RANITIDIN 1A PHARMA 150MG FILMTABLETTA
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ranitidin 1 A Pharma 150 mg filmtabletta
Ranitidin 1 A Pharma 300 mg filmtabletta
ranitidin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Ranitidin 1 A Pharma filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Ranitidin 1 A Pharma filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Ranitidin 1 A Pharma filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Ranitidin 1 A Pharma filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Ranitidin 1 A Pharma filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Ranitidin 1 A Pharma filmtabletta hatóanyaga, a ranitidin a H2-receptor blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Csökkenti a gyomorsavtermelést.
A Ranitidin 1 A Pharma filmtablettát az alábbi esetekben alkalmazzák felnőtteknél (beleértve az időskorúakat is):
* gyomor- és nyombélfekély kezelésére;
* antibiotikumokkal együtt a Helicobacter pylori fertőzéssel társult gyomor- és nyombélfekély kezelésére;
* más gyógyszerek, így a fájdalomcsillapításra és az ízületi gyulladásra gyakran szedett nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kapcsolatos nyombélfekély megelőzésére;
* a nyelőcsőbe (özofágusz) visszaáramló sav vagy gyomorsavtúltengés okozta problémák kezelésére vagy megszüntetésére. Ez gyakran emésztési zavar vagy gyomorégés formájában jelentkező fájdalom vagy kellemetlen érzés;
* vérző fekély esetén a kiújuló vérzés megelőzésére;
* hasnyálmirigy fokozott gyomorsav termelődéssel és gyomor-, ill. nyombélfekélyek kialakulásával járó daganata (ún. Zollinger-Ellison szindróma);
* adható továbbá általános érzéstelenítés előtt, különösen szülő nőknek a vajúdás ideje alatt a savfélrenyelés veszélyének elkerülésére (Mendelson-szindróma).
* Krónikus, epizódikusan jelentkező, fájdalommal kísért, savas eredetű nem-fekélyes emésztési zavar, mely étkezéssel összefügg vagy az alvást zavarja meg.
Gyermekeknél (3 évestől 18 éves korig):
* gyomor- és nyombélfekély rövid távú kezelésére;
* a nyelőcsőbe (özofágusz) visszaáramló sav vagy gyomorsavtúltengés okozta problémák kezelésére vagy megszüntetésére. Ez gyakran emésztési zavarok vagy gyomorégés formájában jelentkező fájdalom vagy kellemetlen érzés.
2. Tudnivalók a Ranitidin 1 A Pharma filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Ranitidin 1 A Pharma filmtablettát
- ha allergiás a ranitidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Ranitidin 1 A Pharma filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a szakszemélyzettel, ha:
- gyomorrákban szenved;
- súlyos veseproblémája van, ez esetben meg kell változtatni a Ranitidin 1 A Pharma filmtabletta adagját;
- egyidejűleg nemszteroid gyulladáscsökkentőket szed;
- ún. porfiriában (porfirin-anyagcserezavar) szenved,
- 65 évesnél idősebb;
- tüdőbetegségben szenved;
- cukorbeteg;
- immunrendszeri problémája van.
Ha nem biztos benne, hogy a fentiek bármelyike érvényes Önre, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt szedné ezt a gyógyszert.
Egyéb gyógyszerek és a Ranitidin 1 A Pharma filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A ranitidin befolyásolhatja más gyógyszerek felszívódását, lebontását vagy vesén keresztüli kiválasztását, ennek következtében az érintett gyógyszer adagjának módosítására, vagy a kezelés leállítására lehet szükség.
Tudassa orvosával, ha az alábbi szerek valamelyikét szedi:
- nem-szteroid gyulladáscsökkentők (fájdalomcsillapításra és gyulladáscsökkentésre alkalmazzák);
- lidokain (helyi érzéstelenítő);
- warfarin és egyéb ún. kumarin véralvadásgátlók: a ranitidin a protrombin idő megváltozását okozhatja;
- propranonol, prokainamid és a N-acetilprokainamid (szívritmuszavarok esetén használt szerek): a ranitidin növelheti ezen gyógyszerek vérszintjét;
- diazepam (szorongáscsökkentő gyógyszer);
- fenitoin (epilepszia kezelésére alkalmazzák);
- teofillin (légúti problémák, asztma kezelésére alkalmazzák);
- triazolam, (álmatlanság kezelésére alkalmazzák): a ranitidin fokozza felszívódását;
- midazolam (nyugtató hatású gyógyszer, amelyet műtét előtt szoktak adni): a ranitidin fokozza felszívódását;
- glipizid (vércukorszint csökkentésére alkalmazzák): a ranitidin fokozza felszívódását;
- ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák): a ranitidin csökkenti felszívódását;
- atazanavir, delaviridin (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák): a ranitidin csökkenti felszívódásukat;
- gefitinib (tüdőrák kezelésére alkalmazzák): a ranitidin csökkenti felszívódását;
- szukralfát: nagy adagjaival (2 g) együtt adva a ranitidin felszívódása csökkenhet. Ez nem fordul elő, ha a szukralfátot a ranitidin bevétele után 2 órával alkalmazza.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A ranitidin átjut a magzatba, és kiválasztódik az anyatejbe.
Ezért a ranitidin terhes és szoptató anyáknak csak akkor adható, ha az feltétlenül szükséges.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatások nem ismertek.
A Ranitidin 1 A Pharma filmtabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Ranitidin 1 A Pharma filmtablettát?
A gyógyszer mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek és serdülők (12 éves kortól)
napi 2-szer (reggel és este alkalmazva) 150 mg.
Gyomor- és nyombélfekély kezelése
napi 2-szer 150 mg, reggel és este alkalmazva,
A nyombélfekély, gyomorfekély vagy a gasztro-özofageális reflux betegség kezelhető napi l-szer, lefekvés előtt adott 300 mg adaggal is.
A nyombélfekély és a jóindulatú gyomorfekély kezelésének ideje általában 4-8 hét.
Helicobacter pylori fertőzéssel társult gyomor- és nyombélfekély
naponta 1-szer 300 mg lefekvés előtt, vagy naponta 2-szer 150 mg, egyidejűleg szájon át adott napi 3-szor 750 mg amoxicillinnel és 3-szor 500 mg metronidazollal, 2 héten keresztül. Ezután a Ranitidin 1 A Pharma filmtabletta szedését további 2 hétig kell folytatni.
A nyelőcsőbe (özofágusz) visszaáramló sav vagy gyomorsavtúltengés okozta problémák
naponta 2-szer 150 mg vagy napi 1-szer 300 mg este lefekvés előtt, 8-12 héten keresztül.
Középsúlyos és súlyos savas visszaáramlás okozta nyelőcsőgyulladásban szenvedő betegek adagja naponta 4-szer 150 mg-ra emelhető, 12 hétig.
Zollinger-Ellison-szindróma
napi 3-szor 150 mg, ami emelhető, ha szükséges.
Savas eredetű nem-fekélyes emésztési zavar
napi 2-szer 150 mg 6 hétig alkalmazva.
Stressz-fekély következtében fellépő gyomor-bélrendszeri vérzés megelőzése, ill. vérző fekély esetén a kiújuló vérzés megelőzése
napi 2-szer 150 mg.
Savfélrenyelés veszélyének megelőzésére (Mendelson-szindróma)
150 mg az általános anesztéziát megelőző este és ismét 150 mg annak megkezdése előtt 2 órával.
Szülő nők
a szülés kezdetekor 150 mg, amely 6 óránként ismételhető.
Vesekárosodás
Súlyos vesekárosodásban (a kreatinin-clearance <50 ml/perc) a ranitidin ajánlott napi adagja 150 mg. Krónikus ambuláns peritonealis dialízis vagy krónikus hemodialízis alatt álló betegnek a 150 mg ranitidint közvetlenül a dialízis után kell beadni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekek (3 évestől 11 éves korig és 30 kg-nál nagyobb testtömeggel):
A Ranitidin 1 A Pharma filmtabletta adagját az orvos a gyermek testtömege alapján állapítja meg.
Az adagokat kb. 12 óránként kell bevenni.
Az adagolás módja
A filmtablettákat szétrágás nélkül, elegendő mennyiségű folyadékkal kell bevenni.
A gyógyszer bevételét nem kell az étkezéshez igazítani.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Ha az előírtnál több Ranitidin 1 A Pharma filmtablettát vett be
Ha az előírtnál több Ranitidin 1 A Pharma filmtablettát vett be, nem valószínű, hogy ez bármilyen komoly problémát okozna. Mindazonáltal, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Ha elfelejtette bevenni a Ranitidin 1 A Pharma filmtablettát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja, amint az eszébe jut. Ezután folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha idő előtt abbahagyja a Ranitidin 1 A Pharma filmtabletta szedését
Ha idő előtt abbahagyja a Ranitidin 1 A Pharma filmtabletta szedését, azaz a nyálkahártya-károsodás teljes gyógyulása előtt, betegsége kiújulhat. Ezért ne hagyja abba a gyógyszer szedését kezelőorvosa utasítása nélkül.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a szakszemélyzetet.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori mellékhatások (1000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő):
- hasi fájdalmak, hasmenés, székrekedés, hányinger (a panaszok a további kezelés során többnyire javulnak).
Ritka mellékhatások (10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő)
* túlérzékenységi reakciók, mint pl.: csalánkiütés, angioneurotikus ödéma (a szemhéj, az arc, az ajkak, a száj vagy a nyelv duzzanata), láz, hörgőgörcs, hirtelen fellépő ziháló légzés vagy mellkasi szorító érzés, vérnyomásesés, mellkasi fájdalom.
* bőrkiütés
Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a Ranitidin 1 A Pharma szedését és haladéktalanul forduljon orvoshoz!
* a májfunkciós vizsgálati értékek átmeneti és reverzibilis változása.
* a plazma kreatinin-értékek emelkedése. (Ezek a változások többnyire csekélyek és a kezelés során általában normalizálódnak.)
Nagyon ritka (10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő)
* vérkép eltérések (a fehérvérsejtszám vagy a vérlemezkeszám csökkenése)
* a granulociták számának csökkenése vagy a vér valamennyi sejtféleségének csökkenése
* anafilaxiás sokk
* zavartság, depresszió és hallucinációk, elsősorban súlyos állapotú és idős betegek esetében
* mint a többi H2-receptor blokkoló szer esetében is: kórosan lassult szívműködés (bradikardia), a szívben a pitvarok és kamrák közötti ingerületvezetés zavara (AV blokk)
* fejfájás (néha erős)
* szédülés
* akaratlan mozgások
* homályos látás
* lassú vagy szabálytalan szívverés
* érgyulladás (vaszkulitisz)
* hasnyálmirigy-gyulladás
* májgyulladás sárgasággal vagy anélkül
* súlyos bőrreakciók, piros vagy lilás pöttyök, kiütések a bőrön (eritéma multiforme)
* hajhullás
* ízületi- és izomfájdalmak
* vesegyulladás
* átmeneti impotencia
* a mell rendellenes érzékenysége, ill. duzzanata, az emlőből történő váladékozás
Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, haladéktalanul forduljon orvoshoz!
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Ranitidin 1 A Pharma filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Ranitidin 1 A Pharma filmtabletta
* A készítmény hatóanyaga: 150 mg, ill. 300 mg ranitidin (hidroklorid só formájában) filmtablettánként.
* Egyéb összetevők:
Mag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, kukoricakeményítő, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, mikrokristályos cellulóz
Bevonat: makrogol 4000, sárga vasoxid (E 172), titán-dioxid (E 171), hipromellóz, laktóz-monohidrát.
Milyen a Ranitidin 1 A Pharma filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Ranitidin 1 A Pharma 150 mg filmtabletta: Sárga, kerek, mindkét oldalukon domború felületű, egyik oldalukon bemetszéssel ellátott filmtabletták. Törési felülete: beige színű. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Ranitidin 1 A Pharma 300 mg filmtabletta: Sárga, hosszúkás, mindkét oldalukon domború, egyik oldalukon bemetszéssel ellátott filmtabletták. Törési felülete: beige színű. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Csomagolás: 30 db, ill. 60 db filmtabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1+3, 82041 Oberhaching,
Németország
Gyártó:
Salutas Pharma GmBH
D-39179 Barleben, Otto-von-Guericke Alle 1
Németország
OGYI-T-20348/01 30 x (150 mg filmtabletta)
OGYI-T-20348/02 60 x (150 mg filmtabletta)
OGYI-T-20348/03 30 x (300 mg filmtabletta)
OGYI-T-20348/04 60 x (300 mg filmtabletta)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. június
3
OGYI/15365/2012
OGYI/15367/2012