ZYRTEC-D 5MG/120MG FILMTABLETTA
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
Zyrtec-D filmtabletta
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
" Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
" További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
" E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Zyrtec-D filmtabletta?
2. Tudnivalók a Zyrtec-D filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Zyrtec-D filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Tárolás
Milyen hatóanyagot és segédanyagot tartalmaz a készítmény?
Hatóanyag: 120 mg pszeudoefedrin-hidroklorid, 5,00 mg cetirizin-dihidroklorid filmtablettánként.
Segédanyagok:
mag: hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát (43,23 mg).
bevonat: Opadry Y-1-7000 white, hipromellóz, titán-dioxid (E171),makrogol 400.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: UCB Magyarország Kft., Budapest
Gyártó: UCB Pharma SpA, Italy
1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A ZYRTEC-D FILMTABLETTA?
Az orrdugulás, illetve a szénanátha és az egész éven át tartó allergiás nátha, allergiás orrfolyás, tüsszögés, orr- és szemviszketés megszüntetésére javasolt felnőtteknek és 12 éves kor feletti gyermekeknek.
2. TUDNIVALÓK A ZYRTEC-D FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a tablettát:
" A készítmény bármely összetevőjével, efedrinnnel és piperazin származékokkal szembeni túlérzékenység esetén,
" súlyos magas vérnyomásban,
" szívkoszorú-ér megbetegedésben,
" amennyiben jelenleg vagy az előző két hétben bizonyos típusú depresszió elleni szert (MAO-gátló) szed,
" fokozódott szembelnyomás (zöldhályog),
" vizeletpangás esetén,
" 12 év alatti életkorban.
Egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
" cukorbetegségben,
" fokozott pajzsmirigyműködésben,
" magas vérnyomásban,
" gyors szívveréssel járó ritmuszavarban, egyéb ritmuszavarokban,
" vese- vagy májelégtelenségben,
" idős korban,
" egyéb gyógyszerekkel egyidőben pl étvágycsökkentők, pszichés működést fokozó szerek, egyes depresszió elleni szerek, digitálisz.
Terhesség, szoptatás
Terhesség és szoptatás idején a gyógyszer nem szedhető.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
E gyógyszer enyhe fejfájást, szédülést, álmosságot okozhat, a koncentrálóképességet csökkentheti. Ezért az orvos egyedileg határozza meg a közlekedésben való részvételre, a baleseti veszéllyel járó munka végzésére vonatkozó korlátozást vagy tilalmat.
Szedhet-e egyéb gyógyszert a Zyrtec-D tablettával egyidőben?
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Beszélje meg kezelőorvosával, amennyiben depresszió elleni szert, savlekötőt, illetve metildopa, rezerpin, guanatidine tartalmú gyógyszert szed.
Bőrteszt-vizsgálatok elvégzése előtt legalább 3 nappal abba kell hagyni a gyógyszer szedését.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A ZYRTEC-D FILMTABLETTÁT?
A gyógyszer kizárólag orvosi rendeletre, az orvos által meghatározott adagban és időtartamig szedhető.
Ha az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
Felnőtteknek és 12 éves kor feletti gyermekeknek
A szokásos adag naponta 2 x 1 tabletta (reggel és este) étkezés előtt vagy után. A tablettákat valamilyen folyadékkal, szétrágás nélkül ajánlott bevenni. A kezelés időtartama a 10 napot általában ne haladja meg.
Veseelégtelenségben a dózis napi 1 tablettára csökkentendő.
Korábbi, egyéb gyógyszerekre fellépő allergiájáról tájékoztassa kezelőorvosát.
A kezelés időtartama alatt az alkoholfogyasztás tilos !
Ha a tabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több tablettát vett be:
Tünetek: gyors szívverés, ritmuszavarok, vérnyomás kiugrás, légzészavarok, izomgörcsök, remegés, álmatlanság, ájulás.
Szándékos vagy véletlen túladagolás esetén azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Zyrtec-D filmtablettának is lehetnek mellékhatásai.
A mellékhatások értékelése a következő gyakorisági skála szerint történik:
Nagyon gyakori mellékhatások (100 betegből több, mint 10 esetében észlelték),
Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10 esetében észlelték),
Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1-10 esetében észlelték),
Ritka mellékhatások (1000 betegből kevesebb, mint 1 esetében észlelték),
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetében észlelték).
Nemkívánatos hatások, mellékhatások jelentkezése esetén kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
A Zyrtec-D gyakori mellékhatásai a következők: szapora szívverés, szájszárazság, gyengeség, szédülés, fejfájás, aluszékonyság, idegesség, álmatlanság.
A Zyrtec-D nem gyakori mellékhatásai az alábbiak: szorongás, nyugtalanság.
Ritkán előforduló mellékhatások a következők: szívritmus-zavar, hányás, kóros májfunkciós vizsgálati eredmények, túlérzékenység, görcsök, remegés, hallucinációk, pszichés zavarok, a vizeletürítés zavara, bőrszárazság, bőrkiütés, fokozott izzadás, csalánkiütés, sápadtság, magas vérnyomás. Ezekről, valamint a nagyon ritkán előforduló egyéb szokatlan tünetek jelentkezéséről a kezelőorvost értesíteni kell.
5. TÁROLÁS
Különleges tárolást nem igényel.
A gyógyszer csak a csomagoláson feltüntetett lejárat időn belül használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
OGYI-T-8995/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007. június 11.