OMACOR 1000MG LÁGY KAPSZULA
|
Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OMACOR lágy kapszula
Omega-3-sav-etilészterek 90
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!
" Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
" További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
" Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéihez hasonlóak.
" Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Omacor lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Omacor lágy kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Omacor lágy kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Omacor kapszulát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OMACOR LÁGY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Omacor kapszula omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavakat tartalmaz. Az Omacor csökkenti bizonyos vérzsírok, a trigliceridek szintjét és mérsékli a szívrohamok visszatérésének kockázatát.
Az Omacor alkalmazható:
- más gyógyszerekkel együtt, szívroham (szívinfarktus) utáni állapot kezelésére a további rohamok kockázatának csökkentése és a további életkilátások javítása céljából;
- a túl magas vérzsírszint (trigliceridszint) bizonyos formáinak kezelésére, ha az étrend változtatása önmagában nem bizonyult hatásosnak.
2. TUDNIVALÓK AZ OMACOR LÁGY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a kapszulát:
- a kapszula bármely összetevőjével (ld.: További információk) szembeni túlérzékenység esetén
- ha Ön túlérzékeny a földimogyoróval vagy szójával szemben. A lágyzselatin-kapszulák csekély mennyiségű, szójából származó lecitint is tartalmaznak.
Az Omacor fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- ha Ön antikoaguláns (vérhígító) gyógyszert szed (pl. warfarint),
- ha májbetegségben szenved,
- ha műtétre van előjegyezve vagy a közelmúltban műtötték,
- ha nemrég balesetet szenvedett,
- ha elmúlt 70 éves,
- ha vesebetegségben szenved,
- ha Ön kezeletlen cukorbetegségben szenved.
Ha Önnek májproblémái vannak, orvosa vérvizsgálatokkal (májfunkciós vizsgálat) fogja ellenőrizni, hogy kifejt-e valamilyen hatást az Omacor az Ön májára.
Az Omacort gyermekek nem szedhetik.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Ha Ön antikoaguláns (vérhígító) gyógyszert - pl. warfarint - szed, további laborvizsgálatokra és a szokásos gyógyszeradagjának módosítására lehet szüksége.
Az Omacor egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Beveheti a kapszulákat étkezés közben is a gyomor-bél rendszeri mellékhatások csökkentése érdekében.
Terhesség és szoptatás
Az Omacort nem szedheti terhesség vagy szoptatás alatt, hacsak nem orvosa feltétlenül szükségesnek tartja azt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Nem ismert, hogy az Omacor befolyásolná a gépjárművezetéshez, illetve gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ OMACOR LÁGY KAPSZULÁT?
Az Omacor kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
Szívroham (szívinfarktus) utáni kezelés:
" a szokásos adag naponta egy kapszula.
Hipertrigliceridémia (a vér túl magas trigliceridszintje):
" a szokásos adag 2-4 kapszula naponta az orvos utasítása szerint.
A kapszulákat vízzel vegye be.
Az emésztőrendszeri panaszok elkerülése érdekében célszerű a kapszulákat étkezés közben bevenni.
A kezelés időtartamát orvosa fogja meghatározni.
Az Omacort gyermekek nem szedhetik.
Ha az előírtnál több Omacor kapszulát vett be
Valószínűtlen, hogy a kapszula véletlen túladagolása speciális kezelést tegyen szükségessé.
Ha elfelejtette bevenni az Omacor kapszulát
Ha kihagyott egy adagot, vegye be akkor, amint eszébe jut. Ha azonban már közel van a következő adag bevételének ideje, akkor csak a következő szokásos adagot vegye be. A következő bevétel alkalmával ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Omacor is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül kevesebb mint 1-nél fordul elő):
- emésztési zavar,
- hányinger.
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül kevesebb mint 1-nél fordul elő):
- hasi fájdalom, ill. gyomorfájás,
- túlérzékenységi reakciók,
- szédülés,
- ízérzési zavarok,
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül kevesebb mint 1-nél jelentkezik):
- fejfájás,
- akne,
- viszkető kiütések,
- a vércukorszint megemelkedése,
- májműködési zavarok.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül kevesebb mint 1-nél fordul elő):
- véres széklet,
- alacsony vérnyomás,
- az orrnyálkahártya kiszáradása,
- csalánkiütés,
- vérképelváltozás.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ OMACOR KAPSZULÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Omacor kapszulát.
Legfeljebb 25 C-on tárolandó, nem fagyasztható.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Omacor kapszula?
- A készítmény hatóanyagai omega-3-sav-etil-észterek: 460 mg eikozapentaénsav- (EPA) -etil-észter és 380 mg dokozahexaénsav-(DHA)-etil-észter lágy kapszulánként. Ezeket a hatóanyagokat omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavaknak nevezzük.
- Egyéb összetevők:
Kapszulamag: alfa-tokoferol
Kapszulahéj: zselatin, glicerin, tisztított víz, közepes szénláncú trigliceridek, (szója)lecitin.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: lágy kapszula: átlátszó, hosszúkás, lágyzselatin kapszulába töltött világossárga olaj.
Csomagolás: 20 db, 28 db, 60 db, 100 db, ill. 280 db (10 x 28 db) kapszula garanciazáras, csavaros kupakkal lezárt, fehér HDPE tartályban.
OGYI-T-9691/01 (Omacor lágy kapszula) 28 db
OGYI-T-9691/02 (Omacor lágy kapszula) 100 db
OGYI-T-9691/03 (Omacor lágy kapszula) 280 db (10 x 28 db)
Nem feltétlenül minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Pronova Biocare AS, P.O. Box 420, N-1327 Lysaker, Norvégia
A készítmény forgalmazója Magyarországon:
Solvay Pharma Ker. Kft.
1112 Budapest
Hegyalja út 100/A.
Tel.: +36-(1) 309 5500
Fax: +36-(1) 309 5501
E-mail: info@solvaypharma.hu
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2006. 08.08.