HALIDOR 50MG OLDATOS INJEKCIÓ
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Halidor 50 mg injekció
(benciklán-hidrogénfumarát)
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Halidor injekció, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Halidor injekció alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Halidor injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Halidor injekciót tárolni?
6 További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HALIDOR INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Halidor hatóanyaga, a benciklán, értágító és simaizom görcsoldó vegyület. Érszűkülettel járó egyes betegségek, valamint a gyomor-bélrendszer, epehólyag, húgyhólyag, húgyvezeték görcsös állapotainak kezelésére alkalmas.
2. TUDNIVALÓK A HALIDOR INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Halidor injekciót
Az alábbi kórállapotokban a Halidor alkalmazása ellenjavallt, ezért feltétlenül említse meg kezelőorvosának, ha a következők valamelyike vonatkozik Önre:
* ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (benciklán), vagy a Halidor injekció egyéb összetevőjére
* ha légzési elégtelensége van,
* ha súlyos vese- vagy májelégtelensége van,
* ha szívelégtelensége van,
* ha heveny szívrohama van,
* ha szív ingerületvezetési zavara van (AV-blokk)
* ha epilepsziás vagy ha hajlamos epilepsziás jellegű görcsökre
* ha agyvérzésen esett át a közelmúltban
* ha agyi sérülést szenvedett az elmúlt 12 hónapban
* ha prosztata megnagyobbodása van, mely vizelet visszatartással jár
* ha ájulásra való hajlama van.
A Halidor injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Tartós kezeléskor 2 havonta laborkontroll (májfunkció, fehérvérsejtszám ellenőrzés) szükséges.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Halidor és egyes gyógyszerek kölcsönösen befolyásolhatják egymás hatását, ezért fokozott körültekintésre, esetleg az együtt szedett gyógyszerek adagjának módosítására lehet szükség.
Ezek a gyógyszerek a következők:
* altatók és nyugtatók - hatásuk fokozódik
* a szívműködésre ható szerek:
-vízhajtók, kinidin, digitálisz, szimpatikomimetikumok (stresszhelyzetre hasonlító hatást kiváltó,
idegrendszerre ható szerek) - szívritmuszavarok lehetősége fokozódik
-béta-blokkolók, mert együttadásakor a béta-blokkoló dózisát esetleg módosítani kell,
-kálcium-csatorna gátlók, vérnyomáscsökkentők - hatásuk fokozódik
* olyan gyógyszerek, amelyeknek mellékhatása az epilepsziás görcskészség fokozódása - mellékhatás kockázatának fokozódása
* aszpirin - véralvadásgátló-hatás fokozódás.
Terhesség és szoptatás
Állatkísérletek során magzatkárosító hatás nem igazolódott. Tekintettel arra, hogy megfelelő mennyiségű klinikai tapasztalat nem áll rendelkezésre, alkalmazása terhesség első harmadában nem ajánlott. A továbbiakban és a szoptatás alatt alkalmazása csak z előny/ kockázat - orvos által történő - gondos egyedi mérlegelése után történhet.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Alkalmazásának kezdeti szakaszában a gépjárművezetés, és gépek kezelésével járó munka végzése fokozott óvatosságot igényel. Ezt beszélje meg kezelőorvosával!
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A HALIDOR INJEKCIÓT?
A készítmény szokásos adagja:
A gyomor-bélrendszer, epehólyag, húgyhólyag, húgyvezeték heveny görcsös állapotaiban 2-4 ampulla adása javasolt vénába (intravénás injekció), fiziológiás só oldattal 10-20ml-re hígítva és lassan befecskendezve, vagy 1 ampulla - hígítás nélkül - mélyen az izmokba (intramuszkularisan).
Érrendszeri megbetegedések esetén a Halidor injekció infúzióban való adagolása előnyös lehet, napi 200-300 mg-os adagban (4-6 ampulla), 2-3 részletben. Az infúziót lassan, kb. 1 óra alatt javasolt beadni.
Amennyiben többször kell alkalmazni a Halidor injekciót, az injekció beadásának helyét váltogatni kell.
Ha az előírtnál több Halidor injekciót kapott
A túladagolás tünetei:
Előfordulhat szapora szívverés, vérnyomásesés, ájulási hajlam, bevizelés, álmosság, nyugtalanság, súlyos esetben epilepsziaszerű görcsök.
Ha idő előtt abbahagyja a Halidor injekciós kezelést.
Amennyiben a tervezettnél hamarabb hagyja abba a Halidor injekciós kezelést, a betegsége tünetei visszatérhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Halidor injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: eltérés a laboreredményekben (májenzim szint emelkedés, fehérvérsejtszám csökkenés).
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: elvétve előfordulhat szívritmuszavar (főként más, erre hajlamosító gyógyszerrel való együttadáskor).
Idegrendszeri betegségek és tünetek: szórványosan nyugtalanság, fejfájás, szédülés, járászavar, kézremegés, álmosság, alvászavar, memóriazavar; nagyon ritkán központi idegrendszeri gócjelek (pl.:látászavar) .
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: szájszárazság, gyomorfájdalom, teltségérzés, hányinger, hányás.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: rossz közérzet, testsúlynövekedés, intravénás alkalmazás esetén véna károsodás (gyulladás, rögképződés).
Immunrendszeri betegségek és tünetek: allergiás bőrtünetek (pl.: bőrkiütés).
Pszichiátriai kórképek: ritkán átmeneti zavartság, hallucinációk.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A HALIDOR INJEKCIÓT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után (év, hónap) ne alkalmazza a Halidort. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik..
A készítmény gyártási számát, gyártási és lejárati idejét a dobozon találja.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Halidor injekció
- A készítmény hatóanyaga: 50 mg benciklán-hidrogénfumarát ampullánként.
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Milyen a Halidor injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás
2 ml-es, kristálytiszta, színtelen oldat, kék és sárga kódgyűrűvel ellátott átlátszó üveg ampullában.
Csomagolás: 10 db színtelen ampulla /doboz
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
A gyártó
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
H-1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.
OGYI-T-3318/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011-01-05
3
OGYI/36303/2010