VIROLEX 30MG/G SZEMKENŐCS
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Virolex 30 mg/g szemkenőcs
aciklovír
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Virolex szemkenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Virolex szemkenőcs alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Virolex szemkenőcsöt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Virolex szemkenőcsöt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIROLEX SZEMKENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az aciklovír helyileg és általánosan ható, vírus szaporodást gátló szer. Hatásszélessége a sömör (herpes simplex) vírus 1-es és 2-es típusaira (HSV-1 és HSV-2), valamint a bárányhimlő (varicella zoster) vírusra (VZV) terjed ki.
Az aciklovír az élettani sejtműködések befolyásolása nélkül gátolja a vírusok DNS-szintézisét.
A Virolex szemkenőcsöt a herpes simplex (sömör) vírus okozta szemhártya gyulladás kezelésére alkalmazzák.
2. TUDNIVALÓK A VIROLEX SZEMKENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Virolex szemkenőcsöt
- ha allergiás (túlérzékeny) az aciklovírra vagy a Virolex szemkenőcs egyéb összetevőjére.
A Virolex szemkenőcs fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha az alkalmazást követően átmeneti enyhe csípő érzést tapasztal;
- ha kontaktlencsét visel.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Az aciklovir szemkenőcs helyi használata során semmilyen klinikailag jelentős mellékhatást nem találtak.
Terhesség és szoptatás
A készítmény terhesség ideje alatt történő alkalmazásának teljes körű biztonságosságát még nem állapították meg, ezért az orvos csak abban az esetben ír fel terhes anyának Virolex szemkenőcsöt, amikor az anya kezelésének várható előnyei felülmúlják a nem ismert kockázatokat.
Az aciklovír kiválasztódik az anyatejbe. A szemkenőcs használata esetén a vérkeringésbe jutó hatóanyag mennyisége jelentéktelen. A szoptatás ideje alatt a Virolex szemkenőcsöt csak kezelőorvosával vagy gyógyszerészével való megbeszélés után alkalmazza.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az aciklovír nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A szemkenőcs alkalmazása után rövid időre csökkenhet a látásélesség.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VIROLEX SZEMKENŐCSÖT?
A Virolex-et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A kezelés hatékonysága szempontjából rendkívül fontos, hogy az aciklovírt mihamarabb, már a fertőzés bevezető tüneteinek jelentkezésekor a betegség kezdetét jelentő fázisban (prodromális) elkezdjék.
Naponta ötször (4 órás időközönként) 1 centiméternyi kenőcsöt kell a tubusból az alsó kötőhártyazsákba juttatni.
Fekélyképződéssel járó folyamatokban 7-10 nap, intersticiális folyamatokban 10-20 nap a kezelés időtartama.
Az elváltozások gyógyulása után még legalább 3 napig folytatni kell az aciklovír szemkenőcs alkalmazását.
Ha az előírtnál több Virolex szemkenőcsöt alkalmazott
Ezidáig nem számoltak be a Virolex szemkenőcs túladagolásáról. Valószínű, hogy a szemészeti készítmény nagyobb mennyiségének lenyelése sem okoz klinikai tünetekben megnyilvánuló mérgezést. Mindezek ellenére ebben az esetben forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette alkalmazni a Virolex szemkenőcsöt
Alkalmazza a szemkenőcsöt minden nap, körülbelül azonos időpontban. Ha elfelejti, alkalmazza amint lehet, de nem szükséges az adagolási rend megváltoztatása.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Virolex szemkenőcs alkalmazását
Bár a betegség tünetei elmúlhatnak, de a fertőzés még mindig jelen lehet és visszatérhet, amennyiben túlságosan hamar abbahagyja a kezelést. Kövesse a használatra vonatkozó utasításokat ameddig előírták.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Virolex szemkenőcs is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatásokat a következő kategóriákban sorolták:
Nagyon gyakori mellékhatás
10 beteg közül több mint 1 betegnél fordulhat elő
Gyakori mellékhatás
100 beteg közül 1-10 betegnél fordulhat elő
Nem gyakori mellékhatás
1000 beteg közül 1-10 betegnél fordulhat elő
Ritka mellékhatás
10 000 beteg közül1-10 betegnél fordulhat elő
Nagyon ritka mellékhatás
10 000 beteg közül kevesebb mint 1 betegnél fordulhat elő
Nem ismert mellékhatás
A rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Nagyon gyakori mellékhatás:
- a szaruhártya felszínes betegsége (a felszínes, pontszerű szaruhártya-gyulladás)
Gyakori mellékhatás:
- enyhe, égő érzés az alkalmazást követően
- a kötőhártya gyulladása
Ritka mellékhatás:
- enyhe kiszáradás, a szemhéj gyulladása
Nagyon ritka mellékhatás:
- azonnali túlérzékenységi reakciók, beleértve az arc és a torok duzzanatát (angio-ödémát) és a csalánkiütést
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A VIROLEX SZEMKENŐCSÖT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Virolex szemkenőcsöt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Virolex szemkenőcs
- A készítmény hatóanyaga: 30,0 mg aciklovír 1 g kenőcsben.
- Egyéb összetevő: fehér vazelin.
Milyen a Virolex szemkenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy majdnem fehér, szagtalan, homogén, enyhén átlátszó massza. A kenőcs szemcséktől és szennyeződéstől mentes.
Kb. 4,5 gramm kenőcs fehér, műanyag applikációs feltéttel ellátott, fehér, biztonsági zárású csavaros, műanyag kupakkal lezárt, alumínium tubusba töltve. Egy tubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
OGYI-T-1375/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. június
3
OGYI/17587/2012
OGYI/22228/2010
OGYI/55360/2010