bőséges folyadékkal vegye be. Gondoskodni kell a megfelelő mennyiségű folyadékbevitelről.
Ha az előírtnál több Virolex tablettát vett be
A nagyszámú tabletta bevétele többnyire a vesefunkció zavarát okozhatja. Megfelelő folyadékbevitelről is gondoskodni kell.
Ha jelentkeznek a túladagolás tünetei, orvosa elvégzi a megfelelő méréseket.
Ha elfelejtette bevenni a Virolex tablettát
Vegye be, illetve adja be a gyermekének a tablettát minden nap, körülbelül azonos időpontban. Ha elfelejti bevenni a soron következő adagot, vegye be amint az eszébe jut, de emiatt nem szükséges az adagolási rend megváltoztatása.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Virolex tabletta szedését
Csinálja végig az előírt terápiás kezelést. Még ha jobban érzi is magát, a fertőzés még mindig jelen lehet és visszatérhet, amennyiben túlságosan hamar abbahagyja a kezelést.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Virolex is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatás (mely 100 beteg közül 1-10 betegnél fordulhat elő)
- fejfájás, szédülés
- hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom
(Ezek a tünetek a gyógyszer elhagyása után általában spontán megszűnnek.)
- viszketés, bőrkiütés, fényérzékenységi reakció
(Ezek a tünetek a gyógyszer elhagyása után általában spontán megszűnnek.)
- fáradtságérzet, láz
Nem gyakori mellékhatás (mely 1000 beteg közül 1-10 betegnél fordulhat elő):
- csalánkiütés
- hajhullás
Ritka mellékhatás (mely 10 000 beteg közül 1-10 betegnél fordulhat elő):
- súlyos túlérzékenységi reakció (anafilaxia),
- légzési nehézség,
- az arc, az ajak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata (angioödéma),
- a bilirubinszint átmenteti emelkedése,
- a májenzim-értékek átmeneti emelkedése
- a vér karbamid és kreatinin szintjének emelkedése.
Nagyon ritka mellékhatás (mely 10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érinthet)
- a vörösvérsejtek, a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának csökkenése,
- izgatottság,
- zavartság,
- remegés,
- az akaratlagos izommozgások koordinációjának zavara,
- beszédzavar,
- hallucinációk,
- viselkedészavarok, rendellenes beszéd és szemmozgások (pszichotikus tünetek),
- görcsrohamok,
- aluszékonyság,
- agyi működészavar (enkefalopátia),
- eszméletvesztés (kóma),
- májgyulladás (hepatitisz),
- a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság),
- akut veseelégtelenség, vesefájdalom.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A VIROLEX TABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25oC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a Virolex-et. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Virolex tabletta
- A készítmény hatóanyaga: 200 mg aciklovir tablettánként.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, polividon, karboximetil-keményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát.
Milyen a Virolex tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború tabletta.
20 db tabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto
Szlovénia
OGYI-T-1375/03 (20 db)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. november
3
OGYI/35639/2012