TUSSODRILL / TUSSOPRONT 15MG/5ML BELS OLD FELNŐTT
|
Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Tussopront 15 mg/5 mg ml belsőleges oldat felnőtteknek
dextrometorfáni hidrobromid
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé-koztatót.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Tussopront 15 mg/5 mg belsőleges oldat felnőtteknek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tussopront 15 mg/5 mg15 mg/5 ml belsőleges oldat felnőtteknek szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Tussopront 15 mg/5 mg15 mg/5 ml belsőleges oldatot felnőtteknek
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Tussopront 15 mg/5 mg15 mg/5 ml belsőleges oldatot felnőtteknek tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TUSSOPRONT 15 MG/5 MG15 MG/5 ML BELSŐLEGES OLDAT FELNŐTTEKNEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Száraz- és ingerköhögés rövid távú kezelésére felnőtt korban (15 év felett).
2. TUDNIVALÓK A TUSSOPRONT 15 MG/5 MG15 MG/5 ML BELSŐLEGES OLDAT FELNŐTTEKNEK SZEDÉSE ELŐTT
Ne alkalmazza a készítményt:
- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára
- légzési elégtelenségben,
- asztmában,
- egyes depresszió elleni szerekkel (u.n. MAO-gátlók) egyidőben,
- szoptatás ideje alatt.
- Ne alkalmazza a gyógyszert, ha váladékot szakad fel. Ebben az esetben a köhögés egy természetes és szükséges védekező mechanizmus, amely biztosítja a hörgők tisztulását.
- Ha köpetet ürít, váladék termelődik, vagy belázasodik, forduljon a kezelőorvosához.
- Ne használja ezt a gyógyszert a váladék elfolyósítására alkalmazott gyógyszerekkel (köptetők, nyákoldók) egyidejűleg.
A készítmény egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
- A hörgők vagy a tüdő olyan idült (hosszan tartó) megbetegedése esetén, amelyek köhögéssel és köpettel járnak, kérje ki a kezelőorvosa véleményét.
- Májbetegség vagy epilepszia esetében a készítmény alkohol tartalma miatt.
Terhesség
Terhesség ideje alatt kizárólag rövid ideig (pár napig) és az ajánlott dózisban szedhető dextrometorfán tartalmú gyógyszer.
A terhesség végén, ha túl sokat szed a gyógyszerből, káros hatással lehet az újszülöttre.
Ezért mindig kérdezze meg orvosa véleményét, mielőtt beszedi a gyógyszert, és soha ne haladja meg az előírt adagot.
Alkohol tartalma miatt terhesség alatt ellenjavallt.
Szoptatás
A gyógyszer átjut az anyatejbe.
Túl nagy adagban szedett dextrometorfán szoptató nőknél a csecsemő légzési szünetét vagy tónus csökkenését okozhatja. Ezért a gyógyszer szedése szoptatás alatt ellenjavallt.
Egyidejű alkalmazás étellel/itallal
A kezelés alatt alkoholos italok fogyasztása nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer időnként enyhe és átmeneti aluszékonyságot vagy szédülést okozhat, ami veszélyes lehet gépkocsivezetőknél és egyes gépek kezelőinél. A jelenség csökken az ismételt szedés után. A fentiek miatt ezért este javasolt bevenni.
Fontos információk az oldat egyes összetevőiről:
- A készítmény maltitot tartalmaz, ezért alkalmazása nem ajánlott fruktóz intolerancia esetén (veleszületett anyagcsere betegség).
- A készítmény glukózt tartalmaz, ezért a készítmény nem javasolt glukóz és galaktóz malabszorpciós tünetegyüttes esetén.
- A gyógyszer alkoholt tartalmaz. Egy adagolókanálnyi gyógyszerben 0,05 g alkohol van.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- Ne használja ezt a gyógyszert a váladék elfolyósítására alkalmazott gyógyszerekkel (köptetők, nyákoldók) egyidejűleg.
- Nem szedhető együtt egyes depresszió elleni szerekkel (u.n. MAO-gátlók)
- Feltétlenül említse meg orvosának, amennyiben morfin, barbiturát, benzodiazepin, klonidin, baklofen, talidomid tartalmú készítményt, illetve szorongásoldó- vagy altatószereket szed.
Ez a gyógyszer köhögéscsillapítót, dextrometorfánt tartalmaz. Más gyógyszerek is tartalmazhatják ezt a hatóanyagot illetve egyéb köhögéscsillapító szert. Ne szedje egyidejűleg őket, nehogy túllépje a javasolt maximális adagot .
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TUSSOPRONT 15 MG/5 MG15 MG/5 ML BELSŐLEGES OLDATOT FELNŐTTEKNEK
Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
KIZÁRÓLAG FELNŐTTEK RÉSZÉRE (15 éves kor felett):
Egy alkalommal legfeljebb 1-2 adagolókanálnyi (5-10 ml).
Szükség esetén négy óra múlva megismételhető.
A napi adag semmi esetben se haladja meg a nyolcszor 5ml-t.
Idős korban és májbetegség esetén: forduljon a kezelőorvoshoz az adag beállítása végett.
Használat után öblítse el vízzel az adagoló kanalat.
AZ EGYES ADAGOK KÖZÖTT VÁRJON LEGALÁBB 4 ÓRÁT
A gyógyszert csak abban a napszakban kell bevenni, amikor a köhögés jelentkezik. Például amennyiben a köhögés csak este jelentkezik, elég lehet egy adag bevétele az esti órákban.
Amennyiben láz jelentkezik, az állapot romlik illetve nem javul öt napon belül, ne emelje meg az adagot a javasolt fölé, ne szedjen másik köhögéscsillapítót is, hanem FORDULJON ORVOSÁHOZ !
Ha az oldat alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több oldatot vett be:
Véletlen túladagolás esetén HAGYJA ABBA A GYÓGYSZER SZEDÉSÉT ÉS FORDULJON MINÉL ELŐBB A KEZELŐORVOSHOZ !
Tünetek: hányinger, hányás, szédülés, idegesség, izgatottság, zavartság, aluszékonyság, kóma, légzészavarok, görcsök.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
A készítmény egyes esetekben többé-kevésbé zavaró mellékhatásokat okozhat:
- Szédülés, aluszékonyság.
- Hányinger, hányás, székrekedés.
- Allergiás reakciók: bőrkiütés, az arc kivörösödése vagy duzzadása, a nyelv és a torok duzzanata, ritkán hirtelen jelentkező légzési zavar): hagyja abba a kezelést és forduljon a kezelőorvoshoz!
- A maltit tartalom miatt emésztési zavarok és hasmenés léphet fel.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A TUSSOPRONT 15 MG/5 MG15 MG/5 ML BELSŐLEGES OLDATOT FELNŐTTEKNEK TÁROLNI?
Szobahőmérsékleten, 25°C alatt tárolandó.
Felbontás után 15 nap.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Tussopront 15 mg/5 mg15 mg/5 ml belsőleges oldatot felnőtteknek. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Tussopront 15 mg/5 mg15 mg/5 ml belsőleges oldat felnőtteknek.
- A készítmény hatóanyag-: 15,0 mg dextrometorfán-hidrobromid 5 ml oldatban.
Egyéb össztevők: propil-parahidroxibenzoát, alkohol, metil-parahidroxibenzoát, puncs aroma 23 D 260, nátrium-hidroxid, maltit oldat, tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: tiszta, színtelen, rum illatú, viszkózus oldat.
Csomagolás: 150 ml oldat, csavarmentes, garanciazáras alumínium kupakkal lezárt barna színű üvegbe töltve.
1 db üveg (150 ml) műanyag adagolókanállal, faltkartonban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Pierre Fabre Medicament, 45 Place Abel Gance 92100, Boulogne, France
Gyártó: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE - FRANCE
Magyarországi képviselet:
PharmaSwiss Magyarország Kft.
1146 Budapest, Zichy G.u.5.fsz.1.
OGYI-T-6635/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. augusztus 27.