ELOSALIC KENŐCS
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Elosalic kenőcs
mometazon-furoát és szalicilsav
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Elosalic és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Elosalic alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Elosalic-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Elosalic-ot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ELOSALIC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Elosalic egy erős hatású kortikoszteroidot (mellékvesekéreg-hormon) tartalmazó, bőrgyógyászati alkalmazásra szánt gyógyszer.
Az Elosalic kenőcs enyhe-középsúlyos pszoriázis (pikkelysömör) kezelésére alkalmazható.
2. TUDNIVALÓK AZ ELOSALIC ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az Elosalic-ot, ha
- allergiás (túlérzékeny) a mometazon-furoátra, a szalicilsavra vagy az Elosalic egyéb
összetevőjére;
- baktérium okozta fertőzésben szenved (pl. bőrgennyesedés, szifilisz, illetve tbc);
- vírusfertőzésben szenved ?(pl. herpesz, bárányhimlő, övsömör, szemölcs, függöly (condyloma
accuminatum, mely a nemiszervek vagy a végbél körüli bőrgöbcse), molluscum contagiosum
(kis félgömbszerű, középen besüppedő bőrelváltozás)?;
- gombás bőrfertőzésben szenved;
- védőoltás utáni tüneteket észlel;
- parazitafertőzésben szenved és nem kap ellene gyógyszert;
- Az Elosalic kenőcs nem alkalmazható ún. rosacea (az arc bőrének idült, értágulatokkal, különösen az orron élénkvörös göbökkel járó gyulladásos bővérűsége) vagy szájkörüli bőrgyulladás kezelésére. Nem alkalmazható továbbá pattanásosság és bőrsorvadás esetén sem.
- Az Elosalic kenőcs nem alkalmazható a terhesség harmadik harmada idején.
Az Elosalic fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha Önnél az Elosalic kezelés elkezdése előtt vagy annak ideje alatt a következő tünetek, betegségek bármelyike jelentkezik, orvosa a gyógyszeradag csökkentését írhatja elő, esetleg Önnek kiegészítő kezelésre lehet szüksége ezek kontrollálása érdekében:
* diabétesz mellitusz (cukorbetegség),
* a kéz és láb keringési zavara,
* a bőr gyulladása, irritációja vagy fertőzése.
Az orvos ezek ismeretében dönti el, hogy szükséges-e bármi változtatás az Ön kezelésében. Olykor a kezelés abbahagyása is szükségessé válhat.
További különleges figyelmeztetések
• Ez a készítmény kizárólag bőrelváltozások kezelésére használható.
• Ügyeljen arra, hogy a kenőcs ne juthasson a szembe vagy a nyálkahártyákra (pl. a száj- vagy orrüregbe).
• Ne használja kötéssel, pelenkával, műszálas alsóneművel fedett területeken; ne alkalmazza hosszú időn keresztül vagy nagy kiterjedésű bőrfelületek kezelésére; ne kenje az arcára, nyílt sebre vagy bármilyen módon sérült bőrre, összefekvő bőrterületekre (pl. hónalj vagy lágyéktájék). Gyermekek esetében ezekre különös gondot kell fordítani.
• Ezt a készítményt nem ajánlatos 12 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére alkalmazni.
• Az Elosalic alkalmazását nem szabad hirtelen abbahagyni.
• Ha a készítmény előírásos alkalmazása ellenére nem enyhülnek vagy súlyosbodnak a panaszai, kérje orvosa tanácsát.
• Más, bőrgyógyászati felhasználásra szánt, kortikoszteroidot tartalmazó gyógyszerekhez hasonlóan az Elosalic alkalmazását is abba kell hagyni, ha sikerült elérni állapotának javulását.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek kölcsönösen módosíthatják egymás hatásait, ezért feltétlenül tájékoztassa orvosát vagy a gyógyszerészt, hogy Ön milyen egyéb gyógyszereket szed vagy alkalmaz a külsőleg alkalmazott készítményeket is beleértve.
Előfordulhat, hogy az Elosalic kenőcs alkalmazásának ideje alatt módosítani kell bizonyos gyógyszerek adagját (pl. tolbutamid, metotrexat, heparin, pirazinamid hatóanyagú gyógyszerek, köszvény elleni szerek, ún. kumarin típusú véralvadásgátlók, más kortikoszteroid, valamint ammónium-szulfát tartalmú készítmények).
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Terhes nők körében nem végeztek megfelelő, kontrollált vizsgálatokat. Terhes nőknek csak gondos orvosi mérlegelést követően rendelhető a terhesség első és második harmadában.
Az Elosalic a terhesség utolsó harmadában ellenjavallt.
Szoptatás
Tekintettel arra, hogy számos gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, az Elosalic kenőcs alkalmazása szoptató anyák esetében óvatosságot igényel.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs.
Fontos információk az Elosalic kenőcs egyes összetevőiről
A készítmény 20 mg propilénglikol-monopalmitil-sztearátot tartalmaz grammonként, amely bőrirritációt okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ELOSALIC KENŐCSÖT?
Az Elosalic-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az Elosalic kenőcsöt az orvos útmutatásainak megfelelően, óvatos dörzsöléssel, naponta kétszer (reggelente és esténként) juttassa a kezelendő bőrfelületre. Az Elosalic kenőcs maximális napi adagja 15 gramm. A kenőcs alkalmazása után szappanos vízzel kezet kell mosni.
Ha az előírtnál több Elosalic-ot alkalmazott
Az Elosalic kenőcs véletlen lenyelése esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Ha az előírtnál nagyobb adagban és hosszú időn keresztül alkalmazza a kenőcsöt, fokozódik az egész szervezet érintő mellékhatások kockázata. Ezért pontosan kövesse az adagolási útmutatót.
Ha elfelejtette alkalmazni az Elosalic-ot
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha elfeledkezik a kenőcs alkalmazásáról, pótolja ezt mielőbb, majd folytassa a kezelést az eredeti előírás szerint.
Ha idő előtt abbahagyja az Elosalic alkalmazását
A kezelés időtartamát az orvos határozza meg. Ne alkalmazza az Elosalic kenőcsöt az előírtnál hosszabb ideig.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Elosalic is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A leggyakoribb mellékhatás a kenőcs alkalmazásának helyén észlelt, enyhe-közepes erősségű égő érzés volt, mely a betegek 4%-ánál jelentkezett. Viszketés a betegek 2%-ánál fordult elő. Szórványosan a bőr elvékonyodását és hámlását is észlelték.
Helyileg alkalmazott, az Elosalic kenőcshöz hasonló egyéb kortikoszteroid készítmények egyéb lehetséges mellékhatásai közé tartozik: a bőr irritációja, kiszáradása, a bőr hajszálérrajzolatának előtűnése, bőrön csíkok (striák) megjelenése, bőrvörösség, akneszerű bőrelváltozások, szőrtüszőgyulladás, száj körüli gyulladás, a bőr elszíneződése, gyulladása, fokozott szőrnövekedés, bőrpigmentáció csökkenése, izzadás, bőrfertőzés, allergia.
Gyermekek és serdülők kezelésekor rendkívül szoros orvosi ellenőrzésre van szükség, ugyanis a kenőcs hatóanyaga a bőrön keresztül felszívódva zavarokat okozhat a növekedésben, illetve egyéb mellékhatásokat idézhet elő.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ELOSALIC-OT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza az Elosalic-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza az Elosalic-ot, ha változást észlel a kenőcs állapotában.
Legfeljebb 25 ?C-on tárolandó. Felbontás után 6 hétig használható.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Elosalic
* A készítmény hatóanyaga(i): grammonként 1,00 mg mometazon-furoát (0,1%) és 50,0 mg szalicilsav (5%).
* Egyéb összetevő(k): hexilénglikol, tisztított víz, propilénglikol-monopalmitil-sztearát, fehér viasz és fehér vazelin.
Milyen az Elosalic készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
15 g, 25 g ill. 45 g kenőcs fehér, műanyag kupakkal lezárt, epoxibevonattal ellátott, vak végű alumínium tubusba töltve.
1 tubus, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
MSD Pharma Hungary Kft.
1095 Budapest
Millennium Tower III., 3. em.
Gyártó
Schering-Plough Lda
Casal do Colaride-Agualva
2735 CacemPortugália
Schering-Plough S.A.
Carretera Nacional 1, Km. 36
San Agustin del Guadalix
28750 Madrid
Spanyolország
OGYI-T-8859/01 15 g
OGYI-T-8859/02 45 g
OGYI-T-8859/03 25 g
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. november
1
3
OGYI/18614/2012
OGYI/33870/2010