CETIMAX 10MG FILMTABLETTA
|
Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Cetimax 10 mg filmtabletta
cetirizin-dihidroklorid
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Cetimax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Cetimax szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Cetimaxot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Cetimaxot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CETIMAX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cetimax hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid. A Cetimax az antihisztaminoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik szisztémás (az egész szervezetre érintő) használatra, amelyeket allergia (túlérzékenység) ellen használnak
A Cetimax felnőttek, valamint 6 éves és afeletti gyermekek alábbi tüneteinek kezelésére javasolt:
- szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és szemtüneteinek enyhítésére.
- krónikus csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária) enyhítésére.
2. TUDNIVALÓK A CETIMAX SZEDÉSE ELŐTT
Ne alkalmazza a Cetimaxot
- ha allergiás (túlérzékeny) a cetirizin-dihidrokloridra, vagy a Cetimax bármely segédanyagára;
- ha allergiás (túlérzékeny) hidroxizinre vagy piperazin-származékokra (egyéb gyógyszerek igen hasonló hatóanyagaira);
- ha súlyos vesebetegsége van.
A Cetimax fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A kezelés megkezdésekor kérje kezelőorvosa tanácsát, amennyiben:
- veseelégtelenségben szenved. Amennyiben szükséges, alacsonyabb adagot fog kapni. Az új dózist a kezelőorvosa határozza meg.
- epilepsziában szenved, vagy görcsrohamok kialakulásának kockázata áll fenn Önnél.
- allergia-tesztet végeznek Önnel. A Cetimax használatát a teszt elvégzése előtt három nappal le kell állítani
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A cetirizin tulajdonságainak köszönhetően nem várhatók kölcsönhatások más gyógyszerekkel.
A Cetimax egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Az étkezés nem befolyásolja észrevehetően a cetirizin felszívódását.
Alkohol (egy pohár bornak megfelelő, 0,5o/oo-es véralkoholszintnek megfelelő mennyiségben) és a szokásos dózisokban alkalmazott cetirizin között nem észleltek kölcsönhatásokat. Mindazonáltal - mint valamennyi antihisztamin esetében - ajánlatos az egyidejű alkoholfogyasztás kerülése.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.
Mint minden más gyógyszer, a Cetimax alkalmazása is kerülendő terhességben. A készítmény véletlenszerű alkalmazása terhes nő esetében valószínűleg nem gyakorol semmilyen káros hatást a magzatra. Mindazonáltal a gyógyszer alkalmazását a terhesség során abba kell hagyni.
Ne alkalmazza a Cetimaxot szoptatás ideje alatt, mivel a cetirizin bejut az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Klinikai vizsgálatok nem bizonyították, hogy a Cetimax ajánlott dózisban történő alkalmazása után csökkenne a figyelem, az éberség és a vezetési képességek.
Ha gépjárművet kíván vezetni, baleseti veszéllyel járó tevékenységet szándékozik végezni vagy gépeket szeretne kezelni, az ajánlott dózist ne lépje túl! Pontosan meg kell figyelnie, hogy Ön hogyan reagál a gyógyszerre.
Ha Ön arra érzékeny beteg, az alkohol vagy más, központi idegrendszeri gátló hatású szer egyidejű alkalmazása tovább csökkentheti figyelmét és reakciókészségét. Ha ilyen hatásokat ta-pasztal, nem szabad autót vezetnie vagy gépet kezelnie.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A CETIMAXOT?
Hogyan és mikor alkalmazza a Cetimaxot?
A Cetimaxot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A tablettákat egy pohár folyadékkal kell lenyelni.
Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülőkorúak:
10 mg - 1 tabletta - naponta egyszer.
6 és 12 éves kor közötti gyermekek:
5 mg - fél tabletta - naponta kétszer.
Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek:
Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek ajánlott dózisa naponta egyszer 5 mg.
Ha úgy érzi, hogy a Cetimax hatása túl gyenge vagy túlságosan erős, kérjük, forduljon a kezelőorvosához.
A kezelés időtartama:
A kezelés időtartama függ az Ön panaszainak típusától, fennállásának időtartamától és lefolyásától, és azt kezelőorvosa határozza meg.
Ha az előírtnál több Cetimaxot vett be
Keresse fel kezelőorvosát, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, ha úgy gondolja, hogy az előírtnál több Cetimaxot vett be, vagy egy gyermek véletlenül bevette a gyógyszert.
Túladagolás esetén az alábbi mellékhatások léphetnek fel fokozott mértékben. A megfigyelt nemkívánatos hatások az alábbiak voltak: zavartság, hasmenés, szédülés, fáradtság, fejfájás, rossz közérzet, pupillatágulat, viszketés, nyugtalanság, nyugtató hatás, aluszékonyság, kábultság, kórosan gyors szívverés, remegés és vizeletretenció.
Ha elfelejtette bevenni a Cetimaxot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Cetimax alkalmazását
Ha további kérdései vannak a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Cetimax is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha túlérzékenységi reakció első jeleit tapasztalja, hagyja abba a Cetimax szedését, és késedelem nélkül kérjen orvosi segítséget. A túlérzékenységi reakció jelei a következők lehetnek: a száj,- arc- és/vagy torok duzzanata, légzési nehézségek (mellkasi nyomásérzés vagy zihálás), a vérnyomás hirtelen esése miatti ájulás vagy sokk.
Az alábbi lista további mellékhatásokat tartalmaz, gyakoriságuknak megfelelően felsorolva:
Gyakori: (100 beteg közül több mint 1-nél, de 10 közül legfeljebb 1-nél fordul elő):
" fáradtság
" szájszárazság, hányinger, hasmenés
" szédülés, fejfájás
" aluszékonyság
" torokgyulladás, nátha (duzzanat, irritáció az orrban)
Nem gyakori: (1000 közül több mint 1-nél, de 100 közül legfeljebb 1-nél fordul elő):
" hasi fájdalom
" aszténia (rendkívül nagymértékű fáradtság), általános rossz közérzet
" paresztézia (kóros bőrérzékelés)
" nyugtalanság
" viszketés, bőrkiütés
Ritka: (10 000 közül több mint 1-nél, de 1000 közül legfeljebb 1-nél fordul elő):
" tachikardia (túlságosan gyors szívverés)
" ödéma (vizenyő)
" allergiás reakciók, némely esetben súlyos (igen ritka)
" kóros májműködés
" testsúlynövekedés
" görcsök, mozgászavarok
" agresszivitás, zavartság, depresszió, hallucináció, álmatlanság
" csalánkiütés
Nagyon ritka: (10 000 közül kevesebb, mint 1-nél fordul elő):
" trombocitopénia (a vérlemezkék számának alacsony értéke, amely a normálisnál gyakoribb vérzésben, zúzódásban nyilvánul meg)
" alkalmazkodóképesség zavara, homályos látás, okulogíriás krízis (a szemek akaratlan körkörös mozgása)
" ájulás, remegés, ízérzékelési zavar, akaratlan mozgások és ismételt izom-összehúzódás (disztónia), az akaratlagos mozgások károsodása (diszkinézia)
" tik (akaratlan izomrángás, leggyakrabban az arcizmoknál jeletkezik)
" kóros mértékű vizeletürítés
" életveszélyes allergiás reakciók, beleértve az angioödémát (amely az arc vagy a torok duzzadását okozza)
" duzzanat, fix gyógyszerkiütés
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A CETIMAXOT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Cetimaxot.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszert ne használja, ha észreveszi, hogy a tabletták károsodtak, vagy valamilyen más szempontból nem megfelelő a külleme.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Cetimax
- A készítmény hatóanyaga cetirizin-dihidroklorid. Egy filmtabletta 10 mg cetirizin dihidrokloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, hidegenduzzadó keményítő, kroszkarmellóz nátrium, kolloid vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, polidextróz, hipromellóz, titándioxid (E 171), makrogol.
Milyen a Cetimax készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, kerek, domború filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán bemetszéssel és "5" logóval ellátva. 7 mm átmérőjű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
7, 10, 14, 20, 30, 50 vagy 100 db tabletta PVC/ PVdC/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
FI-13500 Hämeenlinna
FINNORSZÁG
Tel: +358 (3) 615600
Fax: +358 (3) 6183130
OGYI-T-21651/01 7x
OGYI-T-21651/02 10x
OGYI-T-21651/03 14x
OGYI-T-21651/04 15x
OGYI-T-21651/05 20x
OGYI-T-21651/06 30x
OGYI-T-21651/07 50x
OGYI-T-21651/08 100x
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. június