ZINERYT POR ÉS OSZ KULS OLDATHOZ
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Zineryt por és oldószer külsőleges oldathoz
eritromicin, cink-acetát-dihidrát
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Zineryt por és oldószer külsőleges oldathoz (továbbiakban Zineryt) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Zineryt alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Zinerytet?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Zinerytet tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZINERYT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Zineryt egy antibiotikumot - eritromicint - tartalmaz cink-komplex formában. Az eritromicin megakadályozza az aknés bőrelváltozások kialakulásában szerepet játszó baktériumok növekedését. A cink erősíti az eritromicin hatását az akne kezelésében. A készítmény alkoholtartalma nem csak az eritromicin baktériumellenes hatását erősíti, de faggyúoldó hatása is van.
A Zineryt oldat az akne (bőrelváltozás, pattanás, mitesszer) enyhe ill. az enyhétől a súlyosig fokozódó formáinak kezelésére használható azokban az esetekben, amikor az antibiotikum nélküli helyi kezelés hatástalan, nem megfelelő vagy valamilyen okból kifolyólag nem viselhető el.
2. TUDNIVALÓK A ZINERYT ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Zinerytet
- ha allergiás (túlérzékeny) a eritromicinre vagy más, a makrolid csoporthoz tartozó egyéb antibiotikumra, illetve cinkre vagy a Zineryt egyéb összetevőjére;
- ha ön terhes, ne alkalmazza a Zineryt-et, hacsak nem feltétlen szükséges.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Amennyiben külsőleg alkalmazható készítményt használ, minden esetben tájékoztatnia kell erről kezelőorvosát és kikérni a tanácsát.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Eddigi ismereteink szerint ez a készítmény a terhesség és szoptatás alatt az előírásoknak megfelelően alkalmazva, a magzatra nézve minden veszély nélkül adható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincsenek adatok arra vonatkozóan, hogy a Zineryt hatással lenne a vezetésre és gépek használatára. Mindazonáltal ilyen hatás nem valószínű.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A ZINERYTET?
A Zinerytet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az orvos másképp nem rendeli, a készítmény szokásos alkalmazása:
Adagolás
Az oldatot naponta kétszer kell az érintett bőrfelületre kenni, általában 10-12 hetes időtartamban. Jelentős hatás rendszerint az első 12 héten belül érhető el. Amennyiben javulás nem, vagy nem megfelelő mértékben tapasztalható, vagy akár az állapot rosszabbra fordulása következik be, minél előbb keresse fel kezelőorvosát.
Az alkalmazás módja
Az oldatot bőségesen kell felvinni a teljes arcbőrre vagy más érintett bőrfelületekre (nem csak a sebes területre) úgy, hogy a kezelendő felületet teljesen befedje
(kb. 0,5 ml szükséges alkalmanként).
Az oldat alkalmazásakor a tartályt lefelé fordítva a szivacsos applikátorral enyhe nyomást gyakorolva az érintett bőrfelületet be kell dörzsölni.
Az oldat túlfolyását a bőrre alkalmazott nyomás fokozásával vagy csökkentésével lehet szabályozni.
Egy kiszerelés 30 ml elkészített Zineryt oldatot tartalmaz, ez kb. 1 hónapos kezelésre elegendő. A Zineryt alkalmazásakor az applikátor védő kupakját el kell távolítani, és használat után újból visszacsavarni.
A Zineryt kizárólag külsőleg, a bőr helyi kezelésére szánt készítmény.
Nem kerülhet a szembe, vagy az orr és a száj nyálkahártyájára.
Oxidálószerek és a víz az eritromicint elbontják.
Az oldat elkészítésére vonatkozó utasítások:
1. A sárga/szürke doboz két tartályt és egy szivacsos applikátort tartalmaz. Távolítsa el a kupakot mindkét tartályról.
2. Öntse a folyadékot a port tartalmazó tartályba. Az üres tartály eldobható.
3. Csavarja a megmaradt kupakot a port és folyadékot tartalmazó tartályra.
4. Azonnal kezdje összerázni az elegyet, kb. 1 percig.
5. Csavarja le a kupakot a tartályról és helyezze fel a szivacsos applikátort a kupakra.
6. Nyomja be az applikátorral ellátott kupakot a teli tartályba, majd rögzítse.
7. Most eltávolíthatja a kupakot a tartályról és ellenőrizheti, hogy az applikátor rögzítése megfelelő volt-e. Szükség esetén nyomja beljebb az applikátort.
8. Az oldat az elkészítéstől számított 5 hétig használható. Irja rá a tartályra az elkészítés időpontját és a lejárat dátumát.
Ha az előírtnál több Zinerytet alkalmazott
Véletlenszerű túladagolás nem valószínű az alkalmazás módja miatt.
A Zineryt készítmény teljes tartalmának egyszerre, szájon át történő bevétele esetén a tünetek a benne lévő abszolút alkohol okozta akut mérgezési tüneteknek felelnek meg.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Zineryt is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritkán (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint) előfordulhat égő, viszkető vagy bizsergő érzés. Túlérzékenység. Eleinte megfigyelhető a bőr enyhe vörössége, szárazsága a Zineryt alkoholtartalma miatt. Ezek a tünetek átmeneti jellegűek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A ZINERYTET TÁROLNI?
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Zinerytet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A külön csomagolt por és oldószer a csomagoláson feltüntetett lejárati ideig stabil.
A felhasználhatósági időtartam: 3 év.
Az előállított oldat eltarthatósága: 5 hét.
A Zineryt (a külsőleges oldat előállítására szolgáló por) és az elkészített oldat legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Az előállított oldat lejárati idejét az elkészítés után azonnal rá kell írni a tartályra.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Zineryt
* A készítmény hatóanyaga:
Porkeverék (A) összetétele:
eritromicin 1302 mg
mikronizált cink-acetát-dihidrát 389,4 mg
* Egyéb összetevők:
Oldószer (B) összetétele: diizopropil-szebakát, vízmentes etanol.
Feloldás után (30 ml) 40 mg/ml eritromicint tartalmaz a kész oldat cink-komplex formában.
Milyen a Zineryt külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az elkészített Zineryt oldat tiszta, színtelen folyadék alkoholos illattal.
A gyári csomagolásban egy porral töltött csavaros kupakkal ellátott tartály + egy oldószerrel töltött csavaros kupakkal lezárt tartály+ egy ún. applikációs szivacsos feltét található.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Astellas Pharma Kft.
Csörsz u. 49-51.
1124 Budapest
Magyarország
Gyártó
Astellas Pharma Europe B.V.
NL-2353 EW Leiderdorp
Elisabethhof 19.
Hollandia
OGYI-T-6739/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. március
3
OGYI/43908/2011