GANFORT 0,3MG/ML + 5MG/ML OLD SZEMCSEPP
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GANFORT 300 mikrogramm/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
bimatoproszt és timolol
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a GANFORT és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a GANFORT alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a GANFORT-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a GANFORT-ot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GANFORT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A GANFORT a glaukóma (zöldhályog) kezelésére alkalmazott szemcsepp. Két különböző
hatóanyagot (bimatoproszt és timolol) tartalmaz, amelyek mindegyike csökkenti a megnövekedett
nyomást a szemben. A bimatoproszt az úgynevezett prosztamidok csoportjába tartozó gyógyszer. A
timolol az úgynevezett béta-blokkolók csoportjába tartozó gyógyszer. A GANFORT szemcseppet a
szemben uralkodó magas nyomás csökkentésére írják fel.
A szemben egy tiszta, vízszerű folyadék található, amely táplálja a szem belső részét. Ez a folyadék
folyamatosan távozik a szemből, és helyette új termelődik. Ha a folyadék nem tud elég gyorsan
távozni, akkor megnő a nyomás a szemgolyóban, amely végső soron látáscsökkenéshez vezethet. A
GANFORT úgy fejti ki hatását, hogy csökkenti ennek a folyadéknak a termelődését, és emellett
fokozza a folyadék elvezetését. Így csökkenti a szem belsejében uralkodó nyomást.
2. TUDNIVALÓK A GANFORT ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a GANFORT-ot:
- ha allergiás (túlérzékeny) a bimatoprosztra, a timololra, vagy a GANFORT egyéb összetevőjére.
- ha légúti betegségben, például asztmában szenved vagy kórtörténetében asztma szerepel, illetve
súlyos krónikus obstruktív (elzáródásos) tüdőbetegség esetén.
- ha szívproblémái vannak, például gyenge a szíve vagy szívritmuszavarban szenved.
A GANFORT fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
A gyógyszer alkalmazása előtt tájékoztassa orvosát
- ha az alábbiak jelenleg fennállnak vagy a múltban előfordultak Önnél:
• szív-, vérnyomás vagy légzési problémák;
• pajzsmirigy túlműködés;
• cukorbetegség vagy alacsony vércukorszint (hipoglikémia);
• súlyos allergiás reakciók;
• máj- vagy veseproblémák.
A GANFORT hatására szempillái besötétedhetnek és megnőhetnek, illetve a szemhéj körüli bőr is
besötétedhet. Bizonyos idő után a szivárványhártya színe is sötétebbé válhat. Ezek a változások
tartósan megmaradnak. A változások szembetűnőbbek, ha a kezelés csak az egyik szemét érinti.
A GANFORT nem alkalmazható 18 éves kor alatt, kivéve, ha az orvos ezt javasolja.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ha a GANFORT mellett más szemészeti gyógyszerkészítményt is használ, akkor a két készítményt
legalább 5 perces időközzel alkalmazza. A szemkenőcsöt vagy szemgélt utoljára vigye fel.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Tájékoztassa orvosát, ha terhes vagy gyermeket tervez. A GANFORT nem alkalmazható terhesség
esetén, kivéve, ha az orvos ezt javasolja.
A GANFORT szoptatás idején nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:
A GANFORT egyes betegeknél homályos látást okozhat. Ne vezessen, illetve ne kezeljen gépeket,
amíg a látása ki nem tisztul.
Fontos információk a GANFORT egyes összetevőiről
Ne használja a szemcseppet kontaktlencse viselése közben. A becseppentést követően várjon legalább
15 percet mielőtt a kontaktlencséket visszahelyezi a szemébe. A GANFORT-ban lévő tartósítószer (a
benzalkónium-klorid) szemirritációt okozhat, illetve elszínezi a kontaktlencséket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A GANFORT-OT?
A GANFORT-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem
biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos
adagja napi 1 csepp a kezelendő szembe, reggelente. Orvosa azonban javasolhatja, hogy a
szemcseppet inkább esténként alkalmazza.
Használati utasítás
Ne használja a szemcseppet, ha a tartály nyakán lévő biztonsági zár az első használat előtt sérült.
1. Mosson kezet. Hajtsa hátra a fejét, és nézzen a mennyezetre.
2. Óvatosan húzza lefelé az alsó szemhéjat, amíg egy kis zseb alakul ki.
3. Fordítsa lefelé a tartályt és nyomjon egy-egy cseppet a kezelendő szembe.
4. Engedje el az alsó szemhéjat, és 30 másodpercre csukja be a szemét.
Ha a csepp mellé megy, akkor próbálkozzon újra.
A szennyeződés elkerülése érdekében a tartály hegyét ne érintse hozzá a szemhez vagy bármi máshoz.
Használat után rögtön csavarja vissza a kupakot a tartályra.
Ha az előírtnál több GANFORT-ot alkalmazott:
Ha az előírtnál több GANFORT-ot alkalmazott, ez valószínűleg nem okoz semmilyen komoly
károsodást. Alkalmazza a következő adagot a szokásos időben. Amennyiben ez mégis nyugtalanítja,
forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette alkalmazni a GANFORT-ot
Ha elfelejtette alkalmazni a GANFORT-ot, amint észlelte az elmaradást, alkalmazzon egy cseppet,
majd a továbbiakban térjen vissza a megszokott adagoláshoz. Ne alkalmazzon dupla adagot az
elfelejtett adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a GANFORT alkalmazását
A megfelelő hatás elérése érdekében a GANFORT-ot naponta kell alkalmazni.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát
vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a GANFORT is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások megjelenésének valószínűségét az alábbi kategóriák
szerint csoportosítottuk:
Nagyon gyakori 10 betegből több mint 1-nél fordul elő
Gyakori 100 beteg közül 1-10 esetben fordul elő
Nem gyakori 1000 beteg közül 1-10 esetben fordul elő
A GANFORT alkalmazása esetén az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek:
Nagyon gyakori: szemvörösödés, hosszabb szempillák
Gyakori: égő, viszkető, szúró érzés, fényérzékenység, szemfájdalom, a szemek
összeragadása, szemszárazság, idegentest érzés a szemben (mintha valami belement
volna a szembe), a szemfelület apró sérülései gyulladással vagy anélkül, a
látásélesség zavara, a szemhéjak vörösödése és viszketése, a szemhéjak
besötétedése
Nem gyakori: könnyezés, a szemhéjak megduzzadása vagy fájdalma, karikás szemek, befelé növő
szempillák, fejfájás, orrfolyás, szem körüli szőrnövekedés
Az alábbi mellékhatások jelentkezését figyelték meg bimatoproszt vagy timolol önálló alkalmazása
esetén, így a GANFORT alkalmazásakor is előfordulhatnak: allergiás szemreakciók, szürkehályog, a
szempillák besötétedése, a szivárványhártya színének besötétedése, szédülés, magas vérnyomás, a
májműködést mutató vérvizsgálati eredmények emelkedése, meghűlés, szívritmusra gyakorolt hatások,
szívelégtelenség, felgyorsult szívverés, alacsony vérnyomás, bőrkiütés, köhögés, szájszárazság,
hajhullás, rémálmok, csökkent szexuális vágy, memóriazavar, kimerültség, fülcsengés és a miaszténia
grávisz (fokozott izomgyengeség) tüneteinek súlyosbodása.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A GANFORT-OT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A tartály címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh:.)után ne alkalmazza a GANFORT-ot. A
lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer különleges tárolást nem igényel.
Felbontás után az oldat szennyeződhet, amely szemfertőzést okozhat. Ezért felbontás után 4 héttel
dobja el a tartályt még akkor is, ha esetleg van még benne oldat. Emlékeztetőül írja fel a felbontás
dátumát a dobozon a megfelelő helyre.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a GANFORT
• A készítmény hatóanyagai: 0,3 mg/ml bimatoproszt és 5 mg/ml timolol, amely megfelel
6,8 mg/ml timolol-maleátnak.
• Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid (tartósítószer), nátrium-klorid, dinátrium-hidrogénfoszfát-
heptahidrát, citromsav-monohidrát és tisztított víz. Kis mennyiségű sósav vagy nátriumhidroxid
az oldat megfelelő pH-jának beállításához.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A GANFORT színtelen, tiszta szemcsepp oldat, műanyag tartályban. Minden doboz 1 db vagy 3 db
csavaros kupakos műanyag tartályt tartalmaz. Valamennyi tartály körülbelül félig van feltöltve, és 3
ml oldatot tartalmaz. Ez négyheti alkalmazásra elegendő. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül
kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
Co. Mayo
Írország