paxgyogyszertar.hu

LUBEX EMULZIO

Vény nélkül is kiadható

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Lubex emulzió

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

30 mg dinátrium-undecilénamido-MEA-szulfoszukcinátot tartalmaz grammonként.

3. GYÓGYSZERFORMA

Emulzió

Világossárga, viszkózus emulzió, jellegzetes illattal.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

- Acne
- Rosacea
- Dermatomycosisok (Tinea inguinalis et interdigitalis, Tinea manis et pedis)
- Pelenka-dermatitis (főleg ha szájpenésszel társul)
- Vulvitis és balanitis
- Impetigo
- Intertrigo
- Foglalkozási dermatosisok

4.2 Adagolás és alkalmazás

A Lubex bőrbetegségeknél (pl. acne és dermatitis) folyékony szappanként használatos. A bőrt langyos vízzel alaposan benedvesítjük, néhány csepp Lubex-et öntünk rá és az érintett bőrterületet óvatosan megmossuk. Ezután tiszta, langyos vízzel jól leöblítjük és tiszta törölközővel szárazra töröljük. Kerüljük az erőteljes dörzsölést!
Dermatomycosisok
A Lubex különösen alkalmas dermatomycosisok megelőzésére, amennyiben az érintett bőrterületeket szappan helyett, rendszeresen Lubex-szel mossuk meg. A Lubex gyorsabb gyógyulást biztosít bőrgombásodás esetén, ha a bőrt minden egyes helyi gombaellenes kezelést megelőzően, az emulzióval alaposan megtisztítottuk. A kiújulást is gátolja akkor, ha az érintett bőrterületeket a hám kicserélődésének ideje alatt, vagyis a klinikai tünetmentesség után 5-6 hétig folytatólagosan szappan helyett Lubex-szel mossuk.

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Nincsenek.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Kölcsönhatások nem ismertek.

4.6 Terhesség és szoptatás

Lemosó emulzióként alkalmazva nincsenek korlátozások.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséshez szükséges képességekre

Nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A bőrön túlérzékenységi reakció ritkán előfordulhat.

4.9 Túladagolás

A helyi alkalmazásnak köszönhetően túladagolás nem lehetséges.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

ATC-kód: D01AE04

A Lubex-ben levő antimikrobiális hatóanyag antimycoticus, antibakteriális valamint sebostaticus tulajdonságokkal rendelkezik.
A Lubex rendkívül kíméletes bőrtisztító emulzió, mely nem tartalmaz tartósítószereket, illat- vagy színezőanyagokat. A Lubex-et a bőr jól tolerálja, azt nem szárítja ki, ezért kifejezetten ajánlott enyhén savas bőrtisztító és védő emulzióként.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Lubex-szel nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat.
Szisztémás felszívódás nem várható.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Szisztémás toxicitást, mutációra való hajlamot és immuntoxicitást állatkísérletek nem igazoltak.

6. GYÓGYSZERÉSZETI ADATOK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Nátrium-lauret-szulfát
PEG-200 glicerin-"tallowate"
(és) PEG-7 glicerin-"cocoate"
Polikvaternium-2
Dinátrium-kokoamfodiacetát
Nátrium-lauroil-szarkozinát
Kokamidopropil-hidroxi-"sultaine"
Sztearát-6
Glicerin 85 %
Nátrium-citrát
Citromsav
Poliszorbát 20
Nátrium-klorid
Tisztított víz

6.2 Inkompatibilitások

Nem ismertek.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

3 év.

6.4 Különleges tárolási előírások

25°C alatt tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

6.5 A csomagolás típusa és kiszerelése

150 ml emulzió fehér, csavaros PP kupakkal lezárt LDPE-HDPE tartályba töltve, dobozban.

6.6 A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások

Kizárólag külsőleges alkalmazásra!

Megjegyzés: keresztjelzés nélküli
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a felszabadításért felelős hely:
Phoenix-Pharma ZRt., 2151 Fót, Keleti Márton u. 19.

A gyártó:
Permamed AG, 4106 Therwil, Svájc

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T-1683

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

1992/2001/2006

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2006. november 23.