paxgyogyszertar.hu

JUMEX 10MG TABLETTA

Vényköteles

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Jumex 10 mg tabletta
szelegilin-hidroklorid

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Jumex 10 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Jumex 10 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Jumex 10 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Jumex 10 mg tablettát tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A JUMEX 10 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Jumex 10 mg tabletta a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmény.

2. TUDNIVALÓK A JUMEX 10 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Jumex 10 mg tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a szelegilinre vagy a Jumex 10 mg tabletta egyéb összetevőjére.
- ha gyomor- vagy nyombélfekélyben szenved,
- bizonyos gyógyszerekkel együtt (lásd "A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek" részt)
- ha bizonyos pszichiátriai betegségekben szenved
- terhesség és szoptatás alatt

A Jumex 10 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- súlyos máj- és veseelégtelenségben
- instabil magas vérnyomás betegségben,
- szívritmus zavarban,
- súlyos szívtáji szorító fájdalomban
- amennyiben a szelegilint más központi idegrendszerre ható gyógyszerrel vagy hatóanyaggal együtt használják.

A Jumex napi adagja nem haladhatja meg a 10 mg-ot, mert nagyobb adagok alkalmazása nem-szelektív MAO gátlást okozhat, és így növekedhet a hipertenzió veszélye.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Nem szedhető együtt:
- Egyes kábító fájdalomcsillapítókkal (opioidok, pl. petidin).
- Szimpatikus idegrendszeri hatást fokozó gyógyszerekkel.
- Bizonyos depresszió ellenes szerekkel (ún. monoamino-oxidáz-gátlók (MAO-gátlók), vagy MAO-gátlókhoz hasonló gyógyszerek (mint például a linezolid), szelektív szerotonin visszavétel gátlók (SSRI-k), vagy szerotonin noradrenalin visszavétel gátlókkal (SNRI-k, mint pl. a venlafaxin), vagy ún. triciklikus antidepresszánsokkal)

Együttadása nem ajánlott:
- Digitalis készítményekkel, véralvadásgátlókkal
- Levodopával (Parkinson-kór elleni gyógyszer)
- Orális fogamzásgátlókkal

A fluoxetin adását nem szabad a Jumex terápia leállítását követő 14 napon belül elkezdeni, ill. legalább 5 hétnek kell eltelnie a fluoxetin leállítása és a Jumex terápia megkezdése között.

A Jumex 10 mg tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Tiramint tartalmazó ételek fogyasztása esetében nem észleltek rendellenesen magas vérnyomás emelkedést (ún. "sajtreakciót") a készítmény ajánlott adagban való alkalmazása esetén. Ezért diétás megszorításra ilyen esetben nincs szükség.
Amennyiben azonban a Jumex 10 mg tablettát hagyományos úgynevezett MAO gátló gyógyszerrel vagy MAO-A gátlóval együttesen kell alkalmazni, diétás megszorítások betartása (magas tiramin tartalmú ételek - érlelt sajtok, élesztőt tartalmazó ételek kerülése) ajánlott.

Alkalmazása alatt tilos alkoholt fogyasztani.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás idején nem allkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Ön betegsége nem teszi lehetővé a gépjárművezetést és a gépek üzemeltetését.

Fontos információk a Jumex 10 mg tabletta egyes összetevőiről
Ez a gyógyszerkészítmény tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A JUMEX 10 MG TABLETTÁT?

A Jumex 10 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje . Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja:
* Parkinson betegségben szokásos adagja napi 10 mg reggel, esetleg reggeli és koradélutáni elosztásban.

Ha az előírtnál több Jumex 10 mg tablettát vett be
Szándékos vagy véletlen túladagolás esetén, értesítse azonnal kezelőorvosát.

Ha elfelejtette bevenni a Jumex 10 mg tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Jumex 10 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A jelen szakaszban a mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságával együtt adjuk
meg. Erre a célra a következő gyakorisági kategóriákat és megnevezéseket használjuk:

* nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érint)
* gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érint)
* nem gyakori (1000 közül 1-10 beteget érint)
* ritka (10 000 közül 1-10 beteget érint)
* nagyon ritka (10 000 közül kevesebb, mint 1 beteget érint)
* nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg).

Gyakori: szédülés, fejfájás, hányinger, a normálisnál lassúbb ütemű szívverés;
Nem gyakori: enyhe átmeneti alvászavar, szájszárazság, a szívritmus hirtelen felgyorsulása,
hangulatváltozások;
Ritka: bőrreakciók, helyzetváltoztatással járó vérnyomásesés;
Nem ismert: vizeletretenció, enyhe májenzim emelkedés, hiperszexualitás;

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A JUMEX 10 MG TABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható ) után ne szedje a Jumex 10 mg tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Jumex 10 mg tabletta
- A készítmény hatóanyaga: 10 mg szelegilin-hidroklorid tablettánként
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, talkum, povidon, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát

Milyen a Jumex 10 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy csaknem fehér, szagtalan, keserű ízű ovális alakú, metszett élű tabletta, egyik oldalán "Ch" kódjelzéssel, másik oldalán felezővonallal ellátva.
30 db tabletta laminált Alu/Alu buborékcsomagolásban, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest Tó utca 1-5.

Gyártó:
CHINOIN Zrt.,
2112 Veresegyház, Lévai u. 5

OGYI-T-3573/02

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:

sanofi-aventis Zrt. 1045 Budapest Tó utca 1-5.
Tel.: 505 0050

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma 2011. március 4.

3

OGYI/55064/2010