TRAVATAN 40MIKROG/ML OLD SZEMCSEPP
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRAVATAN 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp
travoproszt
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. . Nem adhatja át a készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRAVATAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A TRAVATAN szemcsepp a megemelkedett szembelnyomás kezelésére szolgál. Ez a nyomás a
glaukómának (zöldhályognak) nevezett betegséghez vezet.
A magas szembelnyomás. Az Ön szemgolyói tiszta, vízszerű folyadékot tartalmaznak, amely táplálja
a szem belsejét. A folyadék folyamatosan ürül a szemből, és újratermelődik. Ha a szemgolyó
gyorsabban telődik folyadékkal, mint ahogyan ürül, a szemgolyó belnyomása megnő. Ha a nyomás túl
magas lesz, az károsíthatja a látást.
A TRAVATAN a glaukóma kezelésre szolgáló gyógyszerek csoportjába tartozik, prosztaglandin
analóg. Fokozza a folyadék kiürülését, így csökkentve a szembelnyomást. Egymagában vagy egyéb
szemcseppekkel (pl.: béta-blokkolókkal) együtt is használható, amelyek szintén csökkentik a szem
belnyomását.
2. TUDNIVALÓK A TRAVATAN ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a TRAVATAN-t:
• ha allergiás a travoprosztra, vagy a készítmény egyéb összetevőre;
Ha ez vonatkozik Önre, forduljon orvosához.
A TRAVATAN fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
• Ha Ön 18 évnél fiatalabb: A TRAVATAN nem alkalmazható 18 évesnél fiatalabb korban.
• A TRAVATAN megnövelheti, megvastagíthatja, és/vagy megváltoztathatja a szempillák
számát és színét, valamint szokatlan szőrnövekedést okozhat a szemhéjon.
• A TRAVATAN megváltoztathatja a szivárványhártya színét (a szem színes része). Ez a
változás maradandó lehet.
• A TRAVATAN ritkán fulladást, nehéz légzést, vagy az asztma tüneteinek súlyosbodását
okozhatja. Amennyiben a TRAVATAN alkalmazása során légzése megváltozna, azonnal
forduljon orvoshoz.
• A travoproszt a bőrön keresztül is felszívódhat, ezért terhes vagy teherbe esni szándékozó nők
a gyógyszert nem használhatják. A bőrre került készítményt azonnal le kell mosni.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Ne használja a TRAVATAN szemcseppet, ha terhes. Ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, azonnal
beszéljen kezelőorvosával. Amennyiben teherbe eshet, a szemcsepp alkalmazásának ideje alatt
megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
Szoptatás során ne alkalmazza a TRAVATAN-t, mivel a TRAVATAN bekerülhet az anyatejbe.
Bármilyen gyógyszer alkalmazása előtt kérje ki orvosa tanácsát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Közvetlenül a TRAVATAN szemcsepp alkalmazása után látása egy kissé elhomályosodhat. Amíg ez
el nem múlik, nem ajánlott járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni.
Fontos információk a TRAVATAN egyes összetevőiről
• Ha Ön lágy kontaktlencsét visel: ne használja a szemcseppet, amikor a lencséit hordja. A
szemcsepp alkalmazását követően várjon 15 percet, mielőtt visszahelyezné a lencséit. A
TRAVATAN tartósítószere (benzalkónium-klorid) elszínezheti a lágy kontaktlencséket.
• A TRAVATAN makrogol-glicerin-hidroxisztearátot, egy hidrogénezett ricinusolaj származékot
tartalmaz, mely bőrreakciót idézhet elő.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TRAVATAN-T?
A TRAVATAN szemcseppet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A szokásos adag
Felnőtt: 1 csepp a szem(ek)be, naponta egyszer - esténként.
Csak akkor használja mindkét szemébe a TRAVATAN-t, ha orvosa erre utasította. Az alkalmazás
idejét az orvos határozza meg.
Csak szemcseppként használja a TRAVATAN-t.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓKÉRT OLVASSA EL A BETEGTÁJÉKOZTATÓ HÁTOLDALÁT
IS
Fordítsa meg a betegtájékoztatót!
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TRAVATAN-T? (folytatás)
1 2 3 4
Mennyit kell cseppentenie?
• A flakon használata előtt tépje fel a védőtasakot, és vegye ki a flakont (1. ábra). Azonnal írja rá
a felbontás dátumát a címkén erre a célra kihagyott helyre.
• Vegye kézbe a TRAVATAN-t és egy tükröt.
• Mossa meg a kezét.
• Csavarja le a kupakot.
• A flakont fordítsa fejjel lefelé, és tartsa hüvelyk – és mutatóujja között.
• Hajtsa hátra a fejét. A tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját, amíg rés nem keletkezik a
szemhéja és a szeme között. Ide kell becseppenteni. (2. ábra).
• Tegye közel szeméhez a flakon cseppentőjét. Szükség esetén használjon tükröt.
• Ügyeljen arra, hogy a cseppentő nyílása se a szemével, se más tárggyal ne érintkezzen,
mert máskülönben a szemcsepp könnyen beszennyeződhet.
• Finoman nyomja meg a flakont, hogy egyszerre csak egy csepp TRAVATAN kerüljön a
szemébe (3. ábra).
• A TRAVATAN használatát követően szorítsa ujját a szeme orr felőli sarkába (4. ábra). Ez segít
megakadályozni a TRAVATAN bekerülését a test egyéb részeibe.
• Amennyiben a szemcseppet mindkét szeménél alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik
szemnél is.
• Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a flakon kupakját.
• Egyszerre csak egy flakont használjon. Ne bontsa fel a tasakot, amíg nincs szüksége a flakonra.
Ha a csepp nem kerül be a szemébe, próbálkozzon újra.
Ha az előírtnál több TRAVATAN szemcseppet alkalmazott, öblítse ki meleg vízzel. Ne használja a
szemcseppet gyakrabban, mint ahogy azt Önnek kezelőorvosa előírta.
Ha elfelejtette használni a TRAVATAN–t, a tervezett következő adaggal folytassa a kezelést. Ne
alkalmazzon dupla adagot az elfelejtett adag pótlására. Az érintett szem(ek)be ne cseppentsen napi egy
cseppnél többet.
Ha abbahagyta a TRAVATAN alkalmazását anélkül, hogy orvosát tájékoztatta volna erről, a
szembelnyomása nem lesz kellően kezelve, ami látása elvesztését okozhatja.
Ha más szemcseppet is használ, várjon legalább 5 percet a TRAVATAN és a másik szemcsepp
használata között.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
A TRAVATAN-t alkalmazó betegek egy részénél mellékhatások jelentkezhetnek. Ezek
kellemetlenek lehetnek, de többségük hamar elmúlik.
Általában a szemcsepp használata folytatható, hacsak a mellékhatások nem komolyak. Ha aggódik
ezek miatt, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével. Ne hagyja abba az egy cseppnél már többet
használt TRAVATAN alkalmazását, anélkül hogy azt orvosával megbeszélte volna.
Gyakori mellékhatások
Az alábbi mellékhatások minden második betegnél előfordulhatnak.
A szem színének változása, a szempillák hosszúságának, vastagságának, számának megváltozása, a
szem vörössége.
Az alábbiak 100 emberből 5-nél fordulhatnak elő.
Hatások a szemben: becseppentést követő égő vagy szúró érzés, szemviszketés, a szivárványhártya
színének megváltozása (ez tartós is lehet), szemszárazság, idegen test érzése, szem- vagy
szemhéjgyulladás, szemfájdalom, homályos látás, csökkent látásélesség, fényérzékenység, könnyezés,
szemfáradság, szokatlan szőrnövekedés a szemhéjon, ragadós, váladékos szemhéjak.
Hatások a szervezetben: fejfájás, csökkent pulzusszám, vérnyomáscsökkenés, a szemhéjak körüli
színelváltozás, asztma vagy az asztma tüneteinek súlyosbodása.
Ha az itt felsorolt nemkívánatos hatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL TÁROLNI A TRAVATAN-T?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A flakonon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a TRAVATAN-t. A
lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
4 héttel az első felbontást követően a fertőzések elkerülése végett a flakont ki kell dobni, és új
flakont kell kezdeni. Írja be a felbontás dátumát az alább megadott, valamint a flakonon és annak
dobozán található rovatba. Egy flakont tartalmazó csomagolás esetén csak egy dátumot kell beírni.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a TRAVATAN
- A készítmény hatóanyaga 40 mikrogramm/ml koncentrációjú travoproszt.
- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, makrogol-glicerin-hidroxisztearát 40 (HCO-40),
trometamol, dinátrium-edetát, bórsav, mannitol és tisztított víz. Kis mennyiségű sósav vagy nátriumhidroxid
hozzáadása a savasság (pH-érték) fenntartásához szükséges.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A TRAVATAN folyadék (tiszta, színtelen oldat), amely egyetlen 2,5 ml-es műanyag flakont
tartalmazó csomagolásban, csavaros kupakkal, illetve három db 2,5 ml-es, csavaros kupakkal ellátott
műanyag, flakont tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba. Minden egyes flakon külön tasakban
található. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedélyének Gyártó Gyártó
jogosultja
Alcon Laboratories (UK) Ltd. S.A. Alcon - Couvreur N.V. Alcon Cusi, S.A.
Boundary Way Rijksweg 14 Camil Fabra 58
Hemel Hempstead B-2870 Puurs 08320 El Masnou
Herts HP2 7UD Belgium Spanyolország
Egyesült Királyság
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély
jogosultjának helyi képviseletéhez:
België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg
SA Alcon-Couvreur NV
.. + 32 (0)3 890 27 11 (België/Belgique/Belgien)
Lietuva
Alcon Services Inc. atstovybe
.. + 370 5 2 314 756
Česká republika
Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s.r.o.
.. + 420-225 377 300
Magyarország
Alcon Hungary Pharmaceuticals Trading Ltd
.. + 36-1-463-9080
Danmark
Alcon Danmark A/S
.. + 45 3636 3434
Nederland
Alcon Nederland BV
.. + 31 (0) 183 654321
Deutschland
Alcon Pharma GmbH
.. + 49 (0)761 1304-0
Norge
Alcon Norge AS
.. + 47 67 81 79 00
......
......
..... ..µ......... ..... ....
.. + 30 210 68 00 811 (......)
Österreich
Alcon Ophthalmika GmbH
.. + 43 (0)1 596 69 70
Eesti
Alcon Eesti
.. + 372 6262 170
Polska
Alcon Polska Sp. z o.o.
.. + 48 22 820 3450
Espana
Alcon Cusí, S.A.
.. + 34 93 497 7000
Portugal
Alcon Portugal – Produtos e Equipamentos
Oftalmológicos, Lda.
.. + 351 214 400 330
France
Laboratoires Alcon
.. + 33 (0)1 47 10 47 10
Slovenija
Alcon Services Inc., Podružnica Ljubljana
.. + 386 1 422 5280
Ireland
Malta
United Kingdom
Alcon Laboratories (UK) Ltd.
.. + 44 (0) 1442 34 1234 (United Kingdom)
Slovenská Republika
Alcon Pharmaceuticals Ltd – oz
.. + 421 2 5441 0378
Ísland
K. Pétursson ehf.
.. + 354 – 567 3730
Suomi/Finland
Alcon Finland Oy
.. + 358 (0)9 8520 2260
Italia
Alcon Italia S.p.A.
.. + 39 02 81803.1
Sverige
Alcon Sverige AB
.. + 46 (0)8 634 40 00
E-post: receptionen@alconlabs.com