TINEAL 250MG TABLETTA
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
Mielőtt elkezdené gyógyszerét szedni, kérjük, figyelmesen olvassa el az alábbi betegtájékoztatót!
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Tineal tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tineal tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a Tineal tablettát
4. Lehetséges mellékhatások
5. A készítmény tárolása
Tineal 250 mg tabletta
Összetétel:
Minden tabletta 250 mg terbinafint tartalmaz, 281,25 mg terbinafin-hidroklorid formájában.
Segédanyagok:
Magnézium-sztearát, kolloid vízmentes szilícium-dioxid, hipromellóz, kroszkarmellóz- nátrium, mikrokristályos cellulóz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Dr Reddy's Laboratories (UK) Ltd
6 Riverview Road
Beverley
HU17 0LD
Egyesült Királyság (Nagy-Britannia)
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TINEAL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tineal az ún. antifungális (gombásodás elleni) gyógyszercsaládhoz tartozik. A bőrt és körmöket érintő különböző gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
2. TUDNIVALÓK A TINEAL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Mikor nem szabad a tablettát bevenni?
" A készítmény bármely összetevője iránti túlérzékenység,
" súlyos máj-,illetve vesekárosodás esetén.
Mielőtt elkezdené szedni a Tineal tablettát, közölje orvosával, ha érvényes Önre a következő állítások valamelyike:
o Azt gyanítja vagy tudja, hogy már volt allergiás reakciója a Tineal tabletta valamelyik összetevőjére
o Májproblémái vannak, vagy volt olyan betegsége, amely káros hatással lehetett a májára
o Psoriasisa (pikkelysömör) van
o Bármilyen veseproblémája van
o Terhes, vagy terhességet tervez
o Szoptat.
Ha a terbinafin szedése közben teherbe esik, közölje ezt orvosával. A Tineal terhességben kizárólag gondos orvosi elbírálást követően szedhető.
A Terbinafin tablettákkal való kezelés megkezdése előtt abba kell hagyni a szoptatást.
Ha bármilyen más (recept nélkül vagy orvosi rendelvényre kapható) gyógyszert szed, tudnia kell, hogy egyes gyógyszerek befolyásolhatják kezelését. Ezért minden más gyógyszer szedését beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével. Különösen fontos, hogy közölje orvosával, ha rifampicin vagy cimetidin hatóanyagot tartalmazó gyógyszert, szájon át szedhető fogamzásgátlókat (mert egyes nőknél rendszertelen menstruáció és áttöréses vérzés fordulhat elő), illetve ha depresszió ellenes szereket vagy az ún. béta-blokkolók csoportjába tartozó (elsősorban magas vérnyomás és szívproblémák kezelésére való) gyógyszert szed. Ha magas láz vagy torokgyulladás lép fel Önnél a Tineal tabletta szedése közben, forduljon orvosához.
A Tineal tabletta szedését azonnal fel kell függeszteni, és haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, amennyiben a bőr viszketése, tisztázatlan hátterű gyakori hányinger, emésztési problémák, étvágytalanság, szokatlan fáradtság, gyengeségérzet jelentkezik, a bőr vagy a szemfehérje besárgul, a vizelet színe szokatlanul sötét, vagy a széklet színe szokatlanul világossá válik.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A TINEAL TABLETTÁT?
A gyógyszer szedése
Orvosa fogja eldönteni, hogy mekkora legyen az Önnek legmegfelelőbb adag, és azt is, hogy mennyi ideig kell szednie a tablettákat. Fontos, hogy a tablettákat egészen a kezelési ciklus végéig szedje, még akkor is, ha a fertőzés elmúlik.
Felnőttek és idősebb betegek:
A szokásos adag felnőtteknél napi 250 mg (1 tabletta), de ez csökkenthető napi 125 mg-ra (1/2 tabletta).
Bőrfertőzések esetén a tablettát 2-6 hétig kell szedni.
Körömfertőzések esetén 6-12 hétig kell szedni a tablettát, de lábköröm-fertőzéses betegeknek egyes esetekben 6 hónapig vagy ennél tovább is szükséges lehet a tabletta alkalmazása.
Veseműködés zavara esetén a betegeknek szokásos felnőtt adag felét kell szedniük, a kezelőorvos előírásának megfelelően.
Gyermekek és serdülők: A szájon át szedhető terbinafinnel szerzett tapasztalatok hiányában alkalmazása ebben a korosztályban nem javallt.
Az alkalmazás módja:
A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Ha elfelejtette bevenni a tablettát, vegyen be egyet, amint ez eszébe jut, vagy várjon a következő adag bevételének idejéig. Ezt követően a szokásos módon folytassa a tabletta szedését.
Általában még hónapok telnek el a Tineal tablettával történő kezelés befejezése után, mire a köröm teljesen normális felépítésűnek látszik. Ez azért van, mert a köröm károsodott része lassan nő le, és lassan pótlódik egészséges körömmel.
Mit tegyen, ha elfelejtette bevenni a tablettát?
Amint eszébe jut, pótolja a kihagyott adagot, de ha a következő szokásos idejű bevételig kevesebb idő van, mint 4 óra, akkor ne vegye be! Ez esetben csak a szokott időben vegye be a következő adagot!
Mi a teendő gyógyszer-túladagolás esetén?
Véletlen túladagolás esetén azonnal hívja orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórház ambulanciájára! A túladagolás tünetei általában fejfájás, hányinger, gyomorfájdalom, szédülés.
3. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden más gyógyszerkészítmény, a Terbinafine tabletta is okoz néha mellékhatásokat egyes betegeknél. Ezek súlyossága az enyhétől a közepesig terjed és a mellékhatások idővel általában megszűnnek.
A leggyakrabban előforduló mellékhatások közé tartozik a fejfájás, általános rossz közérzet és fáradékonyság, az étvágyzavar, hányinger, emésztési zavarok, hasmenés, teltség érzete, az enyhe hastáji fájdalom, a bőrkiütések, viszketés, duzzanatok. Izom- és ízületi fájdalmakról is beszámoltak, melyeket általában allergiás bőrreakciók, mint pl. duzzanatok vagy kiütések kísértek.
Néhány betegnél az ízérzékelés elvesztéséről és ízlelési zavarokról számoltak be. Ezek a tünetek általában csak a tabletták szedésének ideje alatt lépnek fel, és a gyógyszer elhagyását követően lassan megszűnnek.
A ritka mellékhatások közé tartozik a szédülés, a tapintóérzék csökkenése (álérzékelés), a zsibbadás vagy a bizsergő érzés illetve egyes allergiás reakciók fellépése (nyak, torok, nyelv, arc ödémája). A ritka mellékhatások közé különböző májproblémák is tartozhatnak, így például a bőr besárgulása, epepangás, gyulladások fellépése, a májenzim értékek megemelkedése vagy súlyos bőrkiütések kialakulása (duzzanat, felhólyagosodás vagy pörsenések). Ha ezen tünetek valamelyikét tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal értesítse orvosát.
Nagyon ritka esetekben csökkenhet egyes vérsejtek száma, depresszió, szorongás vagy erős szédülés léphet fel, vagy a pszoriázis (pikkelysömör) rosszabbodik. Az orális fogamzásgátlókat szedő nőbetegeknek figyelembe kell venniük, hogy a terbinafin szedése rendszertelen menstruációt eredményezhet. Súlyos bőrreakciókról csak ritkán számoltak be. Ezek közé tartozott a fényérzékenység, a hajvesztés; bizonyos súlyos, bőrt érintő szindrómák. Ha egyre súlyosbodó bőrkiütés lép fel, abba kell hagyni a kezelést.
Néhány mellékhatás olyan súlyos lehet, hogy befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeit. Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA
Fénytől védve, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Amennyiben további kérdése lenne, beszélje meg orvosával vagy a gyógyszerésszel!
OGYI-T- 10265/01 (14 x)
OGYI-T- 10265/02 (28 x)
Betegtájékoztató OGYI. eng. száma: 14892/40/05