LAURINA FILMTABLETTA
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Laurina filmtabletta
dezogesztrel/etinilösztradiol
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Laurina filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Laurina szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Laurina filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell tárolni a Laurina filmtablettát?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAURINA TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A tabletta rendeltetése és összetétele
A Laurina kombinált, szájon át szedhető (orális) fogamzásgátló készítmény ("kombinált tabletta"-KOF). Minden egyes tabletta két különböző női hormon kis mennyiségét tartalmazza. Ezek a hormonok a dezogesztrel (progesztogén) és az etinilösztradiol (ösztrogén). Az összetevők teljes felsorolását lásd "Hatóanyagok" és "Segédanyagok" címmel.
A hormonok kis mennyisége miatt a Laurina-t úgynevezett alacsony dózisú fogamzásgátló tablettának tekintik. Mivel a sárga, a piros és a fehér tabletták a két hormont különböző kombinációban tartalmazzák, a filmtabletta a háromfázisú, szájon át alkalmazható fogamzásgátlók közé tartozik.
Mire való a Laurina filmtabletta?
Nem kívánt terhesség megelőzésére.
Az orális (szájon át szedendő) fogamzásgátlók a születésszabályozás rendkívül hatékony eszközei. A pontosan az előírásoknak megfelelően (kihagyások nélkül) szedett tabletta csaknem teljes védelmet nyújt a nem kívánt terhességgel szemben.
2. TUDNIVALÓK A LAURINA TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Laurina filmtablettát:
Ha a következőkben felsorolt betegségek valamelyikében szenved, ne szedjen kombinált fogamzásgátlót. Kérje orvosa tanácsát, mielőtt elkezdené szedni a Laurina filmtablettát. Elképzelhető ugyanis, hogy más típusú készítményt rendel, vagy egészen más jellegű (nem-hormonális) fogamzásgátló eljárást javasol Önnek. A következő esetekben szükséges az előbbi figyelmeztetést megfogadnia:
o Ha keringési betegségben szenved, vagy korábban volt ilyen betegsége, elsősorban trombózisa. Trombózisban a vér kórosan fokozott alvadékonysága miatt vérrögök keletkeznek és elzáródást okozhatnak a végtagok ereiben (mélyvénás trombózis), a tüdő érrendszerében (tüdőembólia), a koszorúerekben (szívroham), az agyi erekben ("szélütés"), vagy más szervek érrendszerében (lásd még "A filmtabletta és a trombózis veszélye" című részt).o Ha szívrohamra utaló panaszokat észlel (pl. nyakba sugárzó, szorító jellegű mellkasi fájdalmat), vagy korábban kezelték ilyen jellegű panaszok miatt; netán szélütés gyanújával (pl. múló jellegű agyi vérkeringési zavar (ún. TIA) miatt).
o Ha Ön örökletes vagy szerzett vérkeringési rendellenességben szenved.
o Ha az Ön kórelőzményében többek között látószervi tünetekkel, beszédzavarral, vagy bármely testtájékon kialakult izomgyengeséggel vagy fonákérzéssel társult migrénes fejfájás szerepel.
o Ha érrendszeri szövődményeket okozó cukorbetegségben szenved.
o Ha Ön magas vérzsír-szinttel járó hasnyálmirigy-gyulladásban (pankreatitiszben) szenved (vagy korábban szenvedett ebben a kórképben).
o Ha sárgaságban (a bőr sárgás elszíneződése) vagy súlyos májbetegségben szenved.
o Ha az emlő- vagy a női nemi szervek nemi hormon függő rákos daganata miatt kezelik vagy kezelték.
o Ha jó- vagy rosszindulatú májdaganata van, vagy valaha volt.
o Ha tisztázatlan okú hüvelyi vérzést észlel.
o Ha a méh belső rétegének kóros növekedésében szenved.
o Ha Ön terhes, vagy azt gyanítja.
o Ha Ön allergiás a Laurina filmtabletta bármely összetevőjére.
Abban az esetben, ha fogamzásgátló készítmény alkalmazásának ideje alatt betegszik meg a felsorolt kórképekben, azonnal hagyja abba a tabletta szedését, és forduljon orvosához. Ezzel egyidőben térjen át más, nem-hormonális fogamzásgátló módszerek alkalmazására (lásd még "Általános megjegyzések" címmel.
Általános megjegyzések
Tájékoztatónkban több olyan szituációt is vázolunk, amelyekben abba kell hagynia a tabletta szedését, ill. csökkenhet a fogamzásgátlás hatékonysága. Ezekben az esetekben tartózkodnia kell a nemi élettől, vagy pedig más, nem-hormonális eljárásokhoz (pl. óvszer, diafragma, vagy pesszárium alkalmazásához) kell folyamodnia. Ne hagyatkozzon azonban a naptár-módszerre, és az ébredési testhőmérséklet alapján se próbálja megállapítani az ovuláció időpontját. Ezek a módszerek megbízhatatlanok, ugyanis a fogamzásgátló készítmények módosítják a testhőmérséklet, ill. a cervixnyák összetételének ciklusos változásait.
A többi fogamzásgátlóhoz hasonlóan a Laurina sem nyújt védelmet a HIV-fertőzéssel (AIDS-betegséggel), és a többi, nemi úton terjedő betegséggel szemben.
A filmtablettát kizárólag az Ön számára rendelte az orvos, ne adjon belőle másoknak.
A Laurina filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
A következőkben felsorolt betegségekben/állapotokban csak szigorú orvosi felügyelettel szedhetők kombinált orális fogamzásgátlók. Ennek az óvintézkedésnek az indokait orvosától tudhatja meg. Épp ezért mindenképpen tájékoztassa orvosát, ha a következők közül bármelyik vonatkozik Önre:
o dohányzik;
o cukorbetegségben szenved;
o jelentős testsúlyfelesleggel küszködik;
o magas a vérnyomása;
o szívbillentyű-betegségben, vagy szívritmus-zavarban szenved;
o vénagyulladása (felületes flebitisze) van;
o visszerességben szenved;
o legközelebbi rokonai közül bárki trombózisban betegedett meg, netán szívrohamot, vagy szélütést szenvedett;
o migrénes fejfájások gyötrik;
o epilepsziában ("rángógörcs") szenved;
o magas vérének (vagy legközelebbi rokonai közül bárkinek) zsiradék (koleszterin, vagy triglicerid) szintje, ill. ha ilyen probléma kórelőzményében szerepelt;
o elsőfokú rokonai között emlőrák fordult elő;
o máj- vagy epebetegségben szenved;
o idült gyulladásos bélbetegségben (Crohn-betegségben, fekélyes bélgyulladás) szenved;
o ún. szisztémás lupusz eritematózuszban szenved (SLE - testszerte megnyilvánuló autoimmun bőrbetegség);
o hemolitikus urémiás szindrómában szenved (HUS - a véralvadás veseelégtelenséghez társuló zavara);
o sarlósejtes vérszegénységben szenved;
o a terhessége, vagy korábbi nemi hormon kezelés ideje alatt első ízben alakultak ki, ill. súlyosbodtak a következő tünetek: halláscsökkenés, porfíria nevű anyagcserezavar, terhességi herpeszes bőrkiütés, ideggyógyászati tünetek (Sydenham-féle chorea);
o kloazmája van, vagy erre hajlamos (a bőr, különösen az arcbőr sárgásbarna, foltos elszíneződése); ebben az esetben ne vigye túlzásba a napozást, és kerülje az ultraibolya sugárzást (szolárium, kvarcolás, stb.).
Abban az esetben, ha a tabletta szedésének ideje alatt fordulnak elő / alakulnak ki a felsorolt körülmények / állapotok, forduljon orvosához.
A fogamzásgátló filmtabletta és a trombózis veszélye
A trombózis a vér rögösödése, a keletkező vérrögök eltömeszelhetik az ereket.
Többek között az alsó végtagok visszereiben alakul ki (mélyvénás trombózis). A vénákban fokozatosan növekedő vérrög elszabadulhat, tovasodródhat, és elzárhatja a tüdő verőereit, tüdőembóliát okozhat. A mélyvénás trombózis ritka betegség, fogamzásgátlót szedőkön, ill. nem szedőkön egyaránt előfordulhat. Olykor a terhesség ideje alatt alakul ki trombózis. A hormonális fogamzásgátlókat szedő nőkön valamivel nagyobb a trombózis kockázata a tablettát nem szedőkénél, azonban kisebb a terhesség ideje alatt fenyegető kockázatnál. A trombózis kialakulásának kockázata a kombinált fogamzásgátló tabletta szedésének elkezdése után a legnagyobb.
Több vizsgálat eredményei alapján, a progesztogén összetevőként dezogesztrelt tartalmazó kombinált fogamzásgátlót szedő nőkön valamivel magasabb lehet a vénás trombózis kialakulásának kockázata, mint a levonorgesztrelt tartalmazó tablettát szedők esetében. Az abszolút különbség azonban továbbra is elenyésző. Egy éves, kombinált fogamzásgátló szedést alapul véve, 100.000 levonorgesztrel tartalmú tablettát szedő nő közül 20, míg 100.000 dezogesztrelt szedő közül kb. 30-40 betegszik meg trombózisban. Összehasonlításképpen: 100.000 terhes nő közül kb. 60-nal történik ugyanez.
Rendkívül ritkán a szív koszorúereiben, vagy az agyi erekben is képződhetnek vérrögök, ekkor szívroham, ill. "szélütés" következik be. Ritkán fordul elő a máj, a tápcsatorna, a vese, vagy a szem ereinek rögösödése.
Szórványos esetekben súlyos, maradandó károsodást, sőt halált is okozhat a trombózis.
Az életkor előrehaladtával nő a szívroham és a szélütés kockázata. A dohányzás is fokozza ennek veszélyét. Ennek megfelelően, ha a fogamzásgátló használata mellett dönt, abba kell hagynia a dohányzást - különösen fontos ezt megtennie, ha már elmúlt 35 éves.
Ha a fogamzásgátló alkalmazásának ideje alatt betegszik meg hipertóniában (magasvérnyomás-betegségben) előfordulhat, hogy abba kell hagynia a filmtabletta szedését.
Műtét után, vagy tartós mozgáskorlátozottság (pl. a végtagok gipszrögzítése, vagy sínezése) esetén átmenetileg fokozódik a mélyvénás trombózis kockázata. A fogamzásgátlót szedő nőknek még nagyobb veszéllyel kell szembenézniük. Épp ezért, ha Ön kórházi kezelés, vagy műtét előtt áll, feltétlenül közölje orvosával, hogy fogamzásgátlót szed. Lehetséges, hogy az orvos azt javasolja, néhány héttel a tervezett műtét, vagy a tartós ágyhozkötöttséggel járó kezelés előtt hagyja abba a tabletta szedését. Gyógyulása után, ha már semmi sem korlátozza fizikai aktivitását, úgyszintén orvosa dönti el, hogy mikor kezdheti újra a fogamzásgátló szedését.
Minden bizonnyal trombózis kialakulását jelző panaszok és tünetek észlelésekor hagyja abba a filmtabletta szedését és haladéktalanul kérje orvosa tanácsát (lásd még "Mely esetekben ajánlatos orvoshoz fordulnia?" címmel).
A filmtabletta és a daganatos megbetegedés veszélye
Fogamzásgátlót szedő nőkön valamivel gyakrabban észlelnek emlőrákot, mint tablettát nem szedő kortársaikon. A fogamzásgátló szedésének abbahagyása után 10 év alatt megszűnik ez a csekély különbség. Nem ismert, hogy valóban a filmtabletta okozza-e az emlőrák gyakoriságának kismértékű növekedését. A fogamzásgátlót szedő nők egészségi állapotát gyakrabban ellenőrzik, ezért ebben a csoportban többek között az emlőrákot is korábbi stádiumban ismerik fel.
Tablettát szedő nőkön olykor jóindulatú májdaganat, sőt egyes esetekben rosszindulatú daganat kialakulásáról számoltak be. Ezek a daganatok belső (hasüregi) vérzést okozhatnak. Haladéktalanul forduljon orvosához, ha erős hasi fájdalmat észlel.
Az idült humán papillomavírus (HPV) fertőzés a méhnyakrák legfőbb rizikófaktora. Kombinált orális fogamzásgátlót hosszú időn keresztül szedő nőket valamivel nagyobb mértékben fenyegethet a méhnyakrák kockázata. Egyáltalán nem biztos, hogy ezt valóban a tabletta idézi elő, hiszen a méhnyakrák gyakoriság számos más tényezőtől, többek között a szexuális magatartástól is függ.
A filmtabletta és más gyógyszerek egyidejű alkalmazása
Egyes gyógyszerek csökkenthetik a fogamzásgátlók hatékonyságát. Ezek közé tartoznak például az epilepszia gyógyszerei (primidon, fenitoin, barbiturátok, karbamazepin, oxkarbazepin, topiramat és felbamat); a tuberkulózis kezelésére használatos szerek (pl. rifampicin, rifabutin); a HIV fertőzés gyógyszerei (pl. ritonavir); egyes antibiotikumok (pl. penicillinek, tetraciklinek, és grizeofulvin) és az orbáncfüvet tartalmazó (mindenekelőtt a lehangoltság, depresszió enyhítésére használatos) készítmények. A KOF-k is befolyásolhatják más gyógyszerek hatásait.
Feltétlenül tájékoztassa az Önnek fogamzásgátlót rendelő orvost, hogy milyen más gyógyszereket vagy gyógynövény-készítményeket szed, a vény nélkül kaphatókat is beleértve. Hasonlóképpen figyelmeztesse az Önnek betegsége kezelése érdekében gyógyszert rendelő orvost, a fogorvost, sőt a gyógyszerészt is, hogy Ön Laurina-t szed. Ily módon az egészségügyi szakemberek felhívhatják a figyelmét, ha kiegészítő fogamzásgátló módszereket kell alkalmaznia, és azt is megmondhatják, mennyi ideig szükséges ezt tennie.
Ha ön orbáncfű kivonatot tartalmazó gyógynövény-készítményt szed, kérje orvosa tanácsát.
Terhesség és szoptatás
Szoptatás
A szoptatás időszakában általában nem javasolt a Laurina alkalmazása. Mindazonáltal, ha ezt szükségesnek tartja, kérje orvosa tanácsát.
Terhesség
Terhesség ideje alatt, sőt a terhesség gyanúja esetén tilos a Laurina filmtabletta szedése. Ha a Laurina szedésének ideje alatt merül fel a fogamzás gyanúja, a lehető leghamarabb kérje orvosa tanácsát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Nem észlelték, hogy a fogamzásgátlók károsítanák a gépjárművezetéshez szükséges képességeket.
MELY ESETEKBEN AJÁNLATOS ORVOSHOZ FORDULNIA?
Rendszeres orvosi ellenőrzés
A fogamzásgátló szedésének ideje alatt orvosa rendszeres időközönként ellenőrzi az Ön egészségi állapotát. Általában évente szükséges ezt megtenni.
Mielőbb forduljon orvoshoz, ha
o változást észlel egészségi állapotában (különös tekintettel a tájékoztató "Kik nem szedhetnek Laurina filmtablettát", ill. "Mielőtt elkezdené szedni a Laurina filmtablettát…" című szakaszaiban foglaltakra); vagy ha legközelebbi hozzátartozóin alakulnak ki az említett betegségek;
o csomót tapint az emlőjében;
o egyéb gyógyszerek alkalmazása válik szükségessé (lásd még "A filmtabletta és más gyógyszerek egyidejű alkalmazása" címmel);
o műtét, vagy tartós ágyhozkötöttséggel járó kezelés előtt áll (legalább 4 héttel korábban kérje orvosa tanácsát);
o szokatlanul erős hüvelyvérzés jelentkezik;
o a készítmény alkalmazásának első hetében elfelejt bevenni egy vagy több tablettát, ill. a megelőző 7 napos időszakban nemi együttléte volt;
o hasmenés alakul ki;
o a készítmény alkalmazása során két alkalommal elmarad a megvonásos vérzés, vagy gyanítja, hogy terhes (kizárólag orvosa javaslatára kezdje el a következő csomag tabletta szedését).
Hagyja abba a filmtabletta szedését és haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha a következő, trombózis gyanúját felvető panaszokat és tüneteket észleli:
o makacs köhögés gyötri;
o heves, esetleg bal karjába sugárzó mellkasi fájdalmat érez;
o légszomj gyötri;
o szokatlan, heves, és hosszan tartó fejfájás, vagy migrénes roham jelentkezik;
o részben, vagy teljesen elveszítette a látását, vagy kettőslátás alakult ki;
o beszéde elkentté, ill. nehezítetté vált;
o hirtelen megváltozik, tompul a hallása, szaglása, vagy ízérzékelése;
o szédülés, vagy ájulás fordult elő;
o bármely testtáján izomgyengeség, vagy zsibbadás jelentkezik;
o erős hasi fájdalmat érez;
o erős alsó végtagi fájdalom jelentkezik, vagy jelentős duzzanat alakul ki.
Az imént felsorolt panaszok és tünetek bővebb magyarázatát a tájékoztató más szakaszaiban találja meg.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A LAURINA FILMTABLETTÁT?
A Laurina csomag 21 tablettát tartalmaz: 7 sárga (1-7. számozva), 7 piros (8-14. számozva) és 7 fehér tablettát (15-21. számozva). A tablettákat minden nap körülbelül ugyanabban az időben vegye be kevés vízzel, ha szükséges. Minden alkalommal, amikor új csomag Laurina-t kezd, helyezze az 1. számú sárga tablettát a bal felső sarokba. A hét címke közül válassza azt, amely az Ön kezdő napjával indul. Ragassza a csomagra, közvetlenül a sárga tabletták sora fölé. Ilyen módon bármikor könnyedén ellenőrizhető, bevette-e napi tablettáját.
Kövesse a nyílak irányát mindaddig, amíg mind a 21 tablettát be nem vette. Ilyen módon eljárva, először a sárga tablettákat, azután a pirosakat, majd végül a fehér tablettákat fogja beszedni. A következő 7 napban nem fog tablettát szedni. Vérzése ez alatt a hét nap alatt fog jelentkezni (megvonásos vérzés), általában az utolsó filmtabletta bevételét követő 2-3. napon. A következő csomagot a 8. napon kezdje el alkalmazni, még akkor is, ha vérzése változatlanul tart. Ez azt jelenti, hogy az új csomagokat a hétnek mindig ugyanazon a napján kell kezdenie, továbbá, hogy megvonásos vérzése minden hónapban körülbelül ugyanazon a napon fog fellépni.
Az első csomag Laurina
o Ha a megelőző hónapban nem szedett hormonális fogamzásgátlót:
A menstruációs ciklus (vagyis a havi vérzés) első napján kezdje el a Laurina szedését. A tabletta hatása azonnal érényesül, ezért nem szükséges kiegészítő fogamzásgátló eljárást alkalmaznia.
A ciklus 2.-5. napján is elkezdheti a tabletta szedését, ebben az esetben azonban (az első csomag esetében) 7 napon keresztül kiegészítő (barrier-elvű, pl. óvszer) fogamzásgátló módszereket is alkalmaznia kell.
o Ha más, kombinált fogamzásgátlóról (KOF, hüvelyi gyűrű, transzdermális tapasz) tér át Laurina alkalmazására:
Az előzőleg használt készítmény utolsó tablettájának bevételét követő napon elkezdheti a Laurina szedését (ne tartson gyógyszerszünetet). Ha a korábbi készítmény inaktív tablettákat is tartalmazott, az utolsó aktív (hormont tartalmazó) tabletta bevételét követő napon kezdje el szedni a Laurina-t (ha nem biztos benne, hogy melyik az aktív, ill. az inaktív tabletta, kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát). Későbbre is halaszthatja a Laurina-ra való áttérést, azonban legkésőbb az előző készítmény alkalmazása során előírt gyógyszerszünet befejezése utáni (vagy az utolsó inaktív tabletta bevételét követő) napon kezdheti el alkalmazását.
o Ha Ön hüvelyi gyűrűt vagy transzdermális tapaszt használ, akkor lehetőleg ezek eltávolításának napján, legkésőbb azonban a következő gyűrű/tapasz be-/felhelyezésének napján kezdje el a Laurina filmtabletta szedését.
Ha pontosan követi ezeket az útmutatásokat, akkor nincs szükség kiegészítő fogamzásgátlásra.
o Áttérés injekciós készítményről, implantátumról vagy progesztogént leadó intrauterin eszközről (IUD):
A Laurina tabletta szedését a következő injekció esedékessé válásának napján, ill. az implantátum/IUD eltávolításának napján kezdje. Mindazonáltal, ha a tabletta szedésének első 7 napján nemi együttlétre kerül sor, alkalmazzon kiegészítő (barrier-elvű, pl. óvszer) fogamzásgátló eljárást.
o Ha korábban injekciós készítményt kapott, vagy implantátumot ültettek be:
A következő esedékes injekció beadásának időpontjában, vagy az implantátum eltávolításának napján kezdje el a Laurina szedését. Mindazonáltal, ha a tabletta szedésének első 7 napján nemi együttlétre kerül sor, kiegészítő (barrier-elvű) fogamzásgátló módszert is alkalmaznia kell.
o Szülés után:
Ha Ön röviddel ezelőtt szült, orvosa azt tanácsolhatja, hogy várja meg az első, normális lefolyású havi vérzést, és csak akkor kezdje el a Laurina szedését. Olykor azonban korábban is elkezdhető a hormonális fogamzásgátlás; erről orvosának kell döntenie. Ha Ön szoptatja csecsemőjét, kizárólag orvosa javaslatára szedjen Laurina tablettát.
o Vetélés, vagy terhesség-megszakítás után:
Kövesse pontosan orvosa utasításait.
Ha az előrtnál több Laurina filmtablettát vett be
A filmtabletta túladagolása után nem észleltek súlyos egészségkárosodást. Ha túlságosan sok tablettát vett be, émelygés, hányás, és hüvelyvérzés jelentkezhet. Feltétlenül forduljon orvoshoz, ha gyermek vette be a készítményt.
Ha idő előtt abbahagyja a Laurina filmtabletta szedését
Bármikor abbahagyhatja a Laurina szedését. Ha azért hagyja abba a tabletta szedését, mert gyermeket szeretne, a fogamzást általában célszerű az első, természetes havi vérzés utánra halasztani. Ily módon ugyanis könnyebb kiszámítani a szülés várható időpontját.
Ha továbbra is el akarja kerülni a terhességet, kérje orvosa tanácsát a fogamzásgátlás Ön számára legmegfelelőbb módjával kapcsolatban.
MI A TEENDŐ, HA…
…elfelejti bevenni a filmtablettát
o ha 12 óránál rövidebb idő telt el a legutóbbi, esedékes tabletta bevételének tervezett időpontja óta, vegye be a kimaradt tablettát, majd a megszokott módon folytassa a Laurina szedését. Ebben az esetben nem csökken a fogamzásgátlás hatékonysága.
o ha 12 óránál hosszabb idő telt el a legutóbbi, esedékes tabletta bevételének tervezett időpontja óta, csökken a fogamzásgátlás hatékonysága. Minél több filmtabletta bevételét mulasztotta el, annál nagyobb a terhesség kialakulásának veszélye. Ennek kockázata különösen akkor jelentős, ha a csomag megkezdését követő időszakban, vagy a harmadik héten felejti el bevenni a sárga, ill. fehér színű tablettákat. Ebben az esetben a következő útmutatások szerint kell eljárnia (lásd az ábrát).
… több tablettát felejtett el bevenni
Kérje orvosa tanácsát.
Az első héten 1 sárga filmtablettát elfelejtett bevenni
Mielőbb vegye be a kimaradt filmtablettát, még abban az esetben is, ha a késedelem hosszúsága miatt valójában 2 tabletta bevétele szükséges. Ezt követően az előírt időpontokban kell szednie a tablettát, azonban 7 napon keresztül barrier-elvű fogamzásgátló eszközt (pl. óvszert) is alkalmaznia kell. Ha a megelőző 7 napos időszakban nemi együttlétre került sor, nem zárható ki a terhesség lehetősége, ezért haladéktalanul forduljon orvosához.
A második héten 1 piros filmtablettát elfelejtett bevenni
Mielőbb vegye be a kimaradt filmtablettát, még abban az esetben is, ha a késedelem hosszúsága miatt valójában 2 tabletta bevétele szükséges. Ezt követően az előírt időpontokban kell szednie a tablettát. Ebben az esetben nem csökken a fogamzásgátló hatás, ezért nem szükséges kiegészítő fogamzásgátló módszereket alkalmaznia.
A harmadik héten 1 fehér filmtablettát elfelejtett bevenni
A következő 2 lehetőség közül választhat; nem szükséges kiegészítő fogamzásgátló módszereket alkalmaznia.
1. Mielőbb vegye be a kimaradt filmtablettát, még abban az esetben is, ha a késedelem hosszúsága miatt valójában 2 tabletta bevétele szükséges. Ezt követően az előírt időpontokban kell szednie a tablettát. A csomag kiürülése után haladéktalanul - gyógyszerszünet közbeiktatása nélkül - kezdje el a következő csomag tabletta szedését. Bár ebben az esetben csak a második csomag tabletta szedésének befejezésekor jelentkezik megvonásos vérzés, időközben pecsételő, vagy áttöréses vérzés léphet fel.
- vagy -
2. Ne fejezze be a már megkezdett csomagot, hanem tartson (a kimaradt filmtabletták napjait is beleszámítva) legfeljebb 7 napos gyógyszerszünetet, majd új csomagot megkezdve folytassa a filmtabletták szedését. Ezt a módszert kövesse, a következő csomagot mindig a hét ugyanazon napján kezdheti, ahogy eddig megszokta.
" Amennyiben elfelejtett bevenni filmtablettákat egy csomagból, és nem jelentkezik a várt menstruációja az első tablettamentes szünetben, terhesség fennállhat. Konzultáljon orvosával mielőtt a következő csomagot elkezdi.
… tápcsatornai zavarok (pl. hányás, súlyos hasmenés) lépnek fel
Hányás vagy súlyos hasmenés esetén nem biztosított a készítmény hatóanyaginak teljes felszívódása. Ha a tabletta bevételét követő 3-4 órában jelentkezik hányás, akkor a helyzet hasonló ahhoz, mint ha elfelejtette volna bevenni a tablettát, ezért az erre az esetre szóló útmutatások szerint járjon el. Súlyos hasmenés esetén forduljon orvosához.
…meg akarja változtatni a havi vérzés kezdetének napját
Ha az útmutatásokat pontosan betartva szedte a filmtablettát, négyhetenként, minden hónapban nagyjából ugyanazon a napon jelentkezik a havi vérzés. Ha más napra szeretné áthelyezni a menstruáció kezdetének napját, rövidítse meg (sohase hosszabbítsa) a következő gyógyszerszünetet. Tegyük fel, hogy általában pénteken kezdődik a havi vérzés, Ön azonban azt szeretné, ha inkább kedden (vagyis 3 nappal korábban jelentkezne). Ennek érdekében kezdje 3 nappal korábban a következő csomag tablettáinak szedését. Ha túlságosan rövid (3 nap, vagy rövidebb) a gyógyszerszünet, annak ideje alatt nem lép fel megvonásos vérzés, ugyanakkor a következő csomag alkalmazásának ideje alatt áttöréses, ill. pecsételő vérzés jelentkezhet.
…váratlan hüvelyi vérzése jelentkezett
A kombinált fogamzásgátlók alkalmazásának első néhány hónapjában rendszertelen (pecsételő, vagy áttöréses) vérzés jelentkezhet a szabályosan ismétlődő megvonásos vérzések közötti időszakokban. Lehetséges, hogy emiatt tisztasági betétet kell viselnie, azonban folytassa továbbra is az előírt módon a tabletták szedését. Amint szervezete alkalmazkodott a tabletta hatásaihoz, a rendszertelen vérzés is megszűnik (rendszerint 3 csomag felhasználása után). Ha makacsul fennáll, erősödik, vagy újból jelentkezik a vérzés, forduljon orvoshoz.
…elmaradt egy havi vérzés
Ha pontosan az útmutatásoknak megfelelően szedte a filmtablettát, nem hányt, és nem szedett más gyógyszereket, szinte kizárt a terhesség lehetősége. Szedje tovább a Laurina-t a megszokott módon.
Ha egymás után kétszer is elmarad a havi vérzés, lehetséges, hogy teherbe esett. Haladéktalanul forduljon orvoshoz. Kizárólag a terhességi próbák elvégzése után, orvosa javaslatára folytassa a Laurina szedését.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Laurina filmtabletta is okozhat mellékhatásokat.
Forduljon orvosához, ha nem kívánt hatás jelentkezik, ill. változást észlel egészségi állapotában - különösen, ha ezek súlyosak vagy tartósak, és megítélése szerint a filmtabletta szedésével állnak összefüggésben.
Jelentős mellékhatások
A hormonális fogamzásgátlók jelentős mellékhatásait, és azok tüneteit lásd "A tabletta és a trombózis veszélye", valamint "A tabletta és a daganatos megbetegedés veszélye" című szakaszokban. Olvassa végig figyelmesen ezeket a szakaszokat, és ha szükséges, haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Egyéb lehetséges mellékhatások
Bár a következőkben felsorolt mellékhatásokat fogamzásgátlókat szedő nőkön észlelték, azok jelentkezése nem feltétlenül áll összefüggésben a tabletta alkalmazásával. Elsősorban a tabletta szedésének első hónapjaiban jelentkezhetnek, ezt követően rendszerint ritkulnak a mellékhatások.
Gyakori (>1/100, <1/10): több, mint 1 a 100-ból és kevesebb, mint 1 a 10-ből és
nem gyakori (>1/1000, <1/100): több, mint 1 a 1000-ből és kevesebb, mint 1 a 100-ból esetben előforduló mellékhatás:
" émelygés, hányás, hasi fájdalom, hasmenés;
" testsúly-gyarapodás, folyadékvisszatartás (vizenyő kialakulása);
" fejfájás, migrén;
" a nemi vágy csökkenése, nyomott kedélyállapot, kedélyhullámzás;
" emlőfájdalom, emlőfeszülés, az emlő megnagyobbodása;
" bőrkiütés, csalánkiütés.
"
Ritka (>1/10000, <1/1000): több, mint 1 a 10000-ből és kevesebb, mint 1 az 1000-ből esetben előforduló mellékhatás:
o kontaktlencse-viselési nehézség;
o túlérzékenységi reakciók;
o testsúlycsökkenés;
o nemi vágy fokozódása;
o emlőváladékozás;
o hüvelyváladékozás;
o bőrpírral járó vérbő, gyulladásos, esetleg göbös bőrelváltozások
Ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy a gyógyszerészét.
További ismeretek a filmtablettával kapcsolatban
A kombinált készítmények a fogamzásgátló hatáson és az esetleges nemkívánatos mellékhatásokon túl kedvező hatásokat is kifejthetnek, mint:
o Rövidebb ideig tart, ill. kisebb vérveszteséggel jár a menstruáció, ezért csökken a vérszegénység kialakulásának veszélye. Lehetséges, hogy enyhülnek, sőt teljesen megszűnnek a menstruációs görcsök.
o Ezen kívül, 0,05 mg etinil-ösztradiolt tartalmazó (nagy hormontartalmú) készítményeket szedőkön ritkábban fordulnak elő a következő betegségek: jóindulatú emlőbetegség, petefészek-ciszta, kismedencei fertőzések (kismedencei gyulladás - PID), méhen kívüli terhesség (melynek bekövetkezésekor nem a méh, hanem a méhkürt nyálkahártyájába ágyazódik be a megtermékenyített pete), endometrium rák (a méhnyálkahártya rosszindulatú daganata). Lehetséges, hogy az alacsonyabb hormontartalmú tabletták -mint amilyen a Laurina - is biztosítják ezeket az előnyöket, ezt azonban még csak a méhnyálkahártya és a petefészek rákjára vontakozóan bizonyították.
o A Laurina csökkenti egyes férfi nemi hormonok szintjét a vérében.
5. HOGYAN KELL TÁROLNI A LAURINA FILMTABLETTÁT?
Legfeljebb 30 °C-on, , az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ne vegyen be elszíneződött, morzsalékony, vagy más szempontból károsodottnak tűnő tablettát.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Laurina tabletta szájon át történő alkalmazásra
Hatóanyagok:
Sárga színű tabletta: 0,05 mg dezogesztrel és 0,035 mg etinil-ösztradiol
Piros színű tabletta: 0,10 mg dezogesztrel és 0,030 mg etinil-ösztradiol
Fehér színű tabletta: 0,15 mg dezogesztrel és 0,030 mg etinil-ösztradiol
Segédanyagok:
Tablettamag: Dl- -tokoferol, sztearinsav, kolloid vízmentes szilícium-dioxid, burgonyakeményítő, polividon, laktóz-monohidrát (65 mg).
Bevonat:
Sárga, piros és fehér tabletta: hipromellóz, makrogol 400, talkum, titán-dioxid (E171)
Sárga színű tabletta: sárga-vasoxid (E172)
Piros tabletta: vörös-vasoxid (E172)
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
N.V. Organon
P.O. Box 20
5340 BH Oss
Hollandia
Gyártó
N.V. Organon, P.O Box 20, 5340 BH Oss, Hollandia,
- vagy -
Organon (Ireland) Ltd., P.O. Box 2857, Swords, Co. Dublin, Írország.
Ha további kérdéseket kíván feltenni, vagy tanulmányozni szeretné a Laurina teljes alkalmazási előiratát, forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.
OGYI-T-8556/01-02
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007. 03. 13.