ARLEVERT TABLETTA
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Arlevert tabletta
dimenhydrinate, cinnarizine
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Arlevert és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Arlevert alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Arlevert-et ?
4. Lehetséges mellékhatások
5 A készítmény tárolása
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARLEVERT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény különböző eredetű szédüléses panaszok kezelésére szolgál.
2. TUDNIVALÓK AZ ARLEVERT ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az Arlevert-et a következő esetekben:
- a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység,
- akut mérgezések
- görcsrohamok
- koponyaűri térszűkítő folyamatok gyanúja esetén (a tünetek elfedése miatt)
- szűkzugú glaucoma (zöldhályog)
- vizelési nehézséggel járó prosztata megnagyobbodás esetén
- krónikus alkoholizmusban
- aminoglikozid antibiotikummal történő kezelés esetén, minthogy az esetleg létrejövő halláskárosodást az Arlevert tabletta szedése elfedheti
- koraszülött és újszülöttkorban
- terhesség ideje alatt
- szoptatás ideje alatt
- egyes depresszió elleni szerekkel (un.MAO-gátlók) egyidejűleg
Az Arlevert egyedi orvosi elbírálás után adható:
- Parkinson betegségben
Terhesség és szoptatás:
Nem igazolták kielégítően, hogy az Arlevert terhesség és szoptatás alatt biztonságosan alkalmazható, ezért szedése ezen idő alatt ellenjavallt.
A dimenhidrinat az emberi méh izomzatának összehúzódó képességét fokozhatja, illetve idő előtti szülési fájásokat okozhat. Az anyatejbe csekély mennyiségben kiválasztódik.Szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.
Gyermek- és időskor:
Ritka esetekben, különösen idős egyéneknél nagyobb adagok bevételekor, azaz naponta 150 mg cinnarizin felett (a legmagasabb napi adagként ajánlott 5 tabletta Arlevert 100 mg cinnarizint tartalmaz) az akaratlagos mozgások összerendeződésében zavar (remegés, izomtónus fokozódás, mozgásszegénység) léphet fel. Ilyen esetekben a kezelést szakítsa meg, majd kezelőorvosa eldönti, hogy kisebb adaggal folytatható-e a kezelés.
Kisgyermekeknél - különösen túladagolás esetén - izgatottság léphet fel.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:
A készítmény előírás szerinti alkalmazás esetén is megnövelheti a reakcióidőt, ami hatással lehet a közlekedésben/utcai forgalomban való részvételre, gépek kezelésére vagy egyéb veszélyes munka végzésére. Ezen hatást az alkohol és/vagy a centrális gátlószerek fokozzák.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása:
A gyógyszerek hatása módosulhat (felerősödhet, vagy gyengülhet) az együttes alkalmazás során, ezért a kezelés megkezdése előtt tájékoztassa orvosát az Ön által szedett egyéb gyógyszerekről.
Az Arlevert nem szedhető együtt MAO bénítókkal.
Az antikolinerg mellékhatások felerősödhetnek triciklikus antidepresszánsokkal és paraszimpatolitikumokkal történő együttadásakor.
Centrálisan ható gátlószerek és alkohol felerősíthetik az Arlevert centrális gátló hatását.
Vérnyomásemelő vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt alkalmazva fokozott óvatosság szükséges. A vérnyomás rendszeres ellenőrzése és az adag módosítása szükséges.
A prokarbazin hatása felerősödik. Glukokortikoidok és a heparin hatása csökkenhet.
Az Arlevert csökkenti a fenotiazinok által kiváltott mozgáskoordinációs zavart (EPM-szindróma).
Kérjük vegye figyelembe, hogy ez a közelmúltban alkalmazott gyógyszerekkel kapcsolatban is érvényes lehet.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ARLEVERT-ET?
4.
Ha az orvos másképp nem rendeli, a következő utasításokat tartsa be, különben az Arlevert tabletta nem fejti ki hatását megfelelően.
Milyen gyakran és mennyit kell bevenni?
Felnőtteknek naponta 3 x 1 tabletta. A kezelés kezdetén és súlyos esetekben a napi adag 5 tablettára emelhető.
Hogyan és mikor kell bevenni?
A tablettát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal étkezés után kell bevenni.
Mennyi ideig kell szedni a tablettát?
A kezelés időtartamát az orvos határozza meg.
Mi a teendő szándékos vagy véletlen túladagolás esetén?
Haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
A túladagolás tünetei:
Mindkét hatóanyag esetében széles a terápiás sáv. A dimenhidrinat alkotórésztől álmosság, masszív túladagolást követően légzéscsökkenés, szapora szívműködés (tachycardia), vérnyomás emelkedés, központi idegrendszeri zavarok, gyermekeknél izgatottság, görcsök, látászavar, remegés és kóma alakulhat ki. Mérgezés esetén az atropinmérgezésben tapasztalt tünetek jelentkezhetnek (fénymerev pupillák, vérbő arcbőr, szájszárazság, magas láz, néha gyomor-bélrendszeri zavarok).
A túladagolás kezelése:
A túladagolás terápiája: hánytatás. Ha ez nem vezet eredményre, izotóniás sóoldattal gyomormosás javasolt.
A légzési és keringési elégtelenséget a szokásos módon kell kezelni. Javasolt a testhőmérséklet szoros ellenőrzése, mivel - különösen gyermekeknél - az antihisztamin hatás következtében hyperpyrexia (nagyon magas láz) léphet fel.
Görcsök esetén rövidhatású barbiturátot lehet alkalmazni. Kifejezett centrális antikolinerg hatások esetén fizosztigmin teszt után a következő antidotumot kell alkalmazni: fizosztigmin 0,03 mg/testtömeg kg (felnőttek max. 2 mg, gyermekek max. 0,5 mg) lassan iv. (szükség esetén im.).
A dimenhidrinat dializálható, de ez a módszer általában nem hoz kielégítő eredményt. Az aktív szénnel történő hemoperfúzió jó eredménnyel végezhető.
A cinnarizin dializálhatóságáról jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok.
Mit kell tenni, ha kevés Arlevert tablettát vett be, vagy elfelejtette bevenni az esedékes adagot?
Folytassa a kezelést az orvos által előírt adaggal. Semmiféleképpen nem szabad az elfelejtett adagot dupla mennyiséggel pótolni.
Mit kell tenni, ha a kezelést megszakítja vagy idő előtt befejezi?
Ha a kezelést meg akarja szakítani, előtte beszéljen kezelőorvosával. Önkényesen, orvosi javaslat nélkül ne hagyja abba a gyógyszer szedését, mert így a kezelés eredményességét veszélyezteti.
2. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, az Arlevert-nek is lehetnek mellékhatásai.
Alkalmanként: nyugtató hatás, központi idegrendszeri zavarok, szájszárazság, vizeletürítési zavarok, látási zavarok, szűkzúgú glaucoma kialakulása (a szem belnyomás növekedése), túlérzékenységi reakció (allergiás bőrjelenségek). Ritkán: gyomor-bélpanaszok, fejfájás, izzadás. Különösen ritkán: bőrjelenségek (lupus erythematodes, lichen ruber planus). Egyedi esetekben: a fehérvérsejtszám visszafordítható csökkenése. Ritka esetekben, különösen idős betegeknél magasabb adagok bevételekor, azaz napi 150 mg cinnarizin felett az akaratlagos mozgások összehangolásában zavar (remegés, izomtónus fokozódás, mozgássszegénység) léphet fel. A legmagasabb napi adagként ajánlott 5 tabletta Arlevert 100 mg cinnarizint tartalmaz. Ilyen esetekben a kezelést meg kell szakítani. A kezelőorvos dönti majd el, hogy a terápia kisebb adagban folytatható-e.
Kisgyermekeknél - különösen túladagolás esetén - izgatottság léphet fel.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA
Legfeljebb 25oC-on tartandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Hatóanyag: 20,0 mg cinnarizin és 40,0 mg dimenhidrinat tablettánként.
Segédanyagok::magnézium-sztearát, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, hipromellóz, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Hennig Arzneimittel GmbH Co KG
Liebigstrasse 1-2
65439 Flörsheim am Main
Németország
Gyártó:
Hennig Arzneimittel GmbH Co KG
Liebigstrasse 1-2
65439 Flörsheim am Main
Németország
OGYI-T-6902/01 Arlevert tabletta 20x
OGYI-T-6902/02 Arlevert tabletta 50x
OGYI-T-6902/03 Arlevert tabletta 100x
Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 31143/55/2003
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------