RABEMAN 20MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ FILMTABLETTA
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Rabeman 10 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta
Rabeman 20 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta
rabeprazol
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Rabeman és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rabeman szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Rabemant?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Rabemant tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RABEMAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rabeman gyomornedv-ellenálló filmtabletta az ún. protonpumpa gátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Rabeman gyomornedv-ellenálló filmtabletta a gyomor által termelt sav mennyiségét csökkenti, ennek következtében a fekély gyógyul és az azzal járó fájdalom csökken.
A Rabeman gyomornedv-ellenálló filmtabletta a következő állapotok kezelésére alkalmas:
- gyomorfekély, nyombélfekély,
- a nyelőcsőbe visszajutó gyomorsav okozta panaszok enyhítése és megszüntetése, ill. a gyomorsav okozta nyelőcsőgyulladás kezelése, kiújulásának megelőzése,
- fekélybetegségben és idült gyomorhurutban szenvedők esetén a Helicobacter pylori kórokozó által okozott fertőzés megszüntetése két antibiotikummal (klaritromicin és amoxicillin vagy klaritromicin és metronidazol) együtt adva.
- Zollinger-Ellison-szindróma és más, a gyomor kóros eredetű, fokozott savszekréciójának kezelése. [A Zollinger-Ellison-szindróma egy olyan betegség, melynek során a hasnyálmirigy kórosan nagy mennyiségű, a gyomorsav képződését serkentő hormont (gasztrint) termel].
- A Helicobacter pylori kórokozóval összefüggő fekélyek esetén a fertőzés megszüntetése lehetővé teszi a fekély gyógyulását és a fekély kiújulásának megelőzését.
2. TUDNIVALÓK A RABEMAN SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Rabemant,
- ha allergiás (túlérzékeny) a rabeprazolra, a rokon hatóanyagokra vagy a Rabeman egyéb összetevőjére.
- ha terhes vagy szoptat.
A Rabeman gyomornedv-ellenállófilmtablettát gyermekeknek nem szabad adni.
A Rabeman fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Feltétlenül tájékoztassa orvosát:
- korábbi és jelenlegi betegségeiről, különösen, ha máj- és/vagy vesebetegségben szenved,
- gyógyszerallergiájáról,
- A Rabeman kezelés elfedheti a gyomor vagy nyelőcső esetleges rosszindulatú elváltozásának meglétét, ezért ennek lehetőségét a rabeprazol terápia megkezdése előtt orvosi vizsgálattal ki kell zárni.
- Hosszantartó kezelés során (több mint egy év) Önt rendszeres ellenőrzés alatt kell tartani.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, különös tekintettel az alábbi gyógyszerekre: gombás fertőzések és szívbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Terhesség és szoptatás
Minden esetben tájékoztassa orvosát, amennyiben gyermeket vár vagy feltételezi, hogy terhes, ill. szoptat.
Terhesség és szoptatás ideje alatt a gyógyszer nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy a Rabeman gyomornedv-ellenálló filmtabletta alkalmazása befolyásolná a gépjárművezetési vagy a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket. Mindamellett, ha úgy érzi, hogy álmos vagy szédül járművet és gépet üzemeltetni tilos.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A RABEMANT?
A Rabemant mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A gyomornedv-ellenállófilmtablettát kevés vízzel, egészben kell lenyelni.
A készítmény szokásos adagja naponta 1 gyomornedv-ellenálló filmtabletta (10 mg vagy 20 mg a betegségnek megfelelően), amit reggeli előtt javasolt bevenni.
Nyombélfekély esetén általában 2-4 hétig, gyomorfekély esetén 6 hétig tart a kezelés. Néhány nehezen gyógyuló betegnek a gyógyulásig további 4-6 hetes kiegészítő kezelésre lehet szüksége.
A nyelőcsőbe visszajutó gyomorsav okozta panaszok esetén, a nyelőcső-elváltozástól függően, általában 4-8 hetes kezelés szükséges.
A betegség kiújulásának megelőzésére a Rabeman gyomornedv-ellenálló filmtabletta hosszantartó kezelésre is alkalmas.
Helicobacter pylori fertőzés megszüntetése esetén a szokásos adag naponta 2-szer 20 mg, két antibiotikummal kombinálva általában 7 napon keresztül.
A másik két antibiotikumról az adott gyógyszer betegtájékoztatójában található további információ.
Zollinger-Ellison-szindróma és más, a gyomor kóros eredetű, fokozott savszekréciójának kezelése esetén, a javasolt kezdő adag naponta egyszer 60 mg. A további adagolást egyedileg, a beteg állapotától függően kell megállapítani. Néhány beteg esetében a napi adag több részletben történő adása válhat szükségessé. A kezelést mindaddig folytatni kell, míg a beteg állapota azt szükségessé teszi.
Ha az előírtnál több Rabemant vett be
Ha túl sok Rabeman gyomornedv-ellenállófilmtablettát szedett be, keresse fel orvosát.
Ha elfelejtette bevenni a Rabemant
Ha elfelejtett bevenni egy gyomornedv-ellenállófilmtablettát, rögtön vegye be, amint eszébe jut, és folytassa a gyógyszer szedését a szokásos időben és adagban. Ha a következő gyomornedv-ellenálló filmtabletta bevételének ideje közben már elérkezett, egyszerűen hagyja ki az elfelejtett adagot.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Rabeman is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Rabeman gyomornedv-ellenálló filmtabletta rendszerint jól tolerálható.
A leggyakoribb mellékhatások émelygés, fejfájás és hasmenés. Ezek a hatások rendszerint maguktól elmúlnak.
Néha hasi fájdalom, gyomor- és bélgázképződés, szájszárazság is előfordulhat.
A Rabeman filmfilmtablettával szembeni túlérzékenység ritka. Bőrkiütés, viszketés, légzészavar és/vagy gyengeség, verejtékezés formájában jelentkezhet. Ezen tünetek esetén, hagyja abba a Rabeman gyomornedv-ellenálló filmtabletta szedését, és azonnal keresse fel orvosát.
Laboratóriumi eltérések alakulhatnak ki, mint a fehérvérsejtek és/vagy vérlemezkék számának csökkenése. Azonnal jelentkezzen orvosánál, ha megmagyarázhatatlan véraláfutások jelentkeznek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A RABEMAN FILMFILMTABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Rabeman gyomornedv-ellenálló filmtabletta?
-A készítmény hatóanyaga:
10 mg illetve 20 mg rabeprazol-nátrium (megfelel 9,42 mg, illetve 18,85 mg rabeprazolnak) filmtablettánként.
-Egyéb összetevők:
Filmtabletta: magnézium-oxid (nehéz), mannit, povidon, kismértékben szubsztituált hidroxipropilcellulóz, kukoricakeményítő, nátrium-sztearil-fumarát.
Bevonat: hipromellóz, hipromellóz-ftalát, trietil-citrát, talkum , titán-dioxid (E171),
rózsaszín színezőanyag (Opadry pink, 10 mg-os filmtablettánál),
sárga színezőanyag (Opadry yellow 20 mg-os filmtablettánál).
Milyen a Rabeman gyomornedv-ellenálló filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
10 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta:
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán sima felületű, gyomornedv-ellenálló filmtabletta.
20 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta:
Sárga, kerek, mindkét oldalán sima felületű, gyomornedv-ellenálló filmtabletta.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Aramis Pharma Kft.,
1095 Budapest, Mester u. 28.
Magyarország
Gyártó:
Cemelog BRS Kft.
H-2040 Budaörs Vasút u. 13 Magyarország
Extractum Pharma Zrt.
6413 Kunfehértó,
IV.körzet 6
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Aramis Pharma Kft.,
1095 Budapest, Mester u. 28.
Magyarország
Rabeman 10 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta 7x OGYI-T-21278/01
Rabeman 10 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta 14x OGYI-T-21278/02
Rabeman 10 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta 28x OGYI-T-21278/03
Rabeman 20 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta 7x OGYI-T-21278/04
Rabeman 20 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta 14x OGYI-T-21278/05
Rabeman 20 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta 28x OGYI-T-21278/06
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. május 6.