PIRACETAM AL 1200 FILMTABLETTA
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Piracetam AL 1200 mg filmtabletta
piracetám
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
* E gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Piracetam AL filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Piracetam AL filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Piracetam AL filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Piracetam AL filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIRACETAM AL FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Felnőtteknél: a Piracetam AL az agy egyes funkcióinak javítására (tanulás, memória, figyelem stb.) szolgáló gyógyszer.
Szédülés és ahhoz társuló egyensúlyzavarok kezelésére a vazomotoros, valamint a pszichés eredetű bizonytalanság-érzés kivételével.
Corticalis myoclonus kezelésére önmagában vagy kombinációban.
Sarlósejtes vazookkluzív krízis megelőzésére felnőtteknél és gyermekeknél.
8 évesnél idősebb, olvasási nehézséggel (diszlexiával) küszködő gyermekek kiegészítő kezelésére.
2. TUDNIVALÓK A PIRACETAM AL FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Piracetam AL filmtablettát
* ha Ön túlérzékeny (allergiás) a piracetámra, egyéb pirrolidon-származékokra vagy a Piracetam AL filmtabletta egyéb összetevőjére,
* vesebetegség végső stádiumában,
* agyvérzés (haemorrhagiás sztrók) esetén,
* Huntington-choreában
A Piracetam AL filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
* Ha vesebetegségben szenved, mondja el orvosának, hogy eldönthesse, szükséges-e a gyógyszer adagjának módosítása.
* Véralvadási zavar vagy súlyos vérzés esetén.
* Nagyobb műtétek után.
* Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb betegségéről is.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Feltétlenül beszélje meg kezelőorvosával, ha pajzsmirigyhormon tartalmú készítményt szed.
A Piracetam AL filmtabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A készítményt beveheti étkezés közben vagy éhgyomorra. A filmtablettá(ka)t bő folyadékkal együtt kell lenyelni.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Amennyiben Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy esetleg terhes lehet, tájékoztassa erről kezelőorvosát. A Piracetam AL filmtabletta alkalmazása terhesség alatt - kellő tapasztalat hiányában - kerülendő, különösen indokolt esetektől eltekintve.
A piracetám kiválasztódik az anyatejbe. Emiatt a Piracetam AL filmtabletta a szoptatás időszakában nem alkalmazható, illetve a Piracetam AL filmtabletta kezelés időtartama alatt a szoptatást abba kell hagyni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Tekintettel a Piracetam AL filmtabletta lehetséges mellékhatásaira, ezzel kapcsolatban kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A PIRACETAM AL FILMTABLETTÁT?
A Piracetam AL filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Piracetam AL filmtabletta szokásos adagja napi 2,4 - 4,8 g, 2 vagy 3 részre elosztva.
A filmtablettá(ka)t bő folyadékkal együtt kell lenyelni.
A Piracetam AL filmtablettát mindig ugyanabban az időben kell bevenni.
Alkalmazása gyermekeknél
Amennyiben a kezelőorvos úgy rendelkezik, a Piracetam AL filmtabletta 3 éves kortól alkalmazható sarlósejtes vérszegénységben szenvedő gyermekeknél.
Olvasási nehézséggel küzdő, 8 éven felüli gyermekeknél és serdülőknél a Piracetam AL filmtablettával végzett kezelés logopédiai módszerekkel kombinálva alkalmazható.
Ha az előírtnál több Piracetam AL filmtablettát vett be
Keresse fel kezelőorvosát, amennyiben az előírtnál lényegesen nagyobb mennyiséget vett be a fenti készítményből.
Ha elfelejtette bevenni a Piracetam AL filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Piracetam AL filmtabletta alkalmazását
Ha idő előtt abbahagyja a Piracetam AL filmtabletta alkalmazását vagy bármilyen további kérdése van a Piracetam AL filmtabletta alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Piracetam AL filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Közölje kezelőorvosával, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észlelné.
Klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatások
Gyakori (> 1% - ? 10%-ban előforduló) mellékhatások: fokozott motoros aktivitás, testsúlynövekedés, idegesség
Ritka (> 0,1% - ? 1%-ban előforduló) mellékhatások: aluszékonyság, depresszió, gyengeség
Forgalomba hozatal után észlelt mellékhatások
Gyomor-bélrendszeri panaszok: hasi fájdalom, felső hasi fájdalom, hasmenés, émelygés, hányás.
Pszichiátriai tünetek: nyugtalanság, szorongás, zavartság, hallucináció.
Bőrtünetek: mély bőrgyulladás (angioödéma), bőrgyulladás, viszketés, csalánkiütés.
Az immunrendszer zavarai: súlyos allergiás (anafilaktoid) reakció, túlérzékenység.
Idegrendszeri tünetek: mozgászavar, egyensúlyzavar, epilepszia súlyosbodása, fejfájás, álmatlanság, aluszékonyság.
Halló- és egyensúlyszervi zavarok: forgó jellegű szédülés.
A kezelés időtartama alatt időszakos orvosi ellenőrzés szükséges, az erre vonatkozó előírásokat be kell tartania.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A PIRACETAM AL FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Piracetam AL filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Piracetam AL filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga: 1200 mg piracetám filmtablettánként.
- Egyéb összetevők: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, povidon, szimetikon emulzió (tartalmaz. dimetikon, kolloid szilícium-dioxid, metilcellulóz, szorbinsav) sárga vas-oxid (E172), hipromellóz, Eudragit ne 30d, titán-dioxid (E171), makrogol 6000, talkum
Milyen a Piracetam AL filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Szinte szagtalan, halványsárga, hosszúkás, domború felületű, filmbevonatú tabletta, mindkét oldalán felezővonallal. Törési felülete fehér színű. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Csomagolás: 30 db vagy 60 db vagy 120 db filmtabletta PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó
ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Strasse 19
D-89150 Laichingen,
Németország
Tel.: +49-7333-9651-0
Fax: +49-7333-21499
E-Mail: info@aliud.de
OGYI-T-4574/04 (Piracetam AL 1200 mg filmtabletta) 30 db
OGYI-T-4574/05 (Piracetam AL 1200 mg filmtabletta) 60 db
OGYI-T-4574/06 (Piracetam AL 1200 mg filmtabletta) 120 db
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. február 2.
3
OGYI/55936/2010