HUMALOG 100NE/ML OLDAT INJEKCIÓHOZ PATRONBAN
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
Humalog 100 NE/ml oldat injekcióhoz patronban (1,5 ml)
Humalog 100 NE/ml oldat injekcióhoz patronban (3,0 ml)
Mit kell tudnia a Humalog patronokról
Kérjük, gondosan olvassa el a betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené használni a Humalogot.
A betegtájékoztató nem tartalmazza az összes tudnivalót, amire szüksége lehet, ezért amennyiben további kérdése van, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ez a betegtájékoztató csak a Humalog patronokra vonatkozik.
Mi van a Humalogban?
Az Ön gyógyszererének a neve Humalog 100 NE/ml patron, bőr alatti alkalmazáshoz. Cukorbetegség kezelésére használják. Hatóanyaga a lispro inzulin, mely a humán inzulin mesterségesen előállított formája. Az inzulin molekulát kissé módosították, ezért a Humalog hatása gyorsabban kialakul, mint az emberi inzuliné. A Humalogot általában az étkezés előtt 15 percen belül kell beadni.
A patron 100 NE/ml Humalogot tartalmaz (az 1,5 ml patronban 150 NE, a 3,0 ml patronban 300 NE lispro inzulin). Nem biztos, hogy minden kiszerelés forgalomban van
A Humalog a következő segédanyagokat is tartalmazza: m-krezol, glicerin, dinátrium-hidrogénfoszfát, cink-oxid, injekcióhoz való desztillált víz. Hígított sósav vagy nátrium-hidroxid oldat használható a savasság beállításához.
Az 1,5 ml patron kizárólag 1,5 ml-es inzulinadagoló tollal adagolható. Nem szabad 3 ml-es inzulinadagoló tollal használni.
Mindig ellenőrizze kartondobozát és címkéjét a gyógyszertárban, és győződjön meg arról, hogy azt kapta, amit orvosa Önnek felírt.
A lispro inzulint rekombináns géntechnológiával állítják elő. A lispro inzulin az emberi inzulin módosított formája, így különbözik más humán és állati inzulinoktól. A lispro inzulin szerkezetileg nagyon hasonló a humán inzulinhoz, mely a hasnyálmirigy által termelt hormon.
Miért van szüksége a Humalog kezelésre
Ha a hasnyálmirigy nem termel elég inzulint a vércukorszint szabályozására, cukorbetegség alakul ki. A Humalog a saját inzulin pótlására szolgál, hosszú távon szabályozza a vércukorszintet. Hatása nagyon gyorsan kialakul és rövidebb ideig tart (2-5 óra), mint a hagyományos rövid hatástartamú inzuliné.
Kezelőorvosa előírhatja, hogy a Humalog mellett hosszú hatástartamú inzulint is használjon. Mindegyik fajta inzulinnak külön betegtájékoztatója van Orvos utasítása nélkül ne változtasson a kezelésen. Inzulinkezelés módosításakor legyen nagyon óvatos.
Humalog alkalmazható felnőtt- és gyermekkorban. A Humalog gyermekkori adása akkor javasolt, ha alkalmazása a hagyományos rövid hatástartamú inzulinhoz képest várhatólag terápiás előnnyel jár, például az étkezésekhez adott Humalog rugalmasabb időzítése tekintetében.
Mielőtt beadja a Humalogot
Bizonyosodjon meg róla, hogy biztonságos a Humalog használata.
· Ha úgy érzi, hogy alacsony a vércukorszintje, ne adja be a Humalogot és ne vezessen autót. A betegtájékoztató a későbbiekben leírja, mi a teendő enyhe hipoglikémia (alacsony vércukorszint) esetén.
· Ha jelentkezett valaha túlérzékenységi reakciója Humalog készítményre, közölje kezelőorvosával, a gyógyszerésszel vagy a nővérrel.
· Ha vércukorszintjét a jelenlegi inzulin kezelés megfelelően szabályozza, lehetséges, hogy nem észleli az alacsony vércukorszint figyelmeztető jeleit, melyeket a betegtájékoztató később felsorol. Figyelnie kell az étkezések idejére, a testedzések gyakoriságára és mennyiségére. Szorosan ellenőriznie kell vércukorszintjét is.
· Állati eredetű inzulinról emberi inzulinra átállított betegek között előfordulhat, hogy a hipoglikémia korai figyelmeztető jelei kevésbé nyilvánvalóak, illetve eltérnek attól, amit az előzetesen használt inzulinfajta esetén észleltek. Ha gyakran alacsony a vércukorszintje vagy nehézséget okoz a hipoglikémia felismerése, beszélje meg kezelőorvosával.
Ha a következő kérdések valamelyikére IGEN a válasz, közölje kezelőorvosával.
· Volt mostanában beteg?
· Szed bármilyen egyéb gyógyszereket? Az inzulinszükséglet változhat, ha fogamzásgátló tablettát, szteroidot, pajzsmirigy hormon pótló készítményt, szájon át szedhető vércukorszint-csökkentő gyógyszert, szalicilátot, szulfonamid antibiotikumot, oktreotidot, béta2 serkentő szert (pl. ritodrint, szalbutamolt vagy terbutalint), béta receptor gátlót, antidepresszánst (monoamin oxidáz gátlót), danazolt és angiotenzin konvertáló enzim gátlót (pl. kaptoprilt, enalaprilt) szed.
· Van vese- vagy májbetegsége?
· Több testgyakorlást végez, mint korábban?
· Terhes vagy terhességre készül? Szoptat? Az inzulinszükséglet általában csökken a terhesség első három hónapja alatt és nő a hátralevő hat hónap alatt. A szoptatás ideje alatt szükségessé válhat az inzulin adagolás vagy a diéta módosítása.
Amennyiben 40 NE/ml ampulla használata javasolt, ne használjon 100 NE/ml patront 40 NE/ml fecskendővel.
Alkohol fogyasztása is módosíthatja az inzulin szükségletet.
Közölje kezelőorvosával, ha külföldi utazást tervez. Egyes országok közötti időzóna eltérések miatt változhat az injekciók beadásának és az étkezéseknek az időpontja.
Gépkocsivezetés és gépkezelés
Hipoglikémia (alacsony vércukorszint) esetén csökkenhet koncentráló képessége és reakcióideje. Kérjük, tartsa ezt szem előtt minden olyan helyzetben, amikor önmagát vagy másokat veszélynek tehet ki (pl. gépkocsivezetés és gépkezelés közben). Beszéljen kezelőorvosával a gépkocsivezetéssel kapcsolatban, ha
· Gyakran alacsony a vércukorszintje
· Kevésbé vagy egyáltalán nem észleli a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) figyelmeztető jeleit
A Humalog használata
Adagolás
· A Humalogot általában az étkezés előtt 15 percen belül kell beadni, szükség esetén azonban rövid idővel az étkezést követően is adható. Kezelőorvosa pontosan elmondta, mennyi Humalogot használjon, mikor és milyen gyakran adja be az injekciót. Ezek az utasítások kizárólag Önre vonatkoznak. Kövesse őket pontosan és jelenjen meg rendszeresen az ellenőrzésen.
· Ha változtatja az alkalmazott inzulin fajtáját (pl. humán vagy állati eredetű inzulinról Humalog készítményre vált), több vagy kevesebb inzulinra lehet szüksége, mint azelőtt. Ez előfordulhat csak az első injekció idején, illetve fokozatosan változhat néhány hét vagy hónap alatt.
· A Humalogot a bőr alá kell beadni. Csak orvosi utasítás esetén adja izomba.
A Humalog előkészítése
A Humalog készítmény már oldat formájában van, nem szükséges előkészíteni. Csak akkor adja be, ha víztisztának látja. Átlátszó, színtelen folyadéknak kell lennie, nem lehetnek benne szilárd részecskék. Ellenőrizze minden alkalommal az injekció beadása előtt.
Az inzulinadagoló eszköz előkészítése
· Először mosson kezet. Fertőtlenítse a patron gumimembránját.
· A Humalog patron kizárólag megfelelő CE jelzésű inzulinadagoló tollal használható. Bizonyosodjon meg róla, hogy a toll használati útmutatójában szerepel a Humalog vagy a Lilly patron. Az 1,5 ml patron kizárólag 1,5 ml-es inzulinadagoló tollal adagolható.
· A mellékelt útmutatót követve helyezze be a patront a tollba.
· Állítsa a tollat 1 vagy 2 egységre. Tartsa a tollat a tűvel felfelé és ütögesse meg a toll oldalát, hogy a légbuborékok a felszínre kerüljenek. Tartsa a tollat ebben a helyzetben és nyomja meg a dugattyút. Szükség esetén ismételje meg az eljárást, amíg a Humalog egy cseppje megjelenik a tű végén. Kisebb légbuborékok maradhatnak még a tollban, melyek ártalmatlanok, de ha túl nagyok, az adagolás kevésbé pontos lehet.
A Humalog beadása
· Az injekció beadása előtt tisztítsa meg bőrét, majd adja be az injekciót a bőr alá kezelőorvosa utasítása szerint. Ne adja az injekciót vénába. Az injekció után hagyja a tűt a bőrben öt másodpercig, hogy biztosan beadja az egész adagot. Ne dörzsölje az injekció helyét. Az utolsó injekció helyétől legalább egy centiméterre adja be a következőt, és váltogassa a beadás helyét az orvosi előírás szerint. A Humalog injekció a beadás helyétől (felkar, comb, tompor vagy has) függetlenül gyorsabban hat, mint a hagyományos rövid hatástartamú inzulin.
· Ne adja be a Humalogot vénába. A Humalogot kezelőorvosa útmutatása szerint adja be. Csak a kezelőorvos adhatja az inzulint intravénásan bizonyos körülmények között (sebészeti beavatkozás, betegség, túl magas vércukorszint esetén).
Humalog használata inzulin infúziós pumpa segítségével
· A lispro inzulint Minimed és Disetronic bizonyos infúziós pumpával lehet adagolni. Olvassa el és pontosan kövesse az eszköz használati útmutatójának utasításait.
· Alkalmazzon megfelelő tartályt és katétert a pumpához.
· 48 óránként cseréljen infúziós szereléket. Az infúzió bekötésekor vigyázzon a sterilitásra.
· Hipoglikémia (alacsony vércukorszint) jelentkezésekor az infúziót le kell állítani, amíg a vércukor szint nem rendeződik. Ismétlődő vagy súlyos vércukor szint esés esetében értesítse kezelőorvosát, ilyenkor megfontolandó az inzulin adag csökkentése vagy az infúzió leállítása.
· Ha a pumpa hibásan működik vagy az infúziós szerelék eltömődik, a vércukor szint gyorsan megemelkedhet. Amennyiben az inzulin beáramlásának zavarát gyanítja, kövesse a pumpa használati útmutatóját vagy forduljon kezelőorvosához.
· Az inzulin infúziós pumpában a lispro inzulint nem szabad másfajta inzulinnal keverni.
Az injekció beadása után
· Vegye le a tűt a tollról a külső tűvédő kupak segítségével. Így steril marad a Humalog, nem szivárog, nem kerül levegő a tollba és nem dugul el a tű.
· Ne hasznája mással közösen a tűit. Ne használja mással közösen a tollat
· Tegye vissza a kupakot a tollra.
További injekciók
· Hagyja a patront a tollban. Minden injekció előtt állítsa a tollat 1 vagy 2 egységre és a tollat a tűvel felfelé tartva nyomja meg a dugattyút, amíg egy csepp Humalog meg nem jelenik a tű hegyén. A patronon található skála segítségével tudja megbecsülni, hogy mennyi Humalog maradt a patronban. Az egyes osztások közötti távolság az 1,5 ml-es patronnál kb. 10 egységnek, a 3,0 ml-es patron esetében kb. 20 egységnek felel meg. Ha a patron nem tartalmaz elegendő inzulint a következő adaghoz tegyen be újat.
Ne keverjen más inzulint a Humalog patronba. Ha kiürült a patron, ne használja tovább!
Túladagolás
Ha alacsony a vércukorszintje, egyen glukóztablettát, cukrot vagy igyon cukrozott folyadékot, majd fogyasszon gyümölcsöt, kekszet vagy egy szendvicset orvosa tanácsa szerint, és pihenjen le. Ez gyakran megszűnteti az enyhe hipoglikémia (alacsony vércukorszint) vagy mérsékelt inzulin túladagolás tüneteit. Ha állapota rosszabbodik, légzése felületessé válik, bőre sápadt, forduljon azonnal orvoshoz. A súlyos hipoglikémia glukagon injekcióval kezelhető. Egyen glukózt vagy cukrot a glukagon injekció után. Ha állapota nem rendeződik a glukagon injekciót követően, kórházi kezelés szükséges.
Kérjen kezelőorvosától információt a glukagonról.
Ha az alacsony vagy magas vércukorszintet (lásd A és B pont) nem kezelik megfelelően, súlyos állapot alakulhat ki, mely okozhat fejfájást, hányingert, hányást, kiszáradást, tudatvesztést, kómát és akár halálhoz is vezethet.
· Mindig legyen Önnél tartalék fecskendő és ampulla, vagy toll és Humalog patron arra az esetre, ha a használatban levő tollat sérülés érné vagy elvesztené.
· Mindig legyen Önnél a cukorbetegségét igazoló irat.
· Mindig legyen Önnél cukor.
Az inzulinkezelés lehetséges mellékhatásai
A cukorbetegséggel leggyakrabban együtt járó problémák
A. Hipoglikémia (alacsony vércukorszint) azt jelenti, hogy nincs elég cukor a vérben. Okozhatja
· Humalog vagy egyéb inzulin túladagolása
· étkezés kihagyása illetve késleltetése, vagy a diéta változtatása
· szokásosnál erősebb testmozgás, illetve munka étkezés előtt vagy után
· fertőzés vagy betegség (különösen ha hányással vagy hasmenéssel jár)
· a szervezet inzulinszükségletének változása
· vese-, májbetegség rosszabbodása
Alkoholtartalmú italok fogyasztása és néhány gyógyszer is befolyásolhatja a vércukor szintet.
A hipoglikémia tünetei hirtelen lépnek fel és az alábbiak lehetnek:
· fáradtság
· idegesség, remegés
· fejfájás
· szapora szívverés
· rosszullét
· hideg verejtékezés
Amíg nem biztos abban, hogy a hipoglikémia figyelmeztető jeleit egyértelműen felismeri, addig kerülje el a fokozott baleseti kockázattal járó tevékenységeket (pl. járművezetés, géphasználat).
B. Hiperglikémia és a diabeteszes ketoacidózis
Hiperglikémia (túl sok cukor a vérben) akkor alakul ki, ha a szervezetben nincs elég inzulin. Hiperglikémiát okozhatnak az alábbiak:
· a Humalog vagy egyéb inzulin beadásának elmulasztása
· a kezelőorvos által előírtnál kevesebb inzulin beadása
· a diétában meghatározottnál jelentősen több táplálék fogyasztása
· lázas megbetegedés, fertőzés vagy érzelmi stressz
A hiperglikémia diabeteszes ketoacidózishoz vezethet. Ennek első tünetei rendszerint fokozatosan alakulnak ki, több óra vagy nap alatt. A tünetek közé tartozhat:
· álmosság
· kipirult arc
· szomjúság
· étvágytalanság
· acetonos lehelet
· rossz közérzet
A ritka és mély lélegzés és a szapora szívverés már súlyosabb tünetek.
Azonnali orvosi beavatkozás szükséges!
C. Betegség
Betegség esetén változhat az inzulin szükséglet. Inzulinra akkor is szüksége van, ha kevesebbet eszik. Ha megbetegszik, vér/vizeletcukrát gyakran ellenőrizze és kérjen tanácsot orvosától.
D. Inzulin allergia
Helyi allergia az injekció helyén bőrpír, duzzanat, viszketés jelentkezhet. Ez rendszerint néhány napon, illetve héten belül megszűnik. Értesítse kezelőorvosát, ha ilyen tüneteket észlel.
· A szervezet egészét érintő allergia: Ez a fajta inzulinérzékenység ritka. Tünetei a következőek: testszerte bőrpír vérnyomás-csökkenés
· légszomj szapora szívverés
· nehézlégzés verejtékezés
Ha úgy gondolja, hogy ilyen fajta inzulinérzékenysége van a Humaloggal kapcsolatban, azonnal forduljon kezelőorvosához.
E. Lipodisztrófia (a bőr megvastagodása vagy besüppedése)
Ha úgy észleli, hogy bőre megvastagodott vagy besüppedt az injekció helyén, forduljon orvosához.
Ha a fenti vagy bármely egyéb mellékhatásokat észleli, közölje kezelőorvosával.
A Humalog tárolása
A Humalog-ot hűtőszekrényben (2-8 oC) kell tárolni. Ne tegye ki magas hőmérsékletnek vagy napfénynek. Ne tegye a mélyhűtőbe. A használatban levő készítményt tartsa szobahőmérsékleten (30oC alatt). Ne tegye a tollat vagy patronokat hűtőszekrénybe. A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni. Csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható.
A gyógyszert kezelőorvosa Önnek írta fel, soha ne adja át másnak. Ártalmas lehet még akkor is, ha a tünetei megegyezőek.
Forgalombahozatali engedély jogosultja:
Lilly Hungária Kft., Budapest
OGYI-T-5505/01 Humalog 100 NE/ml oldat injekcióhoz patronban (1,5 ml)
OGYI-T-6447/01 Humalog 100 NE/ml oldat injekcióhoz patronban (3,0 ml)
Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 11.163/55/2002