MEBUCAIN 1+1MG PASZTILLA
|
Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
Betegtájékoztató: Információ a felhasználó számára
Mebucain 1 mg/1 mg pasztilla
benzoxónium-klorid, lidokain-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely mellékhatásra is vonatkozik.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Mebucain 1 mg/1 mg pasztilla és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Mebucain 1 mg/1 mg pasztilla alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Mebucain 1 mg/1 mg pasztillát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Mebucain 1 mg/1 mg pasztillát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Mebucain 1 mg/1 mg pasztilla és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Mebucain 1 mg/1 mg pasztilla fertőtlenítő hatású benzoxónium-kloridot és érzéstelenítő (helyi fájdalomcsillapító) hatású lidokain-hidrokloridot tartalmaz. A Mebucain 1 mg/1 mg pasztilla baktérium, vírus és gomba okozta szájüreg- és torokfertőzések kezelésére használható. Enyhíti a fertőzések következtében kialakuló száj- és torokfájdalmat.
Alkalmazható pl. a megfázás okozta torokfájás, a torokgyulladás, a gégehurut, kis szájüregi fekélyek (ún. afták) és a fogínygyulladás kezelésére.
Mandulagyulladás kiegészítő kezelésére is használható.
A Mebucain 1 mg/1 mg pasztilla felnőttek és 4-18 éves gyermekek és serdülők számára javallott.
2. Tudnivalók a Mebucain 1 mg/1 mg pasztilla alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Mebucain 1 mg/1 mg pasztillát
- Ha allergiás a lidokainra vagy a benzoxónium-kloridra, a kvaterner ammónium-tartalmú gyógyszerekre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére.
- 4 éves kor alatt.
- Kifejezetten lassú szívveréssel (bradikardia) járó szívbetegség esetén nem alkalmazható.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Mebucain 1 mg/1 mg pasztilla alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben:
* a torokfájdalom mellett magas láz is jelentkezik, illetve súlyos nyelési nehézségei vannak.
* tünetei 5 napon belül nem enyhülnek.
Amennyiben seb vagy sérülés található a száj, illetve garat nyálkahártyáján, kérjük, a gyógyszert elővigyázatosan alkalmazza.
Gyermekek és serdülők
A készítmény 4 évesnél fiatalabb gyermeknek nem adható.
Egyéb gyógyszerek és a Mebucain 1 mg/1 mg pasztilla
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, illetve szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Mebucain 1 mg/1 mg pasztilla egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A készítményt ne alkalmazza közvetlenül evés vagy ivás előtt, illetve közben, mert a szájban és torokban kialakuló, lidokain okozta átmeneti zsibbadás nehezítheti a nyelést.
Ne fogyasszon italt vagy ételt, amíg a zsibbadás nem enyhül.
Terhesség és szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Várandós vagy szoptató anyák a Mebucain 1 mg/1 mg pasztillát a kockázat/haszon figyelembevételével, kizárólag orvosi javaslatra alkalmazhatják.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Mebucain 1 mg/1 mg pasztilla nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Mebucain 1 mg/1 mg pasztilla aszpartámot tartalmaz
A készítmény fenilalanin forrást tartalmaz. A készítmény lebomlásakor fenilalanin képződik, ezért alkalmazása fenilketonuriában (öröklött anyagcsere-betegség) szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.
A Mebucain 1 mg/1 mg pasztilla szorbitot tartalmaz
A készítmény "Karion 83" segédanyaga szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Mebucain 1 mg/1 mg pasztillát?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek: naponta 2-3 óránként 1 darab pasztillát kell lassan, étkezés után elszopogatni.
Súlyos fertőzés esetén az adagolás növelhető: 1 darab pasztillát lehet 1-2 óránként lassan elszopogatni.
A napi maximális adag 10 darab pasztilla lehet.
Alkalmazása gyermekeknél
4-11 év közötti gyermekeknek: naponta 4-6 óránként 1 pasztillát kell lassan, étkezés után elszopogatni. Naponta összesen legfeljebb 6 darab pasztilla alkalmazható.
4 éves kor alatt nem alkalmazható a Mebucain 1 mg/1 mg pasztilla.
A pasztillát nem szabad összerágni vagy egészben lenyelni, lassan kell elszopogatni.
Szájfekély: a pasztillát úgy kell elszopogatni, hogy az, az elváltozással érintkezve oldódjon fel a szájban.
Az ajánlott dózist ne lépje túl.
Ha az előírtnál több Mebucain 1 mg/1 mg pasztillát vett be
Ha véletlenül túl sok pasztillát nyelt le, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette bevenni a Mebucain 1 mg/1 mg pasztillát
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a Mebucain 1 mg/1 mg pasztilla alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha Ön vagy gyermeke az alábbi tüneteket tapasztalja, melyek allergiás reakció jelei lehetnek:
- légzési és nyelési nehézség
- az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata
- a bőr erős viszketése, vörös kiütésekkel vagy kiemelkedő duzzanatokkal.
Ezek a mellékhatások nagyon ritkán fordulnak elő (10 000-ből kevesebb, mint 1 embernél jelentkezhetnek).
Néhány mellékhatás gyakran fordul elő (100-ból 1-10 embernél jelentkezhetnek):
- irritáció vagy zsibbadó érzés a szájban és torokban.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Mebucain 1 mg/1 mg pasztillát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30°C-on, a nedvességtől való védelem érdekében, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható:) ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Mebucain 1 mg/1 mg pasztilla
- A készítmény hatóanyaga: 1 mg benzoxónium-klorid és 1 mg lidokain-hidroklorid pasztillánként.
- Egyéb összetevők: aceszulfám-kálium, aszpartám, vízmentes citromsav, 85%-os glicerin, zselatin, "Karion 83", klorofill nátrium-réz komplex, növényi aroma (76634-34), mentol aroma (79770-36), tisztított víz, nitrogén.
Bevonat: hipromellóz, 85%-os glicerin.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Ovális alakú, töltetlen, zöld színű, lágy, zselatin pasztilla, mentol illattal.
16 db, 20 db, 24 db pasztilla PVC//Alu buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Novartis Hungária Kft. (Consumer Health részlege),
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Gyártó:
R.P. Scherer GmbH & Co.KG
Gammelsbacher strasse 2, 69412 Eberbach, Baden
Németország
OGYI-T-8450/03 16×
OGYI-T-8450/04 20×
OGYI-T-8450/05 24×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. március
2
OGYI/48701/2012
OGYI/32771/2012