paxgyogyszertar.hu

CREMOR REFRIGERANS FONO VII. NATURLAND TK

Vény nélkül is kiadható

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Cremor refrigerans FoNo VII. Naturland

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

2,5 g alumínium-acetát-tartarát-oldat 50 g készítményben.
Alumínium-acetát-tartarát-oldat tartalmaz: alumínium-szulfát, kalcium-karbonát, borkősav, tömény ecetsav, tisztított víz.

Segédanyagok
metil-parahidroxibenzoát (0,095 g/50 g krém)
cetil-sztearil-alkohol (5,70 g/50 g krém)

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Krém

50 g fehér, egynemű, lágy, o/v típusú emulziós krém enyhén jellegzetes szaggal.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

A bőr különböző eredetű gyulladásos folyamatainak kezelésére alkalmas készítmény.

4.2 Adagolás és alkalmazás

A gyulladt bőrfelületet vékony rétegben naponta kétszer kell bekenni!

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

A készítmény cetil-sztearil-alkoholt és metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, ezért azokra érzékeny egyéneknél helyi bőr reakciókat (pl.: kontakt dermatitisz), illetve esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhat.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Nem ismertek.

4.6 Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezért csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelése után javasolt alkalmazni.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Cremor refrigerans FoNo VII. Naturland gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A készítmény enyhén irritálhat.

4.9 Túladagolás

Túladagolás esetén a mellékhatások fokozódása várható.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Viszketés elleni szerek, beleértve antihistaminok, érzéstelenítők, stb.
ATC kód: D04A

Hatásmechanizmus:
Az alumínium-acetát-tartarát-oldat anyagai (alumínium-szulfát, borkősav, 20%-os ecetsav ) erős összehúzó valamint enyhébb gyulladáscsökkentő, hűsítő és fertőtlenítő hatást fejtenek ki.
Az összehúzószerek a nyálkahártya vagy seb felszínén a fehérjék kicsapásával vékony koagulációs hártyát képeznek. A koagulációs hártya minősége és vastagsága a használt szer kémiai tulajdonságaitól és koncentrációjától függ, pl. a növényi csersavak tömött, szívós összefüggő hártyát képeznek, ez a hatást a felszínre korlátozza. A fémsók a fehérjéket fémalbuminát formájában precipitálják, s a képződött csapadék minősége szerint a hatás vagy csak a felszínre korlátozódik vagy a mélybe terjed.
A gyulladt nyálkahártya vagy bőr felszínén képződött hártya szárító hatású, a mélyebb rétegekbe kerülő csekély mennyiségük csökkentik a kollagénrostok vízmegkötő képességét, az exudációt, a gyulladást és a fájdalmat. Elősegíti a hámregenerációt azzal, hogy a koagulációs hártyával leváló beteg hámsejteket egészségesekkel pótolják.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Nem ismertek.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Nincs adat.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Metil-parahidroxibenzoát, 96%-os etanol, poliszorbát 60, folyékony paraffin, cetil-sztearil-alkohol, fehér vazelin, tisztított víz.

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

18 hónap.

6.4 Különleges tárolási előírások

Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó. Nem fagyasztható!

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

50 g krém műanyag csavaros kupakkal lezárt, lakkozott alumíniumtubusban és dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani!

Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

NATURLAND Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.
Tel.: +36 (1) 431-2000
Fax: +36 (1) 431-2052
E-mail: info@naturland.hu

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-9881/01

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

2004. november 15. / 2010. 06. 10.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2010. 06. 10.

3

27227/55/09