TRABECAN-TEVA 70MG TABLETTA
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
" Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
" További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
" Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
" Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Trabecan-Teva tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Trabecan-Teva tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Trabecan-Teva tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Trabecan-Teva tablettát tárolni?
Trabecan-Teva 70 mg tabletta
Hatóanyag: 70,0 mg alendronsav (81,2 mg nátrium-alendronát-monohidrát formájában) tablettánként.
Küllem: Fehér-törtfehér színű, kerek, síkfelületű, metszett élű, egyik oldalán "T" vésettel ellátott, másik oldalán jelöletlen tabletta.
Csomagolás: 4 db ill. 8 (2x4) db tabletta buborékfóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Teva Magyarország Rt, Budapest
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRABECAN-TEVA TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
" A tabletta 70 mg alendronsavnak megfelelő mennyiségű nátrium-alendronát-monohidrátot tartalmaz.
" Az ún. biszfoszfonátok csoportjában tartozó alendronsav a csontvesztést gátolja.
" Az alendronsav posztmenopauzás nőkön kialakult oszteoporózis ("csontritkulás") kezelésére használatos; csökkenti a csigolyatörések és a csípőtáji csonttörések kockázatát.
2. TUDNIVALÓK A TRABECAN-TEVA TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Nem alkalmazható a készítmény
" a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén;
" a nyelőcső bizonyos betegségeiben;
" legalább 30 percig állni vagy függőleges felsőtesttel ülni képtelen betegeknek;
" ha az orvos megállapítása szerint alacsony a vér kalciumszintje.
Fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
" a nyelés nehezítettsége esetén;
" a gyomor- vagy a nyombél-nyálkahártya gyulladásos folyamataiban;
" a megelőző 1 évben elvégzett gyomor- vagy nyelőcső-műtét után (a gyomorkimeneten végrehajtott plasztikai műtétet leszámítva);
" gyomorfekélyben és egyéb emésztőszervi betegségekben;
" vesebetegségben.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Ne vegyen be semmilyen más gyógyszert a Trabecan-Teva tablettával együtt. Ha más gyógyszert is szednie kell, akkor az alendronát bevétele után legalább fél órát kell várni és csak ez után szabad más gyógyszert bevenni.
A Trabecan-Teva tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
" Ezt a gyógyszert éhgyomorra kell bevenni - az egyidejűleg elfogyasztott étel és ital ugyanis nagymértékben csökkentheti az alendronsav hatékonyságát.
Terhesség és szoptatás
" Terhes nők és szoptató anyák nem szedhetnek alendronsav tartalmú készítményt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
" Általában nem befolyásolja hátrányosan a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket, de egyes esetekben szemészeti mellékhatásokat, szaruhártya gyulladást, üvegtest gyulladást idézhet elő - ennek megszűnéséig nem szabad járművet vezetni vagy gépeket üzemeltetni.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A TRABECAN-TEVA TABLETTÁT?
Kezelőorvosa az Ön számára legmegfelelőbb gyógyszeradagot írta elő. Mindenkor tartsa szem előtt az orvos útmutatásait és a gyógyszer csomagolásán feltüntetett tájékoztatást. Ha nem érti ezeket, vagy kételye támadt, forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.
A Trabecan-Teva tablettát éhgyomorra, közvetlenül a reggeli felkelés után kell bevennie egy teljes pohár vízzel - fél órával a reggeli étkezés vagy folyadékfogyasztás, ill. bármilyen más gyógyszer bevétele előtt. A tablettát egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni vagy elszopogatni. A gyógyszer bevétele után a (csak legalább fél órával később esedékes) reggeli elfogyasztásáig álló helyzetben kell maradnia vagy függőleges felsőtesttel üldögélnie (nem szabad lepihennie). Ne vegye be a tablettát az esti lefekvéskor vagy a reggeli felkelés előtt.
Fontos, hogy pontosan betartsa ezeket az útmutatásokat. Ily módon biztosítható ugyanis, hogy a tabletta mihamarabb eljusson a gyomorba, és ezáltal a lehető legkevésbé izgassa a (garatot a gyomorral összekötő) nyelőcső nyálkahártyáját.
A Trabecan-Teva tabletta szokásos adagolása:
" Felnőttek (és időskorúak) szokásos adagja: 1 tabletta (1 × 70 mg alendronsav) hetente egyszer.
" Ezt a gyógyszert nem javallt gyermekek kezelésére alkalmazni.
Ha az előírtnál több Trabecan-Teva tablettát vett be
Ha Ön (vagy bárki más) nagy mennyiségű tablettát vett be egyszerre - netán úgy gondolja, hogy gyermek vett be a gyógyszerből - azonnal forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi ellátó részlegéhez, vagy kezelőorvosához. Igyon meg egy teljes pohár tejet és ne pihenjen le. Az alendronsav túladagolása fájdalmas izomgörcsöket, gyengeséget, fáradtság- és kimerültség-érzést, továbbá rángógörcsöket idézhet elő. Gyomor- és emésztési panaszok is jelentkezhetnek, továbbá fájdalmas gyulladás alakulhat ki a tápcsatorna felső szakaszán.
Ha elfelejtette bevenni a tablettát
Ha eszébe jut, hogy elfelejtette bevenni a Trabecan-Teva tablettát, vegye be másnap reggel. Soha ne vegyen be két tablettát ugyanazon a napon. A továbbiakban szedje a gyógyszert az eredeti adagolási rend szerint, a hét gyógyszerbevételre eredetileg kijelölt napján.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Trabecan-Teva tabletta is okozhat mellékhatásokat.
Úgyszintén bármelyik gyógyszerre - köztük az alendronsavra is - igaz, hogy egyeseken allergiás reakciót válthat ki. Ha a következők bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvosához vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát:
" nehézlégzés;
" az ajkak, az arc és a nyak duzzanata.
A következő mellékhatásokat az észlelés gyakorisága szerint csoportosítottuk:
Gyakori (a betegek kevesebb mint 10%-án, azonban több mint 1%-án észlelt) reakciók:
" Hasi fájdalom, emésztési panaszok vagy gyomorégés, székrekedés, hasmenés, bélgázok.
" A nyelőcső kifekélyesedése, a nyelés nehezítetté válása, hasi puffadás-teltségérzés, szurokszínű széklet ürítése, savas gyomortartalom felböfögése.
" Csont-, izom- és ízületi fájdalom, fejfájás.
Ritka (a betegek kevesebb mint 1%-án azonban több mint 1‰-én észlelt) reakciók:
" Bőrkiütések, a bőr kivörösödése;
" Émelygés, hányás, a nyelőcső-nyálkahártya gyulladása és/vagy felmaródása.
Szórványos (a betegek kevesebb mint 1‰-én, azonban több mint 1o/ooo-én észlelt) reakciók:
" Csalánkiütés és más túlérzékenységi reakciók, fényérzékenység.
" Látászavarok.
" Gyomor- és egyéb lokalizációjú peptikus fekély (bár nem bizonyított, hogy ezeket valóban az alendronsav idézte elő).
Az alendronsav-kezelés során változhat a vér kalcium- és foszfátszintje.
Ha fájdalmassá vagy nehezítetté válik a nyelés, fájdalmat érez a szegycsont mögött, újonnan jelentkezik vagy súlyosbodik a gyomorégés, akkor hagyja abba a Trabecan-Teva tabletta szedését és forduljon orvosához.
Ha az itt felsoroltakon kívül egyéb mellékhatást észlel, haladéktalanul kérje kezelőorvosa vagy a gyógyszerész tanácsát.
5. HOGYAN KELL A TRABECAN-TEVA TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A feleslegessé vált gyógyszermaradékot juttassa vissza a gyógyszertárba, ahol gondoskodnak biztonságos megsemmisítéséről.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
OGYI-T-10 612/01-02
Betegtájékoztató OGYI eng.száma: 18 457/40/2005