ZMAX 2G RETARD GRAN BELS SZUSZPENZIÓHOZ
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Zmax 2 g retard granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
azitromicin
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Zmax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Zmax szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Zmax-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Zmax-ot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZMAX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Zmax a makrolid néven ismert antibiotikumok csoportjába tartozik. Ezeket a gyógyszereket baktériumok okozta fertőzés széles körének kezelésére alkalmazzák. A Zmax gátolja a fertőzést okozó baktériumok szaporodását. A Zmax csak baktériumok ellen hat. A vírusok, mint a közönséges megfázás vagy influenza ellen nem hatásos.
Nem minden felsőlégúti fertőzést kell antibiotikummal kezelni. Az antibiotikumok szükségtelen használata ellenálló (rezisztens) baktériumok megjelenését eredményezi a közösségben. Légúti fertőzés esetén mindig beszéljen kezelőorvosával az antibiotikum alkalmazásának szükségességére vonatkozóan.
A Zmax 18 évnél idősebb felnőttek kezelésére alkalmazható.
Milyen betegségeket kezelnek Zmax-szal?
A Zmax érzékeny baktériumtörzsek által okozott enyhe-, közepesen súlyos betegségek kezelésére javallt, nevezetesen:
- idült hörghurut fellángolása (ha egyéb antibiotikumok alkalmazását nem tartják megfelelőnek, vagy ha ezek nem hatásosak az Ön fertőzésének a kezelésére),
- orrmelléküreg-gyulladás (ha egyéb antibiotikumok alkalmazását nem tartják megfelelőnek, vagy ha ezek nem használnak az Ön fertőzésének a kezelésére),
- közösségben szerzett tüdőgyulladás (ha egyéb antibiotikumok alkalmazását nem tartják megfelelőnek),
- torokgyulladás/mandulagyulladás, ha a gyulladást Streptococcus pyogenes okozta ún. béta-laktám típusú antibiotikumra (pl. penicillin) allergiás betegeknél.
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy vajon a Zmax a legmegfelelőbb antibitikum-e az Ön számára.
2. TUDNIVALÓK A ZMAX SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Zmax-ot
- ha allergiás (túlérzékeny) az azitromicinre, bármely makrolid vagy ketolid antibiotikumra (beleértve az eritromicint is) vagy a Zmax egyéb összetevőjére.
A Zmax fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét az alábbi orvosi vagy egyéb problémák bármelyikéről, mielőtt beveszi a Zmax-ot.
- ha valaha bármilyen problémája volt más gyógyszerek alkalmazásakor,
- ha Önnek valaha májproblémája volt,
- ha Önnek valaha veseproblémája volt.
Azonnal mondja el orvosának, ha úgy érzi, szíve a mellkasában ver vagy kóros szívdobogást érez, illetve megszédül vagy elájul a Zmax szedésekor.
Ha a kezelés alatt vagy után hasmenést észlel, azonnal mondja el orvosának. Ne szedjen semmilyen gyógyszert a hasmenés kezelésére anélkül, hogy először kezelőorvosával egyeztetne.
Ez az antibiotikum bizonyos baktériumok ellen hat, de nem hatásos az összes baktériummal szemben, vagy azokban a fertőzésekben, melyeket gombák okoznak.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Zmax szedésének megkezdése előtt:
- warfarin (vagy egyéb véralvadásgátló gyógyszer);
- terfenadin (szénanátha vagy allergiás bőrbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer);
- ciklosporin (az átültetett szerv- vagy csontvelő kilökődésének megelőzésére vagy kezelésére használt, az immunrendszer működését gátló szer);
- digoxin (szívelégtelenség kezelésére);
- nelfinavir (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszer);
- ergotamin (migrén kezelésekor használt gyógyszer).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Zmax egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Zmax-ot éhgyomorra kell bevenni (legalább 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával azt követően).
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha Ön szoptat, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs arra bizonyíték, hogy a Zmax befolyásolná az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Fontos információk a Zmax egyes összetevőiről
A Zmax 19,36 gramm szacharózt tartalmaz (általában cukornak nevezik). Ezt figyelembe kell venni, ha Ön cukorbetegségben szenved.
A Zmax 148 milligramm nátriumot tartalmaz, amit figyelembe kell vennie, ha Ön sószegény diétát tart.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A ZMAX-OT?
A Zmax-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Zmax lehetővé teszi, hogy egyetlen adaggal egy teljes kezelést kapjon, ezért ezt a gyógyszert csak egyszer kell bevennie. A Zmax-ot éhgyomorra kell bevenni (legalább 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával azt követően).
Gyógyszerésze elkészítheti a szuszpenziót, amit be kell majd vennie. Ha nem készítik el Önnek a szuszpenziót, Ön is meg tudja azt csinálni, az alábbiak szerint:
1. A kupak lenyomásával és az óramutató járásával ellentétes irányba történő elforgatásával nyissa ki a tartályt.
2. A mellékelt mérőpohárral gondosan mérjen ki 60 milliliter vizet (2-szer 30 ml-t), és öntse bele a tartályba.
3. Zárja vissza a kupakot, és jól rázza össze a tartályt (kb. 30 másodpercig).
4. Az 1. pontban leírtak szerint nyissa ki a tartályt, és igya meg annak teljes tartalmát.
Az elkészített szuszpenziót a feloldást követő 12 órán belül használja fel!
Ha az előírtnál több Zmax-ot vett be
Túladagolás vagy véletlenszerű bevétel esetén azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Zmax is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori (10 betegből legalább 1-et érintő) mellékhatások:
- hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, puffadás.
Gyakori (100 betegből legalább 1-et érintő) mellékhatások:
- fejfájás, szédülés,
- bizsergés, tűszúrás- vagy zsibbadás érzés a bőrön,
- kóros ízérzékelés, étvágycsökkenés,
- látászavar, hallásvesztés,
- hányás, emésztési zavar,
- kiütés, viszketés,
- ízületi fájdalom,
- alacsony limfocitaszám (a fehérvérsejtek egyik típusa), eozinofil szám emelkedés (a fehérvérsejtek egy típusa),
- a vér alacsony bikarbonát-szintje.
Nem gyakori (1000 betegből legalább 1-et érintő) mellékhatások:
- élesztőgombák (ún. Candidák) által okozott fertőzés a szájban vagy a hüvelyben,
- alacsony leukocita szám (a fehérvérsejtek egyik típusa), alacsony neutrofil szám (a fehérvérsejtek egyik típusa),
- változó súlyosságú túlérzékenységi reakciók,
- a test nagy részére kiterjedő hólyagos kiütés és bőrhámlás,
- súlyos bőrreakció a napfénynek vagy fénynek kitett bőrterületeken,
- csalánkiütés,
- idegesség,
- a tapintási érzékelés csökkenése,
- aluszékonyság,
- fülcsengés,
- szívdobogás-érzés,
- székrekedés,
- májgyulladás,
- mellkasi fájdalom,
- általános gyengeség,
- duzzanat (vizenyő),
- általános rossz közérzet,
- kóros laboratóriumi vizsgálati eredmények (pl. vér és májfunkciós eredmények).
Ritka (10 000 betegből legalább 1-et érintő) mellékhatások:
- izgatottság,
- forgó jellegű szédülés,
- kóros májfunkció.
A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során jelentett további mellékhatások (nem ismert gyakoriság):
- erőszakosság, szorongás, ájulás, központi idegrendszeri görcsök, fokozott aktivitás,
- a szaglás elvesztése vagy megváltozása, az ízérzés elvesztése,
- szívritmuszavarok, ideértve a szapora szívverést, szabálytalan szívverést,
- alacsony vérnyomás,
- hasnyálmirigy-gyulladás, a nyelv elszíneződése, súlyos bőrreakciók,
- májelégtelenség, májszövet elhalás, sárgaság, a bőr vörössége,
- veseelégtelenség, a vesék gyulladása,
- kóros elektrokardiogramm (EKG).
Ha a gyógyszer bevételét követő 5 percen belül hányt, beszéljen kezelőorvosával, mert lehet, hogy egy további adagra lesz szüksége.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A ZMAX-OT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Zmax-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A tartályt tartsa jól lezárva.
Az elkészített szuszpenziót a feloldást követő 12 órán belül használja fel!
Ne alkalmazza a Zmax-ot, ha színelváltozást észlel.
A Zmax megsemmisítésére vonatkozó fontos információk:
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Zmax
- A készítmény hatóanyaga 2,0 gramm azitromicin-dihidrát.
- Egyéb összetevők: glicerin-dibehenát, poloxamer, szacharóz, vízmentes nátrium-foszfát, magnézium-hidroxid, hidroxipropil-cellulóz, xantán gumi, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, titán-dioxid (E171), mesterséges cseresznyearoma (No. 11929), mesterséges banánaroma (No. 15223).
Milyen a Zmax készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Zmax 2 gramm azitromicint tartalmazó tartályban kapható, és 60 milliliter vízben kell feloldani. A feloldáshoz való víz kiméréséhez szükséges adagolópoharat a csomagolás tartalmazza.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Kft.
1123 Budapest
Alkotás u. 53.
MOM Park, F épület
Gyártó
Pfizer Italia S.R.L.
Borgo San Michele S.S. Km. 50, Latina
Olaszország
OGYI-T- 20770/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
2009. 02. 26.