TEBOFORTAN 120MG FILMTABLETTA
|
Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Tebofortan 120 mg filmtabletta
Ginkgo biloba
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 hónapos gyógyszerszedést követően nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Tebofortan 120 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tebofortan 120 mg filmtabletta szedése előtt
3.Hogyan kell alkalmazni a Tebofortan 120 mg filmtablettát?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell a Tebofortan 120 mg filmtablettát tárolni?
6.További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEBOFORTAN 120 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az agyi vérátáramlás elégtelenségéből eredő együttműködési zavarok, Alzheimer-típusú ér eredetű és kevert típusú elbutulás enyhe és közepesen súlyos formái, továbbá az artériás vérellátási zavarok miatt a karokban és lábakban jelentkező görcsös fájdalom, valamint a nyakcsigolyák károsodása által okozott halláscsökkenés kiegészítő kezelésére szolgáló gyógyszer.
Megjegyzés: A kezelés megkezdése előtt szükséges tisztázni, hogy a tünetek nem valamely egyéb, specifikusan kezelendő betegség tünetei-e.
Hirtelen jelentkező nagyothallás vagy hallásvesztés esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz!
2. TUDNIVALÓK A TEBOFORTAN 120 MG FILMTABLETTA ELŐTT
Ne szedje a Tebofortan 120 mg filmtablettát:
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy az egyéb összetevők egyikére,
- 12 év alatti életkorban, mivel a gyógyszer gyermekeknél történő alkalmazására vonatkozóan elegendő tapasztalat nem áll rendelkezésre.
A Tebofortan 120 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
kóros emlékezetgyengeséggel társuló szorongásos betegségek és fejfájás esetén kérje ki kezelőorvosa véleményét.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Tebofortan 120 mg filmtabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A készítmény hatását az étel-ital minősége / mennyisége nem befolyásolja.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A gyógyszer hatóanyagára vonatkozóan emberen magzatkárosító hatások nem ismertek. Nem ismert, hogy a kivonat összetevői kiválasztódnak-e az anyatejbe. Alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt csak az orvos megkérdezése után, az előnyök/kockázatok mérlegelése után történhet.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Tebofortan 120 mg filmtabletta egyes összetevőiről
Tejcukor-(laktóz-)érzékenységben szenvedők vegyék figyelembe, hogy 1 filmtabletta 68,25 mg tejcukrot (laktózt) is tartalmaz. Tejcukorérzékeny betegek számára előnyösebb a Tebofortan 4% cseppek alkalmazása.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI a TEBOFORTAN 120 MG FILMTABLETTÁT?
A Tebofortan 80 mg filmtabletta előírás szerinti használatakor különleges óvintézkedésekre nincs szükség.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Felnőttek szokásos dózisa naponta 1-2 x 1 filmtabletta 8-12 héten keresztül. Amennyiben indokolt, a továbbiakban naponta 1-szer 1 filmtablettát kell bevenni. Demencia kezelésére naponta 1-2 x 1 filmtabletta javasolt.
A filmtablettát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal, étkezés után kell bevenni.
A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg. A kezelés időtartama általában 8-12 hét.
Ha az előírtnál több Tebofortan 120 mg filmtablettát vett be:
A készítmény jól tűrhető. Túladagolási tüneteket eddig nem észleltek.
Ha elfelejtette bevenni a Tebofortan 120 mg filmtablettát:
Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett filmtabletta adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Tebofortan 120 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritkán fejfájás, alvászavar, szédülés, forróságérzés, hányinger, gyomor-bélrendszeri zavar, ritmuszavar és szegycsont mögötti fájdalom léphet fel. Hosszantartó alkalmazás során egyedi esetekben részben ismeretlen eredetű vérzéseket figyeltek meg. Speciális klinikai vizsgálatokban a Tebofortan 120 mg filmtabletta véralvadást befolyásoló hatását viszont nem tudták megállapítani.
Ha olyan mellékhatást észlel, amely ebben a tájékoztatóban nem szerepel, közölje azt orvosával vagy gyógyszerészével!
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A TEBOFORTAN 120 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
25 C alatti hőmérsékleten tartandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon üvegenfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Tebofortan 80 mg filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Tebofortan 120 mg filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga: 120,0 mg Ginkgo bilobae folii extractum siccum (26,4-32,4 mg ginkgo flavon-glikozidot és 6-8,4 mg terpén laktont tartalmaz)
Páfrányfenyőlevél száraz kivonat.
- Egyéb összetevő(k): vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, dimetikon-emulzió, titán-dioxid E 171, talkum, sárga vas-oxid E 172, makrogol 1500, hipromellóz
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: sárga, oblong filmtabletta, mindkét oldalon felezővonallal. Törési felülete világos-barna színű.
Csomagolás: 30 db, 60 db, 90 db, 120 db ill. 150 db filmtabletta PVC/ALU buborékfóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Arzneimittel Schwabe International GmbH
A-1232 Wien, Richard-Strauss-Straße 13, Ausztria
Tel. / Fax: 0043-1-6162644
Gyártó: Dr. Willmar Schwabe Arzneimittel GmbH & Co, Willmar-Schwabe-Str. 4, D-76227 Karlsruhe, Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
ASI Budapest Kft.,1091 Budapest, Üllői út 91/B., 1 em.7.
Tel/Fax: 06-1-2150672
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2006. november