WARTEC KÜLSŐLEGES OLDAT
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Wartec külsőleges oldat
podophyllotoxin
Mielőtt elkezdené a gyógyszert alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
o Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
o További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
o Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
o Sürgősen keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
oHa bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Wartec külsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Wartec külsőleges oldat alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Wartec külsőleges oldatot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Wartec oldatot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A WARTEC KÜLSŐLEGES OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Papilloma vírus által okozott szemölcsök (Kondilóma akuminátum) eltávolítására szolgál a külső nemi szerveken.
Más szemölcs, továbbá anyajegy kezelésére nem szabad alkalmazni.
Nem alkalmazható az végbél vagy a húgycső belső oldalán található elváltozások kezelésére.
2. TUDNIVALÓK A WARTEC KÜLSŐLEGES OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Wartec külsőleges oldatot
" A készítmény hatóanyagával vagy egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén.
" Terhesség, szoptatás alatt.
" Gyermekeknek 12 éves kor alatt.
" Túlzott alkoholfogyasztás esetén.
" Más podofillotoxin tartalmú készítménnyel történő együttadagolás (a lehetséges mérgező hatás miatt).
" Csökkent ellenálló képesség (immungyengeség), bizonyos sejtelváltozásokkal járó betegség, ismétlődő herpesz-fertőzés, vérző vagy gyulladásban lévő szemölcs esetében.
" Sebészeti beavatkozást követő nyílt sebek nem kezelhetők podofillotoxinnal.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett és/vagy alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
A termék terhesség és szoptatás alatt nem alkalmazható.
A Wartec külsőleges oldat hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismert ilyen hatás.
Fontos információk a Wartec külsőleges oldat egyes összetevőiről
Alkoholfogyasztás a podofillotoxin nemkívánatos hatását erőteljesen fokozza.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A WARTEC KÜLSŐLEGES OLDATOT?
Az oldatot csak külsőleg lehet használni.
Kizárólag orvosi rendelvényre, orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
Az orvos által előírt adagolást, ill. az alkalmazás gyakoriságát megváltoztatni nem szabad. Amennyiben orvosa másképpen nem rendeli, szokásos alkalmazása: három egymást követő napon, naponta 2-szer legfeljebb 10 szemölcsre (1-10 mm nagyságú), kb. 150 mm2 felületre felkenni.
A 3 napos kezelés után 4 napos kezelésmentes időszakot kell beiktatni.
Az egyszeri dózis nem haladhatja meg a 0,25 ml-t.
Az oldatot a készítményhez mellékelt adagolóhurok segítségével kell a szemölcsökre felvinni. A hurokkal felvitt egyszeri mennyiség 5 µl, ezért egyszeri kezelés során maximálisan 50 -szer szabad a hurkot az oldatba mártani. Minden kezeléshez új műanyag adagoló hurkot kell alkalmazni, melyet a kezelés befejeztével el kell dobni.
A kezelés megkezdése előtt az érintett területet szappannal és vízzel alaposan meg kell mosni, majd megszárítani. Ügyelni kell arra, hogy az oldat a környező bőrrel, ill. nyálkahártyával ne érintkezzen.
A kezelés után hagyni kell, hogy a készítmény megszáradjon (ez kb. 1 percet vesz igénybe) mielőtt a ruhaneművel érintkezne.
Amennyiben a Wartec külsőleges oldat használatának kezdetét követő 7. napon van visszamaradt szemölcse, ismételje meg a kúrát (ecsetelés 3 napon keresztül naponta kétszer, majd 4 napos kezelési szünet).
Maximum 4 kúra alkalmazható.
Ha a 4. kúrát követően még maradtak vissza szemölcsök, forduljon ismét orvoshoz.
Ha az előírtnál több Wartec külsőleges oldatot alkalmazott
Ha a készítmény véletlenül a bőrre ömlik, a bőrt szappanos vízzel alaposan le kell mosni. A készítmény véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, további ellátás céljából.
Információ a mérgezést ellátó egészségügyi szakembernek:
Specifikus ellenszer nem ismert. Hánytatószer adása vagy gyomormosás indokolt. Súlyos szájon át történő mérgezést követően a kezelés tüneti, a légutak biztosítása, folyadékpótlás, elektrolit háztartás ellenőrzése és korrekciója, vérgáz értékek és a májfunkció monitorozása szükséges.
A vérképet legalább 5 napon keresztül ellenőriztetni kell.
Egyéb tudnivalók a Wartec külsőleges oldat használatát illetően:
Mivel a kondilóma akuminátum fertőző, ezért a teljes gyógyulásig kerülni kell a nemi érintkezést, ill. óvszert kell használni. A szexuális partnert is orvosi vizsgálatnak kell alávetni, és ha szükséges, kezelni kell.
Kipállás elkerülésére a készítményt hagyni kell megfelelően megszáradni, különösen hímvessző fitymája alatt kialakult szemölcsök esetében.
Alkalmazásánál ügyelni kell, hogy a környező egészséges bőrre vagy nyálkahártyára ne kerüljön a készítmény, mivel helyi gyulladást és/vagy fekélyesedést okozhat. Esetleg előzetesen felkent semleges kenőccsel (pl. vazelin) megakadályozható a fenti mellékhatás.
A Wartec külsőleges oldat kiterjedt felszíneken történő alkalmazását kerülni kell.
A kezelés ideje alatt alkoholtartalmú italok fogyasztása kerülendő.
A készítmény szembe nem kerülhet, mert súlyos gyulladást okozhat. Amennyiben mégis szembe került, azonnal bő vízzel ki kell mosni, és szemorvoshoz kell fordulni.
Használat után az üveget jól le kell zárni.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
A kezelés kezdetén pír, szúró fájdalom, enyhe helyi izgalom a bőrön előfordulhat.
Esetenként átmenetileg felületi bőrkárosodást, fekélyesedést és gyulladásos reakciót is megfigyeltek.
Ritkán duzzanat következtében fitymaszűkület, a makk és a fityma gyulladása léphet fel. Ilyen esetben a kezelést meg kell szakítani és fel kell keresni a kezelőorvost. Átmeneti szúró, égő érzést válthat ki a készítmény alkoholtartalma, amely az alkalmazás után rövidesen megszűnik.
Ha a viszkető, fájó érzés huzamosan fennáll, és súlyos kellemetlenséget okoz, hagyja abba a kezelést és forduljon orvosához.
Ha egyéb szokatlan tünetet észlel, forduljon orvosához.
5. HOGYAN KELL A WARTEC KÜLSŐLEGES OLDATOT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°-on tárolandó.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Ne alkalmazza, ha a készítmény zárókupakját sérült állapotban találja.
A készítmény alkoholtartalma miatt tűzveszélyes, ezért használatakor nyílt lángtól, sugárzó hőtől óvni kell.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Wartec külsőleges oldat?
- A készítmény hatóanyagai: 5 mg podophyllotoxin 1 ml oldatban.
- Egyéb összetevők: foszforsav, "Patent Blue" nátriumsó, etanol 96%, tisztított víz.
-
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Kék színű, tiszta oldat.
Csomagolás:
Műanyag gyermekbiztos PP kupakkal lezárt barna színű üveg.
1 üveg (3 ml) +25 db műanyag hurok, dobozban.
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Stiefel Laboratories (UK) Ltd
Holtspur Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
Buckinghamshire, HP10 0AU,
Egyesült Királyság
Gyártó
Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd
Finisklin Busines Park, Sligo
Írország
OGYI-T-5 468/01 (3 ml)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. március 13.