TABLETTA ANTIDOLORICA FONO VIII. NATURLAND TK
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland
acetilszalicilsav, paracetamol, koffein, etilmorfin-hidroklorid
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
* További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
* Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak!
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland-ot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TABLETTA ANTIDOLORICA FONO VII. NATURLAND ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland fájdalomcsillapító hatású készítmény.
2. TUDNIVALÓK A TABLETTA ANTIDOLORICA FONO VII. NATURLAND SZEDÉSE ELŐTT
Ne alkalmazza a Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland-ot
* ha a készítmény bármely összetevőjével szemben túlérzékeny,
* légúti szűkülettel járó (obstruktív) légzészavar,
* légzőközpont depresszió,
* zöld hályog,
* akut has,
* gátolt gyomorürülés,
* a gyomortartalom visszajutása miatt kialakuló nyelőcsőgyulladás (reflux özofágitisz),
* vérzékenység (hemofília),
* vérzéssel járó (hemorrágiás) megbetegedések,
* kifejezett máj- és veseműködési zavar esetén,
* paracetamollal, acetilszalicilsavval és más nem szteroid gyulladáscsökkentővel szembeni túlérzékenység és krónikus alkoholfogyasztás fennállásakor,
* glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány esetén,
* gyermekeknél!
A Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
* emésztési zavarra való hajlam,
* gyomornyálkahártya bántalom esetén,
* asztmás és allergiás betegeknél
* nem kontrollált magas vérnyomás esetén,
* alkalmazása megfontolandó mérsékelt fokú máj- és vesebetegség esetén, továbbá egyéb májműködést befolyásoló gyógyszerek alkalmazásakor.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
Gyógyszerkombinációban (szalicilátok, aminofenazon) történő tartós használata, még a szokásos adagok esetén is, vérképzőrendszeri, vese- és májkárosodást okozhat.
A készítmény óvatosan alkalmazható, mert:
* A dipiridamol, metoklopramid, metoprolol növeli a plazma szalicilát csúcskoncentrációt.
* A kortikoszteroidok csökkentik a szérum szalicilát koncentrációt és növelik az emésztőszervi vérzések, valamint a fekélyesedés kockázatát.
* Az acetilszalicilsav fokozza a kumarin véralvadásgátlók (antikoagulánsok), a szulfonilurea vércukorszint csökkentő (hipoglikémiás) gyógyszerek, a metotrexát, a fenitoin és a valproinsav hatását, míg a probenicid és a szulfinpirazon hatása csökken.
* A készítmény csökkenti a fenbrufen, indometacin és piroxicam plazma koncentrációját.
* A májenzim indukálók (szalicilamid, barbiturátok, glutetimid, fenitoin, karbamazepin, rifampicin) a toxikus metabolitok képződését fokozzák.
* Doxorubicinnel együtt adva a májkárosodás veszélye megnő.
* Orális antikoagulánsok, Syncumar hatását fokozza.
* A metoklopramid fokozza a paracetamol reszorpcióját.
* Az inzulin vércukorszint süllyesztő hatását csökkentheti.
* Az alkohol növeli a paracetamol májkárosító hatását (hepatotoxicitását).
Terhesség és szoptatás
Terhesség ideje alatt etilmorfin-hidroklorid és acetilszalicilsav tartalma miatt nem adható. Az anyatejbe átjutó acetilszalicilsav és etilmorfin-hidroklorid a szoptatott csecsemőben felhalmozódhat és mérgezési (toxikus) tüneteket okozhat (vérzés, kumuláció), ezért a készítmény szoptatás időszakában nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény a pszichomotoros teljesítményt hátrányosan befolyásolhatja, ezért alkalmazásának időtartama alatt járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A TABLETTA ANTIDOLORICA FONO VII. NATURLAND-OT?
A készítményt az orvos által előírt adagban, módon és ideig szabad alkalmazni.
Ha az orvos másképpen nem rendeli fájdalom esetén naponta 2-3-szor 1 tablettát kell bevenni, de folyamatosan 10 napnál hosszabb ideig orvosi ellenőrzés nélkül nem alkalmazható.
Ha az előírtnál több Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland-ot vett be
Nagy adagban, főleg tartós alkalmazás során veseműködési zavar és májkárosodás, a paracetamol igen nagy adagjától (?10 g) halálos (letális), végleges májszövet elhalás jöhet létre, valamint szapora szívverés és szívritmuszavar (extrasystole) alakulhat ki.
Amennyiben túladagolásból eredő tüneteket észlel, azonnal forduljon orvoshoz!
Ha elfelejtette bevenni a Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland-ot
A soron következő adagolásnál ne vegyen be dupla adagot!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland mellékhatásaként lehangoltság (depresszió), légzésdepresszió, alacsony vérnyomás, lassú szívverés, sárgaság és pupillaszűkület (miózis) léphet fel. Beszűkült májműködésnél a koffein felezési ideje megnyúlik, ami mérgezést okozó felhalmozódáshoz (toxikus kumulációhoz) vezethet. Ritkán allergiás reakciók: bőrpír, csalánkiütés, nyálkahártya duzzanat; nagyon ritkán csontvelőt érintő allergiás reakciók: csontvelő által termelt sejtek számának csökkenése (páncitopénia), fehérvérsejtszám csökkenés (leukocitopénia), vérlemezkeszám csökkenés (trombocitopénia) jelentkezhetnek. Esti bevétele az alvást zavarhatja.
A készítmény a gyomor-bélnyálkahártyát irritálja, fülzúgást, émelygést, hányingert, székrekedést, szédülést, álmosságot okozhat.
Az előbb említett mellékhatások vagy bármely szokatlan tünet jelentkezése esetén hagyja abba a készítmény szedését és tájékoztassa kezelőorvosát!
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
5. HOGYAN KELL A TABLETTA ANTIDOLORICA FONO VII. NATURLAND-OT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland-ot! A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland?
A készítmény hatóanyaga(i): 500,0 mg acetilszalicilsav, 300,0 mg paracetamol, 50,0 mg koffein, 20,0 mg etilmorfin-hidroklorid tablettánként.
Egyéb összetevő(k): kukoricakeményítő, fehér zselatin, karboximetilkeményítő-nátrium (A tipus), talkum, magnézium-sztearát.
Milyen a Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland készítmény külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
1000,1 mg átlagtömegű kerek, fehér, mindkét oldalán domború felületű, ecetsav szagú tabletta.
10 db tabletta mozgáscsillapító betéttel ellátott PE kupakkal lezárt, fehér, átlátszatlan PP tartályban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
NATURLAND Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u.8.
Tel.: +36 (1) 431-2000
Fax: +36 (1) 431-2052
E-mail: info@naturland.hu
OGYI-T-9885/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. szeptember 10.
3
27079/55/09