TRIMETAZIDINE SANDOZ 35MG RETARD TABLETTA
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta
trimetazidin-dihidroklorid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta szedése előtt.
3. Hogyan kell szedni a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások.
5. Hogyan kell a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRIMETAZIDINE SANDOZ 35 MG RETARD TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta a sejtekben az energiafolyamatokat optimalizálja és védi a szívizomsejteket az oxigénellátás csökkenésének a hatásaival szemben.
A Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tablettát az alábbi célra használják:
iszkémiás (az oxigénellátás csökkenése miatt kialakuló) szívbetegség hosszú távú kezelésére- az anginás rohamok megelőzésére, egyéb gyógyszerekkel kombinálva.
2. TUDNIVALÓK A TRIMETAZIDINE SANDOZ 35 MG RETARD TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a trimetazidinre, vagy a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta egyéb összetevőjére (lásd 6, "További információ" c. részt);
amennyiben súlyos vesebetegségben szenved;
amennyiben súlyos májproblémái vannak.
A Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
ha vesebetegségben szenved, lehet, hogy kezelőorvosának módosítania kell az adagot.
Gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt)
A Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tablettát nem szabad 18 éves kor alatti betegeknek adni.
Kérjük, ha nem biztos benne, hogy kaphatja-e a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Nem észleltek egyéb gyógyszerkészítményekkel kölcsönhatásokat.
A Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta étel- és italfogyasztástól függetlenül bevehető.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásával kapcsolatosan nincs tapasztalat. Ne szedje a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tablettát, ha gyermeket vár vagy szoptat, kivéve, ha kezelőorvosa nem tekinti azt szükségesnek
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A TRIMETAZIDINE SANDOZ 35 MG RETARD TABLETTÁT?
A Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
A szokásos adag
Egy tabletta naponta kétszer, reggel és este.
Alkalmazás módja:
Tabletta szájon át történő bevételre.
A tablettát egészben, elegendő mennyiségű folyadékkal, például egy pohár vízzel kell lenyelni.
Gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt):
A Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta szedése nem javasolt gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők számára, mivel biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan nincs elég adat.
Idős betegek:
Nem szükséges az adagolás módosítása
Vese és/vagy májbetegség:
A vese és/vagy májbetegségben szenvedő betegek a gyógyszer szedése előtt kérdezzék meg kezelőorvosukat, mivel lehet, hogy az adag módosítására van szükség.
Ha az előírtnál több Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tablettát vett be:
Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta túladagolása miatt bekövetkező trimetazidin-mérgezésről egyetlen esetben sem számoltak be.
Ha elfelejtette bevenni a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tablettát:
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, akkor egyszerűen csak vegye be a következő adagot a szokásos időpontban. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha idő előtt abbahagyja a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta szedését
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy orvosával vagy gyógyszerészével megbeszélné.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tablettát általában jól tolerálják a betegek.
Gyakori mellékhatás (10-ből kevesebb, de 100 betegből több mint egynél jelentkezik):
Fejfájás
Ritka mellékhatások (1000-ből kevesebb, de 10 000 betegből több mint egynél jelentkezhetnek):
Enyhe fokú emésztőrendszeri panaszok (émelygés, hányás, hasfájás).
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint egynél jelentkezhetnek):
Remegés, merevség és csoszogó járás (parkinzonizmus).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A TRIMETAZIDINE SANDOZ 35 MG RETARD TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő ("Felh.:") után ne szedje a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta?
A készítmény hatóanyaga a trimetazidin-dihidroklorid. 35 mg trimetazidin-dihidroklorid (megfelel 27,5 mg trimetazidinnek) tablettánként.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: kalcium-hidrogén-foszfát, mikrokristályos cellulóz, povidon k30, xantán gumi, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát
Tabletta bevonata: hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 400, vörös vasoxid (E172)
Milyen a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán mélynyomású "35" jelzéssel ellátott, másik oldalán sima tabletta.
10, 20, 30, 40, 60 vagy 90 db Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest
Bartók Béla út 43-47.
Magyarország
Gyártó:
Lupin (Europe) Ltd
Victoria Court
Bexton Road
Knutsford
Cheshire
UK, WA16 0PF
Egyesült Királyság
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee-1,
D-39179 Barleben
Németország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Németország Trimeluzine 35mg Retardtablette
Bulgária Energotrim
Csehország Trimeduct 35 mg
Magyarország Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta
Lengyelország Dimesar
Portugália Trimetazidina ltraxel
Románia Trimetazidină Sandoz 35 mg comprimate cu eliberare prelungită
Észtország Zidmetin
Lettország Zidmetin 35mg ilgstoš?s darb?bas tabletes
Litvánia Zidmetin 35mg pailginto atpalaidavimo tablet?s
Szlovénia Trimeluzine 35 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
OGYI-T-21756/01-24
Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. szeptember 22.