MEGYRINA 40MG/ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MEGYRINA 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió
megesztrol-acetát
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
" Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
" További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
" Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
" Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Megyrina belsőleges szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Megyrina belsőleges szuszpenzió szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Megyrina belsőleges szuszpenziót?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Megyrina belsőleges szuszpenziót tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEGYRINA BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Megyrina szuszpenzió hatóanyaga a megesztrol-acetát, sárgatesthormon (progeszteron) származék.
A gyógyszert bizonyos nőgyógyászati megbetegedések kezelésére alkalmazzák.
Egyes betegségekben kóros súlycsökkenés és étvágytalanság kezelésére is alkalmazható.
2. TUDNIVALÓK A MEGYRINA BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Megyrina szuszpenziót
" ha allergiás (túlérzékeny) a megesztrol-acetátra vagy a Megyrina szuszpenzió egyéb összetevőjére
" ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés esetén.
A Megyrina szuszpenzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
" kiújuló vagy áttétes daganat, valamint trombózis megbetegedés esetén, gyakori orvosi ellenőrzés mellett
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
" nem ismertek a kölcsönhatások más gyógyszerekkel
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Tájékoztassa orvosát, ha Ön terhes vagy terhességet tervez vagy a tabletta szedése alatt esik teherbe. Ez a gyógyszer terhesség során nem alkalmazható. A gyógyszer szedése során a szoptatást abba kell hagyni, mivel a gyógyszer átjut az anyatejbe és veszélyezteti csecsemőjét. A kezelés során megfelelő (nem hormonális, pl. óvszer) fogamzásgátlás alkalmazása javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A megesztrol kezelés ezeket a képességeket általában nem befolyásolja, bár erre vonatkozóan eddig célzott vizsgálatokat nem végeztek.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A MEGYRINA BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓT?
A Megyrina szuszpenziót mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Orvosa meghatározza a napi adagot az Ön testsúlya és más specifikus jellemzői alapján. Kérjük pontosan tartsa be az utasításokat, ne változtasson önkényesen az adagon.
A csomagolásban található 30 ml-es adagoló pohár, amely 1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-15-20 ml-es osztással van ellátva. Amennyiben orvosa pl. 400 mg-os napi adagot írt elő, Önnek 10 ml illetve ha pl. napi 800 mg-os adagra van szüksége 20 ml szuszpenziót kell bevennie a megadott időpontban.
A szuszpenziót bevétel előtt alaposan fel kell rázni!
A készítményt dobozban mellékelt adagolópohárral kell adagolni.
A gyógyszert addig kell szedni, amíg orvosa rendeli és közben a szükséges ellenőrző vizsgálatokon pontosan meg kell jelenni.
Ha az előírtnál több Megyrina szuszpenziót vett be
Túladagolás esetén ellátás céljából forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette bevenni a Megyrina szuszpenziót
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha a soron következő adagot elfelejtette bevenni, a szokásos időpontban vegye be a következőt.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Megyrina szuszpenzió is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is):
tumornövekedés a kezelés 2.-4. hetében
Endokrin betegségek és tünetek:
Mellékvese elégtelenség, Chushingoid- arc, Chushing szindróma
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek:
Cukorbetegség, glükóz tolerancia csökkenése, vércukorszint emelkedés, fokozott étvágy
Pszichiátriai kórképek:
Hangulatváltozások
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Úgynevezett kéztőalagút szindróma, amely a kéz ujjainak és a tenyér rendszeres bizsergés és égő érzésével jár, letargia
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Szívelégtelenség
Érbetegségek és tünetek:
Visszérgyuladás, tüdőembólia (néhány esetben fatális kimenetellel), magas vényomás, hőhullámok
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek:
nehézlégzés
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori frekvencia ( 1/100 - < 1/10): Hányinger, hányás, hasmenés, puffadás
Nem ismert frekvencia: székrekedés
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Gyakori frekvencia ( 1/100 - < 1/10): Kiütés
Nem ismert frekvencia: hajhullás
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:
Gyakori vizelés
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek:
Gyakori frekvencia ( 1/100 - < 1/10): méhvérzés, impotencia
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Gyakori frekvencia ( 1/100 - < 1/10): gyengeség, fájdalom, ödéma
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei:
Súlygyarapodás
(A súlygyarapodás fokozott étvággyal társul, a zsír- és testtömeg fokozódásában nyilvánul meg)
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A MEGYRINA BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 C-on tárolandó.
A tartály felnyitása után 24 napig használható a készítmény.
A készítmény a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után nem használható fel.
A készítmény gyermekektől elzárva tartandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Megyrina szuszpenziót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a MEGYRINA belsőleges szuszpenzió
- A készítmény hatóanyaga: 1 ml szuszpenzió 40 mg megesztrol-acetátot tartalmaz
- Egyéb összetevők: karbopol 971P, cremofor RH 40, nátrium-hidroxid, citromsav, nátrium-citrát,
metil-parahidroxi-benzoát, propil-parahidroxi-benzoát, maltitol szirup, szacharin-nátrium, citrom
aroma, tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér szuszpenzió.
240 ml szuszpenzió műanyag tartályban adagoló pohárral (30 ml-es pohár 1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-15-20 ml jelzéssel) dobozban, magyar nyelvű betegtájékoztatóval.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Oncogenerica Sp.z o.o.
5/7 Krzywickiego St.
Varsó, Lengyelország
Gyártó:
Vipharm S.A.
11 Przewozników Street
03-691 Varsó, Lengyelország
OGYI-T-20771/01 (240 ml)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. február 26.