IBUMAX 800MG FILMTABLETTA
|
Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
IBUMAX 800 mg filmtabletta
ibuprofén
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
" Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
" További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez.
" Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
" Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Ibumax filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ibumax filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Ibumax filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni az Ibumax filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Ibumax 800 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ibumax ibuprofén hatóanyagot tartalmaz, amely fájdalomcsillapító, lázcsillapító és gyulla-dáscsökkentő gyógyszer hatóanyag, és a nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok) csoportjába tartozik.
Az ibuprofén fájdalomcsillapító és gyulladásgátló hatása miatt javasolt
" reumatikus fájdalmak kezelésére
" izomfájdalmak kezelésére
" hátfájás kezelésére,
" lágyrész sérülések, mint ficam és húzódás enyhítésére
" enyhe vagy közepes fájdalom, azaz például menstruációs fájdalom, műtét utáni fájdalom, fogfájás és fejfájás enyhítésére, beleértve a migrénes fájdalmat is
" láz
Az Ibumax filmtablettát orvosa egyéb, a betegtájékoztatóban nem említett tünetek kezelésére is felírhatja Önnek.
2. Tudnivalók az Ibumax 800 mg filmtabletta alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Ibumax filmtablettát:
" ha allergiás (túlérzékeny) az Ibumax filmtabletta hatóanyagára, vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére.
" ha egyéb allergiás (túlérzékenységi) reakciói vannak, beleértve a légzési nehézséget, asztmát, rinitist (szénanátha), vagy súlyos csalánkiütést észlelt korábban az ibuprofén, más nem-szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID-ok) vagy szalicilátok (azaz például acetilszalicilsav) használata után
" ha szalicilátokat vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő szereket (NSAID-ok) használ
" ha korábban kezelték, vagy jelenleg is fennáll Önnél gyomor- és/vagy nyombélfekély
" fokozottan vérzékeny a szervezete (pl. néhány gyógyszer és betegség hatására)
" ha korábban volt, vagy jelenleg is fennáll Önnél agyvérzés állapota.
" ha súlyos máj- vagy veseelégtelensége van
" ha súlyos szívelégtelensége van
" 12 éves kor alatti gyermekeknél
" a terhesség utolsó harmadában.
Az Ibumax 800 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
" ha asztmája van,
" szív-érrendszeri betegsége vagy szívelégtelensége van,
" tápcsatorna vérzés vagy gyomor- illetve nyombélfekély veszélye áll fenn önnél
" gyulladásos bélbetegsége van,
" károsodott vese vagy májműködése van
Az Ibumax - hoz hasonló gyógyszerkészítmények használata esetében a szívinfarktus vagy a sztrók veszélye megnőhet. Ez a kockázat nagyobb, ha a gyógyszert magas dózisban, hosszú ideig használják.
Kérjük, ne haladja meg az ajánlott dózist és kezelési időtartamot.
Ha szívproblémái vannak, vagy sztrókot-ot (szélütés) kapott, vagy úgy gondolja, hogy az Ön esetében ezen állapotok kialakulásának megvan a kockázata (ha például magas a vérnyomása, cukorbeteg, koleszterinszintje nagyon magas, vagy dohányzik), akkor kezelését beszélje meg orvosával.
Ha az Ibumax kezelés alatt az emésztőrendszerében vérzése van (véres hányás vagy véres/fekete széklet), azonnal le kell állni a tabletta szedésével és menjen el orvosához.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Szalicilátok (azaz például acetilszalicilsav) és más nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) egyidejű alkalmazása ellenjavallt.
Tájékoztassa orvosát, ha az alábbiak közül valamelyikkel kezelik:
" vérnyomáscsökkentő szerek (azaz például béta-blokkolók ACE gátlók és angiotenzin-II antagonisták)
" vizelethajtók (azaz például furoszemid és bumetanid
" szívbetegség elleni szerek (azaz például digoxin)
" véralvadásgátlók és vérlemezke elleni szerek (azaz például warfarin, acetilszalicilsav, tiklopidin vagy klopidogrél)
" lítium vagy SSRI-k (mentális betegségek ellen)
" metotrexát (reuma- és rákellenes szer)
" glükokortikoidok (gyulladáscsökkentő és immunrendszert gyengítő szerek)
" szulfonilkarbamidok (cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer)
" probenicid és szulfinpirazon (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer)
" ciklosporin vagy takrolimusz (az immunrendszert befolyásoló gyógyszerek)
" zidovudin (HIV fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer).
Az Ibumax 800 mg filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Az Ibumax -ot étellel és itallal együtt be lehet venni.
Termékenység
Az Ibumax szedése ideiglenesen megnehezíti a teherbeesést. A terhességet tervező nőknek ezért el kell kerülni az Ibumax használatát.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Kérje ki orvosa tanácsát, ha a terhesség 1-6. hónapjában van.
A szülés várható időpontja előtti három hónapban ne szedje az Ibumax -ot.
Szoptatás
Az Ibumax bejut az anyatejbe. Ha szoptat, akkor az Ibumax -ot csak orvosa tanácsának kikérése után szedje.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Ibumax -nak nincs, vagy elhanyagolható hatása van az autóvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességre. Bár magas dózisokban izolált esetekben az autóvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képesség károsodhat.
3. Hogyan kell szedni az Ibumax 800 mg filmtablettát?
Az Ibumax -ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az Ibumax tablettákat sok folyadékkal kell lenyelni.
A szokásos dózis:
Felnőttek: az ajánlott napi dózis 1200-1800 mg, megosztott dózisokban (4-6 óránként). Adagolható 3x1/2 tabletta, 2x1 tabletta, vagy 4x1/2 tabletta formájában.
Gyermekek és serdülőkorúak: Az Ibumax tabletta nem alkalmazható 12 éves kor alatt. 12 éves kor feletti serdülőkorúaknak az ajánlott maximális napi adag 1200 mg több adagra elosztva.
Időskorúak: nincs szükség a dózis megváltoztatására.
Máj- vagy vesekárosodás esetén az adagot kezelőorvosa egyénileg állapítja meg.
Artritiszek (ízületi gyulladások) súlyos vagy heveny fázisai: a napi dózist orvosa 2400 mg-ra is növelheti (3 tablettának megfelelő).
A tüneteket a lehető legrövidebb ideig, és a lehető legkisebb dózissal kell kezelni, hogy csök-kentsük az Ibumax mellékhatásainak kockázatát.
Mindig kövesse orvosa utasításait. Az egyéni igények eltérőek.
Ha az Ibumax filmtabletta hatását túl erősnek vagy túl csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több IBUMAX 800 mg filmtablettát vett be:
A túladagolás lehetséges tünetei a gyomorfájás, hányinger, hányás és tápcsatornavérzés vagy fekély. Túladagolás vagy mérgezés esetén forduljon kezelőorvosához. Az orvosi szén gátolhatja az ibuprofén felszívódását.
Ha elfelejtette bevenni az IBUMAX 800 mg filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert túladagolást okozhat.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik
Az Ibumax filmtablettához hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus") vagy sztrók kialakulásának kockázata.
A mellékhatások értékelése a következő gyakorisági skála szerint történik:
Nagyon gyakori mellékhatások (100 betegből több mint 10 esetében észlelték),
Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10 esetében észlelték),
Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1-10 esetében észlelték),
Ritka mellékhatások (1000 betegből kevesebb, mint 1 esetben észlelték),
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetében észlelték).
Gyakran illetve nagyon gyakran felléphetnek az alábbi mellékhatások:
" Gyomor és bélpanaszok, mint émelygés, hányás, hasmenés, székrekedés, emésztési zavar, hasi fájdalom és gyomorgörcsök.
" Fejfájás, szédülés, ekcémás bőrkiütés.
" Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a szívelégtelenség fokozódása.
Nem gyakori az alábbi mellékhatások előfordulása:
" Gyomor- és bélfekély, bizonyos körülmények között vérzéssel és gyomor-bél rendszeri átfúródással.
" A has felső részében fellépő erősebb fájdalom esetén és/vagy a széklet feketére színeződésekor abba kell hagyni az Ibumax szedését és az orvost azonnal értesíteni kell.
" Előfordulhatnak látás, -és hallászavarok, orrfolyással, bőrkiütéssel és viszketéssel járó asztmás rohamok.
" Álmatlanság, enyhe nyughatatlanság, idegesség,
Ritkán illetve nagyon ritkán fellépő mellékhatások beleértve az izolált eseteket is):
" Máj- és vesekárosodás, különösen tartós kezelés során.
" Csökkent vizelet-kiválasztás, a víz szervezetben való felgyülemlése (ödéma), és általános rosszullét.
Ezek a tünetek vesebetegséget (nefrózis szindróma, vesegyulladás) jeleznek, egészen a veseelégtelenségig. Ha a fenti tünetek jelentkeznek, vagy rosszabbodnak, azonnal abba kell hagyni az Ibumax szedését és az orvost azonnal értesíteni kell.
" Súlyos bőrreakció (bőrpírral és hólyagképződéssel járó bőrkiütés.
" Agyhártyagyulladás tünetei, mint erős fejfájás, émelygés, hányás, láz, tarkómerevség vagy eszméletlenség. Az autoimmun betegségben (szisztemás lupusz eritematodész és kevert kötőszöveti betegség) szenvedők fokozott veszélynek vannak kitéve.
Ha a megnevezett tünetek fellépnek, vagy rosszabbodnak, abba kell hagyni az Ibumax szedését és az orvost azonnal értesíteni kell.
" Vérképzés zavarai (a vér különböző sejtes alakos elemei számának jelentős csökkenése) Ennek korai tünetei: láz, torokfájás, felületi szájsebek, influenzás tünetek, erős levertség, orrvérzés és bőrvérzés. Ebben az esetben azonnal abba kell hagyni az Ibumax szedését és az orvost azonnal fel kell keresni.
" Súlyos túlérzékenységi reakciók tünetei lehetnek: arcödéma, nyelv és gégeödéma, légszomj, szapora szívverés, súlyos keringési zavarok a veszélyes sokkos állapot kialakulásáig. Ezen tünetek fellépésekor azonnali orvosi beavatkozás szükséges.
" Pszichotikus reakciók, depresszió,
5. Hogyan kell az Ibumax 800 mg filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn (Felhasználható) belül szabad felhasználni. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Ibumax 800 mg filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga az ibuprofén. 800 mg ibuprofént tartalmaz filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Mag: hidegen duzzadó keményítő, hipromellóz, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, sztearinsav, vízmentes kolloid szilícium-dioxid. (Az Ibumax 800 mg filmtabletta nem tartalmaz laktózt és cukrot.)
Bevonat: Opadry OY-S-28703 {polidextróz, hipromellóz 2910 (15 cp), titán-dioxid (E 171), makrogol 4000}.
Milyen az Ibumax 800 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Csomagolás:
10 db vagy 20 db vagy 30 db vagy 50 filmtabletta fehér garanciazáras lepattintható LDPE kupakkal lezárt fehér, átlátszatlan, kerek HDPL tablettatartályban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
13500 Hämeenlinna
Finnország
Gyártó:
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
13500 Hämeenlinna
Finnország
OGYI-T-20017/17 (10x)
OGYI-T-20017/18 (20x)
OGYI-T-20017/19 (30x)
OGYI-T-20017/20 (50x)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. március