ERAZABAN 100MG/G KRÉM
|
Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Erazaban 100 mg/g krém
dokozanol
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett a legjobb eredmény elérése továbbra is elengedhetetlen az Erazaban 100 mg/g krém körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. A benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, és hagyja abban a krém alkalmazását, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Erazaban 100 mg/g krém (továbbiakban Erazaban krém) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Erazaban krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Erazaban krémet?
4. Lehetséges mellékhatások.
5. Hogyan kell az Erazaban krémet tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ERAZABAN KRÉM, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A dokozanol egy vírusellenes szer. Az Erazaban krém egy fehér krém, amit az ajkakon visszatérően jelentkező herpes simplex fertőzés (ajakherpesz) korai stádiumainak kezelésére alkalmaznak felnőtteknél és serdülőknél (12 éves kor felett)
Ahhoz, hogy hatékony legyen, az Erazaban kezelést az ajakherpesz korai stádiumában kell alkalmazni, azaz a hólyagok megjelenése előtt. Kezdje el az Erazaban kezelést, mihelyt az ajakherpesz bármelyik tünetét észleli, azaz például kivörösödés, viszketés, fájdalom, bizsergés vagy szúrás. Addig folytassa alkalmazását, amíg az ajakherpesz meggyógyul, általában 4-6 napig.
Az ajakherpesz oka gyakran a herpes simplex vírusfertőzés. A fertőzés akkor törhet ki, ha az immunrendszer legyengül, stresszhatás alatt, vagy a menstruáció idején. A vírus hólyagot vagy sömört okoz, főleg az ajkakon.
2. TUDNIVALÓK AZ ERAZABAN KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az Erazaban krémet
- ha allergiás (túlérzékeny) a dokozanolra, vagy a krémben található egyéb, a betegtájékoztató végén felsorolt összetevőre (lásd 6. pont).
Az Erazaban krém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Az Erazaban krémet csak külsőleg lehet használni. A krém szembe, vagy a szem környékére ne kerüljön, mivel ez irritációt okozhat. Ha véletlenül krém kerül a szemébe, akkor alaposan, sok vízzel kell kiöblíteni.
- 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem lehet az Erazaban krémet alkalmazni.
Ne alkalmazza ezt a készítményt, ha azt mondták Önnek, hogy legyengült az immunrendszere (ha ismert, hogy immunrendszere fertőzésekkel szembeni védekezőképessége lecsökkent, pl. súlyos betegség mint fehérvérűség (leukémia) vagy AIDS következtében, vagy azért, mert szervátültetése volt).
Ha az immunrendszere legyengült és az ajakherpesz alakul ki, azonnal konzultáljon a kezelőorvosával.
Ne alkalmazza a krémet, ha az ajakherpesz miatt már hólyag alakult ki vagy fekélyszerűen kisebesedett.
Gyermekek
A 12 éves kor alatti gyermekek nem alkalmazhatják az Erazaban krémet.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Az Erazaban krémet nem szabad más, helyileg alkalmazandó készítményekkel együtt (gyógyszerek, kozmetikai termékek, krémek) ugyanazon a helyen alkalmazni.
Valószínűtlen, hogy az Erazaban krém kölcsönhatásba lép más gyógyszerekkel, mivel az Erazabant csak külső alkalmazásra szánták, azonban az Erazaban krém használatának ideje alatt ne alkalmazzon más, ajakherpesz ellenes gyógyszert.
Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van arról, hogy az Erazaban krémnek milyen hatása van más gyógyszerekre, illetve más gyógyszereknek milyen hatásuk van az Erazaban krémre.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás ideje alatt az Erazaban krém használható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Erazaban krém nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk az Erazaban krém egyes összetevőiről
Az Erazaban krém propilénglikolt tartalmaz, amely bőrirritációt okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ERAZABAN KRÉMET?
" Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők: Az ajakherpesz első tüneteinek vagy jeleinek, azaz például a viszketésnek, szúró érzésnek, égető fájdalomnak vagy bizsergésnek az észlelése után azonnal kezdje meg a kezelést.
" A kezelés előtt és után is alaposan mossa meg a kezét, hogy elkerülje a fertőzés továbbterjesztését.
" Az Erazaban krémet naponta ötször vékony rétegben, óvatosan alkalmazza a teljes ajakherpeszre. (Az ébrenlét ideje alatt körülbelül három óránként).
" Ujja hegyével, vagy inkább egy vattacsomóval vigye fel a krémet, és az ajakherpesz megérintése után kerülje a tubus végének érintését.
" A teljes gyógyulásig folytassa a kezelést, általában 4-6 napig.
" Ha nem észlel különbséget tíznapos kezelés után sem, akkor hagyja abba a kezelést, és forduljon orvosához.
" Ne feledje, hogy az Erazaban krém az Ön gyógyszere. Ha bárkinek kölcsönadja a tubust, akkor a fertőzésnek másokra való terjedését kockáztatja.
Ha az előírtnál több Erazaban krémet alkalmazott
Nem jelent gondot, ha nagymennyiségű krémet ken a bőrére. Nincs szükség speciális kezelésre.
Ha elfelejtette alkalmazni az Erazaban krémet
Ha elfelejtette alkalmazni az Erazaban krémet, akkor mihelyt eszébe jut, használja.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Erazaban krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások előfordulási gyakoriságának leírásánál a következő kifejezéseket használjuk:
nagyon gyakori (10 személy közül több mint 1-nél fordul elő) gyakori (10 személyből kevesebb mint 1 nél, de 100-ból több mint 1-nél fordul elő), nem gyakori (100 személyből kevesebb mint 1 nél, de 1000-ből több mint 1-nél fordul elő), ritka (1000 személyből kevesebb mint 1 nél, de 10 000-ből több mint 1-nél fordul elő), nagyon ritka (10 000 személy közül kevesebb mint 1-nél fordul elő).
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon gyakori: fejfájás.
Bőrreakciók:
Gyakori: bőrbetegségek, beleértve a bőrszárazságot is, bőrkiütés és az arc duzzadása a krém alkalmazásának helyén.
Ha súlyosabb bőrreakciók lépnek fel, abba kell hagyni a kezelést, és ha a probléma nem szűnik meg, keresse fel orvosát.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ERAZABAN KRÉMET TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza az Erazaban krémet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A tubus felbontása után a krém 6 hónapig használható fel.
Legfeljebb 25 C-on tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Erazaban krém
- A készítmény hatóanyaga a dokozanol. Egy gramm krém 100 mg dokozanolt tartalmaz .
- Egyéb összetevők: szacharóz-sztearátok, könnyű ásványolaj, propilénglikol, benzil-alkohol és tisztított víz.
Milyen az Erazaban krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Erazaban krém fehér színű.
2 grammos és 5 grammos csomagolásban létezik.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Medico Uno Worldwide (Cyprus) Ltd.
2 Grigori Afxentiou Street, Akamia Center
6023 Larnaca
Ciprus
Gyártó
Jenson Pharmaceutical Services Ltd
Carradine House
237 Regents Park Road
London, N3 3LF
Egyesült Királyság
Alapis S.A.
4 Asklipiou Str.
145 68 Kryoneri, Athens
Görögország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria ERAZABAN 10% - Creme
Belgium ERAZABAN 10% Cr?me
Ciprus Healip 10% Cream
Cseh Köztársaság ERAZABAN 10% Krém
Dánia Healip 10% Cr?me
Észtország ERAZABAN
Finnország Healip 10% Emulsiovoide
Franciaország ERAZABAN 10% cr?me
Görögország Healip ????? 10%
Magyarország ERAZABAN 100 mg/g krém
Írország ERAZABAN 100 mg/g Cream
Lettország ERAZABAN 10% Kr?ms
Litvánia ERAZABAN 10% Kremas
Hollandia ERAZABAN 100 mg/g Cr?me
Németország Erazaban
Norvégia Heloc 10% Krem
Lengyelország ERAZABAN 10% Krem
Portugália Erazaban 10% Creme
Szlovákia ERAZABAN 10% Krém
Szlovénia ERAZABAN 10% krema
Spanyolország Docosanol Jenson 100 mg/g crema
Svédország Healip 10% Kräm
Egyesült Királyság Blistex Cold Sore Cream
OGYI-T-20366/01 2 g
OGYI-T-20366/02 5 g
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. január