TETRAN-HYDROCORTISON KENŐCS
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Tetran-Hydrocortison kenőcs
oxitetraciklin-hidroklorid, hidrokortizon-acetát
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Tetran-Hydrocortison kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tetran-Hydrocortison kenőcs alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Tetran-Hydrocortison kenőcsöt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Tetran-Hydrocortison kenőcsöt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TETRAN-HYDROCORTISON KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?
A Tetran-Hydrocortison kenőcs egy ún. széles spektrumú antibiotikumot és gyulladáscsökkentő kortikoszteroidot tartalmazó kenőcs.
A kenőcsöt oxitetraciklinre érzékeny kórokozók által okozott bőrfertőzések és bizonyos bőrgyulladások kezelésére lehet használni.
2. TUDNIVALÓK A TETRAN-HYDROCORTISON KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT
A kenőcs hatóanyaga súlyos túlérzékenységi reakciót (anafilaxiás sokkot) okozhat, bár helyi alkalmazása mellett ez nem valószínű!
Ne alkalmazza a Tetran-Hydrocortison kenőcsöt
* ha allergiás a oxitetraciklin-hidrokloridra vagy a hidrokortizon-acetátra vagy más ún. tetraciklin-származékra vagy a Tetran-Hydrocortison kenőcs egyéb összetevőjére.
* ha gombás fertőzésben szenved
* ha bőrtuberkulózisa, herpesze van
* ha bárányhimlős,
* csecsemő, vagy 8 év alatti gyermek esetében, kivéve, ha a kezelőorvos úgy dönt, hogy a kezelés a lehetséges mellékhatások kockázata (a fogak elszíneződése) ellenére nélkülözhetetlen;
* ha a kenőcs fájdalmas irritációt, gyulladást vált ki.
A Tetran-Hydrocortison kenőcs fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha kezelt vesebetegsége van, orvosa az Ön vesefunkciójának ismeretében fog dönteni arról, hogy szükséges-e a kenőcs napi dózisának módosítása.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, mert a gyógyszerek hatása módosulhat az egyidejű alkalmazás esetén.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Ha Ön terhes vagy gyermekét szoptatja, az oxitetraciklin és hidrokortizon hatóanyagú készítmények alkalmazása általában nem javasolt, azonban kenőcs formájú, helyi alkalmazása nem jelent veszélyt Ön és gyermeke egészségére. Minden esetben szigorúan tartsa be kezelőorvosa utasításait!
Szoptatás
A szoptatás ideje alatti alkalmazásnál nem szabad alkalmazni a mellen és olyan bőrfelületen, mellyel a csecsemő érintkezésbe kerülhet.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem befolyásolja hátrányosan a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TETRAN-HYDROCORTISON KENŐCSÖT?
Az alkalmazás módja
Kezelőorvosa pontosan előírja Önnek, hogy hányszor használja a készítményt naponta.
Amennyiben orvosa másképpen nem rendeli, a szokásos adagolás: naponta 1-2-szer.
A fertőzött terület megtisztítása és a pörkös felrakódások eltávolítása után kenje be a kezelendő felületet.
A kezelés időtartama
A Tetran-Hydrocortison kenőcs adagját és a kezelés idejét a fertőzés típusa és súlyossága szabja meg. Az alkalmazás idejére és módjára vonatkozóan kövesse kezelőorvosa előírásait és utasításait.
Ha nem tudja, hogyan használja a készítményt, minden esetben kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
Ha elfelejtette alkalmazni a Tetran-Hydrocortison kenőcsöt
Ha valamely időpontban nem tudta vagy elfelejtette gyógyszerét használni, folytassa az alkalmazást az előírt módon, amint lehetséges.
Soha ne alkalmazza a készítményt naponta többször, mint az előírt adag!
Figyelmeztetések
Korán abbahagyott antibiotikus kezelés a tünetek kiújulását eredményezheti.
Túlzottan sokáig, azonos bőrfelületen alkalmazva a bőr sorvadását okozhatja.
Nagy bőrfelületen használva hidrokortizon felszívódhat és általános hatást is kifejthet.
Forduljon azonnal orvoshoz
Minden esetben, ha korábban ismeretlen tünetet észlel a készítmény alkalmazása során (lásd az alábbiakban leírt "Lehetséges mellékhatások" leírásban)
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Tetran-Hydrocortison is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatások (előfordulási gyakoriságuk nagyon ritka: 10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő):
Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, Önnek súlyos túlérzékenységi reakciója lehet a készítménnyel kapcsolatosan. Ez esetben a Tetran-Hydrocortison kenőcs alkalmazását hagyja abba és azonnal értesítse orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén.
Tünetek: kiütés, csalánkiütés, viszketés, a bőrön megjelenő apró piros pöttyök, kidagadó bőr alatti erek, esetleg fekélyes sebes bőrfelületek. E tüneteket kísérheti hányinger, fejfájás.
Enyhe mellékhatások (előfordulási gyakoriságuk ritka: 10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő):
Mielőbb értesítse orvosát, ha a következő tünetek bármelyikét észleli.
Tünetek: A kenőcs használata idején fájdalmas, gyulladásos tünetek léphetnek fel az alkalmazás helyén. Ennek oka allergia, irritáció vagy az antibiotikumok használatakor előforduló ellenálló baktériumok, vagy gombák túlnövekedése lehet. Ha bármi kérdése van ezzel kapcsolatban, forduljon orvosához.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A TETRAN-HYDROCORTISON KENŐCSÖT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Tetran-Hydrocortison kenőcsöt.
Ne alkalmazza a készítményt, ha a készítmény színében vagy szagában változást észlel.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Tetran-Hydrocortison kenőcs
* A készítmény hatóanyagai: 30 mg oxitetraciklin-hidroklorid és 10 mg hidrokortizon-acetát grammonként.
* Egyéb összetevők: folyékony paraffin, sárga vazelin.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Sárga színű, csaknem szagtalan, homogén kenőcs. 15 g kenőcs fehér polietilén kupakkal lezárt alumínium tubusban. Egy tubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó
WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó KFT.
Kossuth L. u. 44.
H-3242 Parádsasvár
OGYI-T-3160/02
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. március 22.
3
OGYI/25984/2010